게실염에 대한 FIT

연구의 목적은 무엇입니까?

이 연구의 주요 목적은 대변 면역화학 검사(FIT)가 현재 사용되는 후속 검사인 대장내시경, 굴곡 S자결장경 또는 CT(컴퓨터 단층촬영) 대장조영술의 대안으로 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다. 대장암(CRC)을 배제하기 위한 급성 게실염의 발생. ASCPGBI 합의 지침 2021에 명시된 바와 같이 CT 진단 단순 게실염 환자의 CRC 위험은 1.6-1.9%입니다. 복합 게실염 환자의 경우 7.8-10.9%입니다.

우리의 주요 목표는 급성 게실염 발병 후 단일 또는 다중 대변 헤모글로빈 및 대변 칼프로텍틴 결과를 사용하여 대장암을 배제하기 위한 추가 조사를 위한 위험 계층화를 사용할 수 있는지 결정하는 것입니다.

우리의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

급성 게실염 발병 후 단일 또는 다중 대변 헤모글로빈 및 대변 칼프로텍틴 결과를 사용하여 고위험 선종과 같은 다른 대장 소견을 배제하기 위한 추가 조사를 위한 위험 계층화를 사용할 수 있는지 결정하려면?

연령이나 빈혈과 같은 인구통계학적 요인을 포함하면 더 나은 위험 계층화가 가능합니까?

급성 게실염 환자의 대변 미생물군집과 염증이 가라앉으면서 미생물군집이 어떻게 변하는지 평가합니다.

모든 항생제 치료도 기록되고 대변 미생물군집에 미치는 영향이 분석됩니다.

포함 기준:

급성 게실염의 컴퓨터 단층 촬영 진단 사전 동의를 할 수 있는 참가자 18세 이상 게실염 진단 후 대장 내시경 검사, 굴곡성 구불창자 내시경 검사 또는 CT 대장 내시경 검사를 받을 계획

제외 기준:

소아 환자(<18세) FIT 샘플 1개 이상 제공되지 않음 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음 연구에 포함하기 위한 동의 철회 이전의 범직장절제술, 부분결장절제술 수술 또는 장루 존재 대장암 진단 정신 건강 질환 제한 순응도 병원에서 대장절제술로 치료 대장내시경, 구불창자내시경, CT 대장내시경을 받지 않음

신병 모집:

CT 스캔에서 확인된 급성 게실염 진단으로 병원에 입원하고 대장내시경, 굴곡성 구불창자경 또는 CT 대장조영술을 통해 후속 조치를 취하기로 임상 결정을 내린 환자에게 참여 서면 동의를 요청합니다.

그런 다음 환자에게는 환자 정보 전단지와 집에서 샘플을 채취하고 다시 우편으로 보낼 수 있는 수집 장치가 포함된 팩이 게시됩니다. 후속 조사(대장내시경, 굴곡 S상 결장경 또는 CT 대장조영술 + 모든 조직학) 결과는 완료 시 수집됩니다.

환자를 위한 참여에는 첫 번째 고형 대변(또는 진단 후 가능한 한 빨리)과 진단 후 3주 및 6주에 대변 샘플을 수집하여 선불 봉투에 다시 게시하는 것이 포함됩니다.

표본 크기: 275 - 게실염에 대한 이용 가능한 데이터와 2WW 환자의 FIT 사용에서 얻은 계층화 데이터를 사용하여 추정되었습니다.