FIT u divertikulitidy

Jaký je účel studie?

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda by fekální imunochemický test (FIT) mohl být použit jako alternativa k v současnosti používaným následným vyšetřením kolonoskopie, flexibilní sigmoidoskopie nebo CT (počítačové tomografie) kolonografie u pacientů, kteří mají epizoda akutní divertikulitidy k vyloučení kolorektálního karcinomu (CRC). Jak je uvedeno v ASCPGBI consensus guidelines 2021, riziko CRC u pacientů s CT diagnostikovanou nekomplikovanou divertikulitidou je 1,6–1,9 % au pacientů s komplikovanou divertikulitidou 7,8–10,9 %.

Naším primárním cílem je určit, zda výsledky jednorázového nebo vícenásobného fekálního hemoglobinu a fekálního kalprotektinu po epizodě akutní divertikulitidy lze použít ke stratifikaci rizika pro další vyšetření k vyloučení kolorektálního karcinomu.

Naše sekundární cíle jsou:

Chcete-li zjistit, zda lze použít jeden nebo více fekálních hemoglobinů a fekálních kalprotektinů po epizodě akutní divertikulitidy ke stratifikaci rizika pro další vyšetření k vyloučení jiných nálezů v tlustém střevě, jako je vysoce rizikový adenom?

Umožnilo by zahrnutí demografických faktorů, jako je věk nebo anémie, lepší stratifikaci rizika?

Posuďte fekální mikrobiom u pacientů s akutní divertikulitidou a jak se mění, když se zánět usadí.

Bude také zaznamenána jakákoliv léčba antibiotiky a bude analyzován účinek na fekální mikrobiom.

Kritéria pro zařazení:

Diagnostika akutní divertikulitidy počítačovou tomografií Účastníci schopní dát informovaný souhlas Věk ≥ 18 let Plánovaná kolonoskopie, flexibilní sigmoidoskopie nebo CT kolonoskopie po diagnóze divertikulitidy

Kritéria vyloučení:

Pediatričtí pacienti (<18 let) Nebyl poskytnut alespoň 1 vzorek FIT Neschopný/ochotný poskytnout informovaný souhlas Odvolání souhlasu se zařazením do studie Předchozí panproktokolektomie, subtotální kolektomie nebo přítomnost stomie Diagnóza kolorektálního karcinomu Onemocnění duševního zdraví limitující compliance Léčeno v nemocnici s resekcí tlustého střeva Neměli kolonoskopii, flexibilní sigmoidoskopii nebo CT kolonoskopii

Nábor:

Pacienti, kteří navštěvují nemocnici s diagnózou akutní divertikulitidy potvrzenou na CT vyšetření a kteří se klinicky rozhodli pro sledování buď kolonoskopií, flexibilní sigmoidoskopií nebo CT kolonografií, budou požádáni o písemný souhlas s účastí.

Pacientům pak bude zaslán informační leták pro pacienty a balíček s odběrovými zařízeními, aby si doma odebrali vzorky a poslali je zpět. Výsledky jejich následného vyšetření (kolonoskopie, flexibilní sigmoidoskopie nebo CT kolonografie + případná histologie) budou shromážděny po dokončení

Zapojení pacientů bude zahrnovat shromažďování a odesílání vzorků stolice zpět do předplacených obálek při jejich první pevné stolici (nebo co nejdříve po diagnóze) a 3 a 6 týdnů po diagnóze.

Velikost vzorku: 275 – Odhad s použitím dostupných údajů o divertikulitidě a stratifikovaných údajů z použití FIT u pacientů 2WW.