FIT при дивертикулите

Какова цель исследования?

Основная цель этого исследования - выяснить, может ли фекальный иммунохимический тест (FIT) использоваться в качестве альтернативы используемым в настоящее время последующим исследованиям, колоноскопии, гибкой ректороманоскопии или колонографии с помощью КТ (компьютерной томографии) для пациентов, у которых есть эпизод острого дивертикулита для исключения колоректального рака (КРР). Как указано в консенсусных рекомендациях ASCPGBI 2021, риск развития колоректального рака у пациентов с неосложненным дивертикулитом, диагностированным с помощью КТ, составляет 1,6–1,9%. а у лиц с осложненным дивертикулитом 7,8-10,9%.

Наша основная цель — определить, можно ли использовать одиночные или множественные результаты фекального гемоглобина и фекального кальпротектина после эпизода острого дивертикулита для стратификации риска для дальнейших исследований с целью исключения колоректального рака.

Наши второстепенные цели:

Определить, можно ли использовать единичные или множественные результаты фекального гемоглобина и фекального кальпротектина после эпизода острого дивертикулита для стратификации риска для дальнейших исследований, чтобы исключить другие находки в толстой кишке, такие как аденома высокого риска?

Поможет ли включение демографических факторов, таких как возраст или анемия, улучшить стратификацию риска?

Оцените фекальный микробиом у пациентов с острым дивертикулитом и то, как он меняется по мере стихания воспаления.

Любое лечение антибиотиками также будет регистрироваться и анализироваться его влияние на фекальный микробиом.

Критерии включения:

Диагностика острого дивертикулита с помощью компьютерной томографии Участники, способные дать информированное согласие Возраст ≥ 18 лет Планируются колоноскопия, гибкая ректороманоскопия или КТ-колоноскопия после диагностики дивертикулита

Критерий исключения:

Пациенты детского возраста (<18 лет) Не предоставлено по крайней мере 1 образец FIT Невозможно/нежелание предоставить информированное согласие Отзыв согласия на включение в исследование Предыдущая панпроктоколэктомия, субтотальная колэктомия или наличие стомы Диагноз колоректальный рак Ограничивающее психическое заболевание соблюдение режима лечения. Лечился в больнице с резекцией толстой кишки. Не проходил колоноскопию, гибкую ректороманоскопию или КТ-колоноскопию.

Набор персонала:

К пациентам, которые обращаются в больницу с диагнозом острого дивертикулита, подтвержденным при КТ, и у которых было принято клиническое решение о проведении колоноскопии, гибкой ректороманоскопии или КТ-колонографии, будет предложено письменное согласие на участие.

Затем пациентам будет вывешен информационный буклет для пациентов и пакет с устройствами для сбора образцов, чтобы они могли взять образцы дома и отправить их обратно. Результаты последующего исследования (колоноскопия, гибкая ректороманоскопия или КТ-колонография + любая гистология) будут собраны после завершения.

Участие пациентов будет включать сбор и отправку обратно в заранее оплаченных конвертах образцов кала при их первом твердом стуле (или как можно скорее после постановки диагноза), а также через 3 и 6 недель после постановки диагноза.

Размер выборки: 275 — рассчитано с использованием имеющихся данных о дивертикулите и стратифицированных данных использования FIT у пациентов 2WW.