- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06210477
Associação com baixa complacência da bexiga em mulheres com STUI
Comparações de parâmetros clínicos e urodinâmicos e persistência no tratamento de mulheres com diferentes tipos de baixa complacência da bexiga
Hipótese / objetivos do estudo As características clínicas e urodinâmicas da gravidade da baixa complacência da bexiga em mulheres neurologicamente intactas com sintomas do trato urinário inferior são indeterminadas. Assim, este estudo teve como objetivo elucidar a associação acima.
Desenho, materiais e métodos do estudo Entre janeiro de 1996 e dezembro de 2021, os registros médicos de todas as mulheres consecutivas que foram submetidas a estudos urodinâmicos para detectar sintomas do trato urinário inferior foram revisados para elucidar o significado clínico da baixa complacência da bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Achado urodinâmico com baixa complacência vesical
Critério de exclusão:
- Nada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Baixa conformidade
Sintomas do trato urinário baixo com baixa complacência da bexiga
|
As características clínicas e urodinâmicas da gravidade da baixa complacência da bexiga em mulheres neurologicamente intactas com sintomas do trato urinário inferior são indeterminadas.
Assim, este estudo teve como objetivo elucidar a associação acima.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade da bexiga (mL)
Prazo: 1996/1/1~2021/12/31
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Comparar a capacidade vesical (mL) entre os grupos com e sem baixa complacência vesical.
A capacidade da bexiga será derivada da cistometria de enchimento de estudos urodinâmicos.
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1996/1/1~2021/12/31
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de persistência do tratamento (%)
Prazo: 1996/1/1~2021/12/31
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Comparar as taxas de persistência do tratamento (%) entre os grupos com e sem baixa complacência vesical.
A taxa persistente de tratamento será verificada nos registros médicos ambulatoriais sobre a prescrição.
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1996/1/1~2021/12/31
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Prolapso de órgãos pélvicos
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- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Neurotransmissores
- Antagonistas Colinérgicos
- Agentes Colinérgicos
- Antagonistas muscarínicos
Outros números de identificação do estudo
- 202303086RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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