- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210477
Association avec une vessie à faible observance chez les femmes atteintes de SBAU
Comparaisons des paramètres cliniques et urodynamiques et persistance dans le traitement des femmes présentant différents types de faible observance vésicale
Hypothèse / objectifs de l'étude Les caractéristiques cliniques et urodynamiques sur la gravité de la faible conformation vésicale chez les femmes neurologiquement intactes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures sont indéterminées. Ainsi, cette étude visait à élucider l’association ci-dessus.
Conception, matériel et méthodes de l'étude Entre janvier 1996 et décembre 2021, les dossiers médicaux de toutes les femmes consécutives ayant subi des études urodynamiques pour leurs symptômes des voies urinaires inférieures ont été examinés pour élucider la signification clinique d'une faible observance vésicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 71557 +886-2-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 71557 +886-2-23123456
- E-mail: hhlin@ntuh.gov.tw
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Chercheur principal:
- Ho-Hsiung Lin, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résultat urodynamique avec une faible compliance vésicale
Critère d'exclusion:
- Néant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Faible conformité
Symptômes des voies urinaires faibles avec une faible observance vésicale
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Les caractéristiques cliniques et urodynamiques de la gravité de la faible conformation vésicale chez les femmes neurologiquement intactes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures sont indéterminées.
Ainsi, cette étude visait à élucider l’association ci-dessus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vésicale (mL)
Délai: 1/1/1996 ~ 31/12/2021
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Comparer la capacité vésicale (mL) entre les groupes avec et sans faible observance vésicale.
La capacité vésicale sera dérivée de la cystométrie de remplissage des études urodynamiques.
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1/1/1996 ~ 31/12/2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de persistance du traitement (%)
Délai: 1/1/1996 ~ 31/12/2021
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Comparer les taux de persistance du traitement (%) entre les groupes avec et sans observance vésicale faible.
Le rythme persistant du traitement sera vérifié à partir des dossiers médicaux ambulatoires concernant la prescription.
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1/1/1996 ~ 31/12/2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies urétrales
- Obstruction urétrale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Vessie urinaire, hyperactive
- Incontinence urinaire
- Prolapsus
- Prolapsus des organes pelviens
- Obstruction du col de la vessie urinaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Antagonistes muscariniques
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303086RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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