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Zusammenhang mit einer Blase mit geringer Compliance bei Frauen mit LUTS

17. Februar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Vergleiche klinischer und urodynamischer Parameter und Persistenz bei der Behandlung von Frauen mit verschiedenen Arten von geringer Blasencompliance

Hypothese/Studienziele Die klinischen und urodynamischen Merkmale des Schweregrads der Blase mit geringer Compliance bei neurologisch intakten Frauen mit Symptomen des unteren Harntrakts sind unbestimmt. Ziel dieser Studie war es daher, den oben genannten Zusammenhang aufzuklären.

Studiendesign, Materialien und Methoden Zwischen Januar 1996 und Dezember 2021 wurden die Krankenakten aller aufeinanderfolgenden Frauen, die sich urodynamischen Studien wegen ihrer Symptome im unteren Harntrakt unterzogen, überprüft, um die klinische Bedeutung einer geringen Blasencompliance zu klären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Symptomen der unteren Harnwege

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Urodynamischer Befund mit geringer Blasencompliance

Ausschlusskriterien:

  • Null.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geringe Compliance
Symptome einer Unterfunktion der Harnwege mit geringer Compliance der Blase
Arzneimittel: medizinische Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege
Die klinischen und urodynamischen Merkmale des Schweregrads der Blase mit geringer Compliance bei neurologisch intakten Frauen mit Symptomen des unteren Harntrakts sind unbestimmt. Ziel dieser Studie war es daher, den oben genannten Zusammenhang aufzuklären.
Andere Namen:
  • Antimuskarinika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blasenkapazität (ml)
Zeitfenster: 1.1.1996 bis 31.12.2021
Vergleich der Blasenkapazität (ml) zwischen den Gruppen mit und ohne geringer Blasencompliance. Die Blasenkapazität wird aus der Füllzystometrie urodynamischer Studien abgeleitet.
1.1.1996 bis 31.12.2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persistenzraten der Behandlung (%)
Zeitfenster: 1.1.1996 bis 31.12.2021
Vergleich der Behandlungspersistenzraten (%) zwischen den Gruppen mit und ohne geringer Blasencompliance. Die anhaltende Behandlungsrate wird anhand der ambulanten Krankenakten über die Verschreibung überprüft.
1.1.1996 bis 31.12.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202303086RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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