FIT nella diverticolite

Qual è lo scopo dello studio?

Lo scopo principale di questo studio è vedere se un test immunochimico fecale (FIT), potrebbe essere utilizzato come alternativa alle indagini di follow-up attualmente utilizzate, come colonscopia, sigmoidoscopia flessibile o colongrafia TC (tomografia computerizzata), per i pazienti che hanno un episodio di diverticolite acuta per escludere un cancro del colon-retto (CRC). Come affermato nelle linee guida di consenso ASCPGBI 2021, il rischio di CRC nei pazienti con diverticolite non complicata diagnosticata dalla TC è dell'1,6-1,9% e in quelli con diverticolite complicata 7,8-10,9%.

Il nostro obiettivo principale è determinare se i risultati singoli o multipli di emoglobina fecale e calprotectina fecale dopo un episodio di diverticolite acuta possano essere utilizzati per stratificare il rischio per ulteriori indagini per escludere il cancro del colon-retto.

I nostri obiettivi secondari sono:

Determinare se i risultati singoli o multipli dell’emoglobina fecale e della calprotectina fecale dopo un episodio di diverticolite acuta possano essere utilizzati per stratificare il rischio per ulteriori indagini per escludere altri risultati del colon come l’adenoma ad alto rischio?

Includere fattori demografici come l’età o l’anemia consentirebbe una migliore stratificazione del rischio?

Valutare il microbioma fecale nei pazienti con diverticolite acuta e come cambia man mano che l'infiammazione si risolve.

Verrà inoltre registrato l'eventuale trattamento antibiotico e analizzato l'effetto sul microbioma fecale.

Criterio di inclusione:

Diagnosi con tomografia computerizzata di diverticolite acuta Partecipanti in grado di fornire il consenso informato Età ≥ 18 anni Pianificata colonscopia, sigmoidoscopia flessibile o colonscopia TC dopo diagnosi di diverticolite

Criteri di esclusione:

Pazienti pediatrici (<18 anni) Non fornito almeno 1 campione FIT Incapace/non disposto a fornire il consenso informato Ritiro del consenso per l'inclusione nello studio Precedente pan-proctocolectomia, intervento chirurgico di colectomia subtotale o presenza di stomia Diagnosi di cancro del colon-retto Malattia mentale limitante compliance Trattato in ospedale con resezione del colon Non eseguita colonscopia, sigmoidoscopia flessibile o colonscopia TC

Reclutamento:

I pazienti che si recano in ospedale con una diagnosi di diverticolite acuta confermata da una TAC e che hanno avuto la decisione clinica di eseguire il follow-up con una colonscopia, una sigmoidoscopia flessibile o una colongrafia TC verranno contattati per il consenso scritto a partecipare.

Ai pazienti verrà quindi pubblicato un opuscolo informativo e un pacchetto con i dispositivi di raccolta per prelevare campioni a casa e rispedirli. I risultati delle loro indagini di follow-up (colonscopia, sigmoidoscopia flessibile o colonografia TC + eventuale istologia) verranno raccolti una volta completati

Il coinvolgimento dei pazienti comporterà la raccolta e la restituzione in buste prepagate di campioni fecali sulle loro prime feci solide (o il prima possibile dopo la diagnosi) e a 3 e 6 settimane dopo la diagnosi.

Dimensione del campione: 275 - Stimata utilizzando i dati disponibili sulla diverticolite e i dati stratificati derivanti dall'uso del FIT nei pazienti della 2WW.