- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06210477
Associazione con scarsa compliance vescicale nelle donne con LUTS
Confronti tra parametri clinici e urodinamici e persistenza nel trattamento di donne con diversi tipi di bassa compliance vescicale
Ipotesi/obiettivi dello studio Le caratteristiche cliniche e urodinamiche sulla gravità della bassa compliance vescicale in donne neurologicamente intatte con sintomi del tratto urinario inferiore sono indeterminate. Pertanto, questo studio mirava a chiarire l’associazione di cui sopra.
Disegno, materiali e metodi dello studio Tra gennaio 1996 e dicembre 2021, sono state riviste le cartelle cliniche di tutte le donne consecutive sottoposte a studi urodinamici per i sintomi del tratto urinario inferiore per chiarire il significato clinico della bassa compliance della vescica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reperto urodinamico con scarsa compliance vescicale
Criteri di esclusione:
- Zero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bassa conformità
Sintomi del basso tratto urinario con scarsa compliance vescicale
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Le caratteristiche cliniche e urodinamiche sulla gravità della bassa compliance vescicale nelle donne neurologicamente intatte con sintomi del tratto urinario inferiore sono indeterminate.
Pertanto, questo studio mirava a chiarire l’associazione di cui sopra.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità della vescica (ml)
Lasso di tempo: 1/1/1996~31/12/2021
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Confrontare la capacità vescicale (mL) tra i gruppi con e senza bassa compliance vescicale.
La capacità della vescica sarà derivata dalla cistometria di riempimento degli studi urodinamici.
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1/1/1996~31/12/2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di persistenza del trattamento (%)
Lasso di tempo: 1/1/1996~31/12/2021
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Confrontare i tassi di persistenza del trattamento (%) tra i gruppi con e senza bassa compliance vescicale.
Il tasso persistente del trattamento sarà controllato dalle cartelle cliniche ambulatoriali relative alla prescrizione.
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1/1/1996~31/12/2021
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ho-Hsiung Lin, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Disturbi della minzione
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie uretrali
- Ostruzione uretrale
- Incontinenza urinaria
- Vescica urinaria, iperattiva
- Prolasso
- Prolasso degli organi pelvici
- Ostruzione del collo della vescica urinaria
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti neurotrasmettitori
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Antagonisti muscarinici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202303086RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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