- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06211608
Uterin og endometrievolum i PCOS og HPOD
17. mars 2026 oppdatert av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Ultralydvurdering av livmor- og endometriumvolum hos kvinner med PCOS og HPOD
Gruppe II-årsaker til anovulasjon ifølge Verdens helseorganisasjon inkluderer polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og den mindre vanlige dysfunksjonen av hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen (HPOD).
Vurdering av ovarievolum, antall og morfologi av ovariefollikler er avgjørende for diagnostisering av menstruasjonsforstyrrelser, inkludert PCOS og HPOD.
Imidlertid er livmoren et målorgan for steroidhormoner, og vurdering av livmorstørrelse og endometriemorfologi kan også være av klinisk betydning.
Mens ultrasonografiske trekk ved eggstokkene ved PCOS er beskrevet og utgjør et av de diagnostiske kriteriene for syndromet (Rotterdam-kriteriene), er det lite data om livmorvolum hos kvinner med PCOS og HPOD.
Målet er å sammenligne ultralyd i) livmorvolum og ii) endometrievolum blant kvinner med PCOS og kvinner med HPOD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe II-årsaker til anovulasjon ifølge Verdens helseorganisasjon inkluderer polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og den mindre vanlige dysfunksjonen av hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen (HPOD).
Den nøyaktige etiologien til begge enhetene er ukjent.
Diagnosen PCOS krever oppfyllelse av Rotterdam-kriteriene.
HPOD regnes på sin side som en funksjonell forstyrrelse av aksen, relatert til livsstilsfaktorer, og diagnosen stilles etter å ha ekskludert identifiserbare årsaker til eggløsningsforstyrrelser.
Vurdering av ovarievolum, antall og morfologi av ovariefollikler er avgjørende for diagnostisering av menstruasjonsforstyrrelser, inkludert PCOS og HPOD.
Imidlertid er livmoren et målorgan for steroidhormoner, og vurdering av livmorstørrelse og endometriemorfologi kan også være av klinisk betydning.
Dimensjonene og volumet til uterus og endometrium kan påvirke den kliniske graviditetsraten hos kvinner som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi.
Både for små og for store størrelser og volumer av livmoren kan redusere frekvensen av kliniske graviditeter.
For små dimensjoner kan være et resultat av hypoøstrogenisme, mens overdreven størrelse kan være et resultat av østrogen-progesteron-ubalanse som følger med PCOS, økt livmorvaskularitet, samt østrogenavhengige endringer i livmormyometrium, slik som adenomyose.
Tilsvarende kan for "tynt" endometrium og for tykt (cystisk) endometrium redusere mottakelighet av endometrium.
Mens ultrasonografiske trekk ved eggstokkene ved PCOS er beskrevet og utgjør et av de diagnostiske kriteriene for syndromet (Rotterdam-kriteriene), er det lite data om livmorvolum hos kvinner med PCOS og HPOD.
Målet er å sammenligne ultralyd livmorvolum og endometrievolum blant kvinner med PCOS og kvinner med HPOD.
Volumet av livmoren vil bli bestemt i henhold til formelen: V = (π/6) × lengde × bredde × høyde (i cm og gitt i ml).
Volumet av endometrium vil også bli målt i henhold til en lignende formel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
648
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere kvinner diagnostisert ved den kliniske avdelingen for gynekologisk endokrinologi og gynekologi ved Universitetssykehuset i Krakow, Polen, og Gynekologisk endokrinologisk klinikk på grunn av menstruasjonsforstyrrelser eller infertilitet på grunn av eggløsningsforstyrrelser.
Størrelsen på gruppen er beregnet til 300 kvinner i alderen 18-45 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-45 år
- ingen tidligere diagnose og behandling på grunn av menstruasjonsforstyrrelser eller infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eggstokoperasjoner
- bruk av legemidler som forstyrrer funksjonene til hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen
- livmorsvulster
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
|
Todimensjonal og tredimensjonal ultralyd av det kvinnelige reproduksjonsorganet ved bruk av en Samsung WS80A eller Samsung HERA W10 ultralydenhet med en transvaginal eller transabdominal transduser
|
|
Arm 2
Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunksjon (HPOD)
|
Todimensjonal og tredimensjonal ultralyd av det kvinnelige reproduksjonsorganet ved bruk av en Samsung WS80A eller Samsung HERA W10 ultralydenhet med en transvaginal eller transabdominal transduser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmorvolum
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av livmorvolum i ml beregnet ved å bruke den presenterte formelen i begge armene av studien
|
12 måneder
|
|
Endometrium volum
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning av endometrievolum i ml beregnet ved å bruke den presenterte formelen i begge armene av studien
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Menstruasjonsforstyrrelser
- Anovulation
Andre studie-ID-numre
- 118.6120.53.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .