FIT bei Divertikulitis

Was ist der Zweck der Studie?

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein fäkaler immunchemischer Test (FIT) als Alternative zu den derzeit verwendeten Folgeuntersuchungen wie Koloskopie, flexibler Sigmoidoskopie oder CT-Kolonographie (Computertomographie) für Patienten mit einer Episode einer akuten Divertikulitis zum Ausschluss eines kolorektalen Karzinoms (CRC). Wie in den ASCPGBI-Konsensrichtlinien 2021 angegeben, beträgt das Darmkrebsrisiko bei Patienten mit CT-diagnostizierter unkomplizierter Divertikulitis 1,6–1,9 %. und bei Patienten mit komplizierter Divertikulitis 7,8–10,9 %.

Unser Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob einzelne oder mehrere fäkale Hämoglobin- und fäkale Calprotectin-Ergebnisse nach einer akuten Divertikulitis-Episode zur Risikostratifizierung für weitere Untersuchungen zum Ausschluss von Darmkrebs herangezogen werden können.

Unsere sekundären Ziele sind:

Um festzustellen, ob einzelne oder mehrere fäkale Hämoglobin- und fäkale Calprotectin-Ergebnisse nach einer akuten Divertikulitis-Episode zur Risikostratifizierung für weitere Untersuchungen verwendet werden könnten, um andere Kolonbefunde wie Hochrisiko-Adenome auszuschließen?

Würde die Einbeziehung demografischer Faktoren wie Alter oder Anämie eine bessere Risikostratifizierung ermöglichen?

Bewerten Sie das fäkale Mikrobiom bei Patienten mit akuter Divertikulitis und wie es sich verändert, wenn die Entzündung abklingt.

Auch jede Antibiotikabehandlung wird protokolliert und die Auswirkung auf das fäkale Mikrobiom analysiert.

Einschlusskriterien:

Computertomographie-Diagnose einer akuten Divertikulitis Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung abgeben können Alter ≥ 18 Jahre Geplant für Koloskopie, flexible Sigmoidoskopie oder CT-Koloskopie nach Divertikulitis-Diagnose

Ausschlusskriterien:

Pädiatrische Patienten (<18 Jahre) Nicht mindestens 1 FIT-Probe bereitgestellt. Keine Einwilligung nach Aufklärung möglich/willens. Widerruf der Einwilligung zur Aufnahme in die Studie. Frühere Pan-Proktokolektomie, subtotale Kolektomie-Operation oder Vorliegen eines Stomas. Diagnose Darmkrebs. Einschränkung der psychischen Gesundheit Compliance Im Krankenhaus mit Kolonresektion behandelt Hatte keine Koloskopie, flexible Sigmoidoskopie oder CT-Koloskopie

Rekrutierung:

Patienten, die mit der durch einen CT-Scan bestätigten Diagnose einer akuten Divertikulitis ins Krankenhaus kommen und sich klinisch für eine Nachuntersuchung entweder einer Koloskopie, einer flexiblen Sigmoidoskopie oder einer CT-Kolonographie entschieden haben, werden um eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme gebeten.

Anschließend erhalten die Patienten eine Patienteninformationsbroschüre und eine Packung mit Entnahmegeräten, mit denen sie zu Hause Proben entnehmen und zurücksenden können. Die Ergebnisse ihrer Nachuntersuchung (Koloskopie, flexible Sigmoidoskopie oder CT-Kolonographie + etwaige Histologie) werden nach Abschluss gesammelt

Die Beteiligung der Patienten umfasst das Sammeln und Zurücksenden von Stuhlproben in frankierten Umschlägen bei ihrem ersten festen Stuhl (oder so bald wie möglich nach der Diagnose) sowie 3 und 6 Wochen nach der Diagnose.

Stichprobengröße: 275 – Geschätzt anhand verfügbarer Daten zu Divertikulitis und stratifizierter Daten aus der FIT-Anwendung bei 2WW-Patienten.