FIT ved divertikulitt

Hva er hensikten med studien?

Hovedmålet med denne studien er å se om en avføringsimmunokjemisk test (FIT), kan brukes som et alternativ til nå brukte oppfølgingsundersøkelser, av koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi eller CT (datamatisert tomografi) kolografi, for pasienter som har en episode med akutt divertikulitt for å utelukke tykktarmskreft (CRC). Som angitt i ASCPGBI-konsensusretningslinjene 2021 er risikoen for CRC hos de med CT-diagnostisert ukomplisert divertikulitt 1,6-1,9 % og hos de med komplisert divertikulitt 7,8-10,9 %.

Vårt primære mål er å bestemme om resultater av enkelt eller flere fekalt hemoglobin og fekalt kalprotektin etter en episode med akutt divertikulitt kan brukes til å risikostratifisere for videre undersøkelser for å utelukke kolorektal kreft.

Våre sekundære mål er:

For å bestemme om resultater av enkelt eller flere fekalt hemoglobin og fekalt kalprotektin etter en episode med akutt divertikulitt kan brukes til å risikostratifisere for videre undersøkelser for å utelukke andre kolonfunn som høyrisikoadenom?

Vil inkludere demografiske faktorer som alder eller anemi tillate bedre risikostratifisering?

Vurder avføringsmikrobiomet hos pasienter med akutt divertikulitt og hvordan det endrer seg når betennelsen legger seg.

Eventuell antibiotikabehandling vil også bli registrert og effekten på avføringsmikrobiomet analysert.

Inklusjonskriterier:

Datastyrt tomografi diagnose av akutt divertikulitt Deltakere i stand til å gi informert samtykke Alder ≥ 18 år Planlagt for koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi eller CT-koloskopi etter divertikulittdiagnose

Ekskluderingskriterier:

Pediatriske pasienter (<18 år) Ikke gitt minst 1 FIT-prøve Kan ikke/vil ikke gi informert samtykke Tilbaketrekking av samtykke for inkludering i studie Tidligere pan-proktokolektomi, subtotal kolektomikirurgi eller tilstedeværelse av stomi Diagnostisert med tykktarmskreft Begrensende psykiske lidelser compliance Behandlet på sykehus med tykktarmsreseksjon Hadde ikke koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi eller CT koloskopi

Rekruttering:

Pasienter som oppsøker sykehus med diagnosen akutt divertikulitt bekreftet på CT-skanning og som har hatt en klinisk beslutning om oppfølging med enten koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi eller CT-kolonografi vil bli kontaktet for skriftlig samtykke til å delta.

Pasientene vil da få lagt ut en pasientinformasjonsbrosjyre og en pakke med innsamlingsutstyr for å ta prøver hjemme og sende tilbake. Resultatene av deres oppfølgingsundersøkelse (koloskopi, fleksibel sigmoidoskopi eller CT-kolonografi + eventuell histologi) vil bli samlet inn når de er fullført

Involvering for pasienter vil innebære å samle inn og legge tilbake avføringsprøver i forhåndsbetalte konvolutter på deres første faste avføring (eller så snart som mulig etter diagnose) og 3 og 6 uker etter diagnose.

Prøvestørrelse: 275 - Estimert ved hjelp av tilgjengelige data om divertikulitt og stratifiserte data fra FIT-bruk hos 2WW-pasienter.