- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06210477
A LUTS-ben szenvedő nők alacsony megfelelőségi húgyhólyagával való kapcsolat
A klinikai és urodinamikai paraméterek összehasonlítása, valamint a kezelés tartósságának összehasonlítása a különböző típusú alacsony húgyhólyag-komplianciával rendelkező nők kezelésében
Hipotézis / vizsgálati célok Az alsó húgyúti tünetekkel járó neurológiailag intakt nők alacsony compliance-ének súlyosságára vonatkozó klinikai és urodinamikai jellemzők meghatározatlanok. Így a tanulmány célja a fenti összefüggés tisztázása volt.
Vizsgálati terv, anyagok és módszerek 1996 januárja és 2021 decembere között minden olyan egymást követő nő orvosi feljegyzését áttekintették, akiknél az alsó húgyúti tünetek miatt urodinamikai vizsgálatokat végeztek, hogy tisztázzák az alacsony hólyagcompliance klinikai jelentőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Urodinamikai lelet alacsony hólyagcompliance mellett
Kizárási kritériumok:
- Nulla.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alacsony megfelelés
Alacsony húgyúti tünetek alacsony húgyhólyag-kompatibilitás mellett
|
Az alsó húgyúti tünetekkel járó, neurológiailag ép nőkben a húgyhólyag alacsony együttműködési állapotának súlyosságára vonatkozó klinikai és urodinamikai jellemzők meghatározatlanok.
Így a tanulmány célja a fenti összefüggés tisztázása volt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hólyag kapacitása (ml)
Időkeret: 1996/1/1~2021/12/31
|
A húgyhólyag kapacitásának (ml) összehasonlítása az alacsony húgyhólyag-megfelelőséggel rendelkező és nem rendelkező csoportok között.
A hólyag kapacitását az urodinamikai vizsgálatok kitöltési cisztometriájából határozzák meg.
|
1996/1/1~2021/12/31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés tartósságának aránya (%)
Időkeret: 1996/1/1~2021/12/31
|
Összehasonlítani a kezelés perzisztencia arányát (%) az alacsony húgyhólyag-complianciával rendelkező és nem rendelkező csoportok között.
A tartós kezelés arányát a vényköteles ambuláns orvosi feljegyzésekből fogják ellenőrizni.
|
1996/1/1~2021/12/31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vizelési zavarok
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Húgyhólyag-betegségek
- Húgycső betegségek
- Húgycső elzáródás
- Vizelettartási nehézség
- Húgyhólyag, túlműködés
- Süllyedés
- Kismedencei szerv prolapsus
- A húgyhólyag nyakának elzáródása
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter szerek
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Muszkarin antagonisták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202303086RINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .