Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uterin og endometrievolum i PCOS og HPOD

17. mars 2026 oppdatert av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Ultralydvurdering av livmor- og endometriumvolum hos kvinner med PCOS og HPOD

Gruppe II-årsaker til anovulasjon ifølge Verdens helseorganisasjon inkluderer polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og den mindre vanlige dysfunksjonen av hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen (HPOD). Vurdering av ovarievolum, antall og morfologi av ovariefollikler er avgjørende for diagnostisering av menstruasjonsforstyrrelser, inkludert PCOS og HPOD. Imidlertid er livmoren et målorgan for steroidhormoner, og vurdering av livmorstørrelse og endometriemorfologi kan også være av klinisk betydning. Mens ultrasonografiske trekk ved eggstokkene ved PCOS er beskrevet og utgjør et av de diagnostiske kriteriene for syndromet (Rotterdam-kriteriene), er det lite data om livmorvolum hos kvinner med PCOS og HPOD. Målet er å sammenligne ultralyd i) livmorvolum og ii) endometrievolum blant kvinner med PCOS og kvinner med HPOD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gruppe II-årsaker til anovulasjon ifølge Verdens helseorganisasjon inkluderer polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og den mindre vanlige dysfunksjonen av hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen (HPOD). Den nøyaktige etiologien til begge enhetene er ukjent. Diagnosen PCOS krever oppfyllelse av Rotterdam-kriteriene. HPOD regnes på sin side som en funksjonell forstyrrelse av aksen, relatert til livsstilsfaktorer, og diagnosen stilles etter å ha ekskludert identifiserbare årsaker til eggløsningsforstyrrelser. Vurdering av ovarievolum, antall og morfologi av ovariefollikler er avgjørende for diagnostisering av menstruasjonsforstyrrelser, inkludert PCOS og HPOD. Imidlertid er livmoren et målorgan for steroidhormoner, og vurdering av livmorstørrelse og endometriemorfologi kan også være av klinisk betydning. Dimensjonene og volumet til uterus og endometrium kan påvirke den kliniske graviditetsraten hos kvinner som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi. Både for små og for store størrelser og volumer av livmoren kan redusere frekvensen av kliniske graviditeter. For små dimensjoner kan være et resultat av hypoøstrogenisme, mens overdreven størrelse kan være et resultat av østrogen-progesteron-ubalanse som følger med PCOS, økt livmorvaskularitet, samt østrogenavhengige endringer i livmormyometrium, slik som adenomyose. Tilsvarende kan for "tynt" endometrium og for tykt (cystisk) endometrium redusere mottakelighet av endometrium. Mens ultrasonografiske trekk ved eggstokkene ved PCOS er beskrevet og utgjør et av de diagnostiske kriteriene for syndromet (Rotterdam-kriteriene), er det lite data om livmorvolum hos kvinner med PCOS og HPOD. Målet er å sammenligne ultralyd livmorvolum og endometrievolum blant kvinner med PCOS og kvinner med HPOD. Volumet av livmoren vil bli bestemt i henhold til formelen: V = (π/6) × lengde × bredde × høyde (i cm og gitt i ml). Volumet av endometrium vil også bli målt i henhold til en lignende formel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

648

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere kvinner diagnostisert ved den kliniske avdelingen for gynekologisk endokrinologi og gynekologi ved Universitetssykehuset i Krakow, Polen, og Gynekologisk endokrinologisk klinikk på grunn av menstruasjonsforstyrrelser eller infertilitet på grunn av eggløsningsforstyrrelser. Størrelsen på gruppen er beregnet til 300 kvinner i alderen 18-45 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-45 år
  • ingen tidligere diagnose og behandling på grunn av menstruasjonsforstyrrelser eller infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eggstokoperasjoner
  • bruk av legemidler som forstyrrer funksjonene til hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen
  • livmorsvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm 1
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Todimensjonal og tredimensjonal ultralyd av det kvinnelige reproduksjonsorganet ved bruk av en Samsung WS80A eller Samsung HERA W10 ultralydenhet med en transvaginal eller transabdominal transduser
Arm 2
Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunksjon (HPOD)
Todimensjonal og tredimensjonal ultralyd av det kvinnelige reproduksjonsorganet ved bruk av en Samsung WS80A eller Samsung HERA W10 ultralydenhet med en transvaginal eller transabdominal transduser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livmorvolum
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av livmorvolum i ml beregnet ved å bruke den presenterte formelen i begge armene av studien
12 måneder
Endometrium volum
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av endometrievolum i ml beregnet ved å bruke den presenterte formelen i begge armene av studien
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere