FIT vid divertikulit

Vad är syftet med studien?

Huvudsyftet med denna studie är att se om ett fekalt immunokemiskt test (FIT), kan användas som ett alternativ till nuvarande uppföljningsundersökningar, av koloskopi, flexibel sigmoidoskopi eller CT (datortomografi) kolografi, för patienter som har en episod av akut divertikulit för att utesluta en kolorektal cancer (CRC). Som anges i ASCPGBI konsensusriktlinjer 2021 är risken för CRC hos personer med CT diagnostiserad okomplicerad divertikulit 1,6-1,9 % och hos de med komplicerad divertikulit 7,8-10,9 %.

Vårt primära mål är att avgöra om enstaka eller multipla fekala hemoglobin- och fekala kalprotektinresultat efter en episod av akut divertikulit kan användas för att riskstratifiera för ytterligare undersökningar för att utesluta kolorektal cancer.

Våra sekundära mål är:

För att avgöra om ett eller flera fekalt hemoglobin och fekalt kalprotektin resultat efter en episod av akut divertikulit skulle kunna användas för att riskera stratifiera för ytterligare undersökningar för att utesluta andra kolonfynd såsom högriskadenom?

Skulle inkludering av demografiska faktorer som ålder eller anemi möjliggöra bättre riskstratifiering?

Bedöm avföringsmikrobiomet hos patienter med akut divertikulit och hur det förändras när inflammationen lägger sig.

Eventuell antibiotikabehandling kommer också att registreras och effekten på avföringsmikrobiomet analyseras.

Inklusionskriterier:

Datortomografidiagnos av akut divertikulit Deltagare som kan ge informerat samtycke Ålder ≥ 18 år Planerad för koloskopi, flexibel sigmoidoskopi eller CT-koloskopi efter divertikulitdiagnos

Exklusions kriterier:

Pediatriska patienter (<18 år) Ej tillhandahållen minst 1 FIT-prov Kan inte/vilja inte ge informerat samtycke Återkallande av samtycke för inkludering i studien Tidigare pan-proctocolectomy, subtotal colectomy operation, eller närvaro av stomi Diagnostiserat med kolorektal cancer Psykisk sjukdom begränsande följsamhet Behandlades på sjukhus med tjocktarmsresektion. Gjorde inte koloskopi, flexibel sigmoidoskopi eller CT-koloskopi

Rekrytering:

Patienter som besöker sjukhus med diagnosen akut divertikulit bekräftad på en datortomografi och som har fått ett kliniskt beslut att följa upp med antingen en koloskopi, flexibel sigmoidoskopi eller datortomografi kolografi kommer att kontaktas för skriftligt medgivande att delta.

Patienterna kommer sedan att få en patientinformationsbroschyr och en förpackning med insamlingsanordningar för att ta prover hemma och skicka tillbaka. Resultaten av deras uppföljningsundersökning (koloskopi, flexibel sigmoidoskopi eller CT-kolonografi + eventuell histologi) kommer att samlas in när de är klara

Engagemang för patienter kommer att innebära att man samlar in och lägger tillbaka avföringsprover i förbetalda kuvert på sin första fasta avföring (eller så snart som möjligt efter diagnos) och 3 och 6 veckor efter diagnos.

Provstorlek: 275 - Uppskattad med hjälp av tillgängliga data om divertikulit och stratifierade data från FIT-användning hos 2WW-patienter.