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Volume uterino e endometrial em SOP e HPOD

17 de março de 2026 atualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Avaliação ultrassonográfica do volume uterino e endométrio em mulheres com SOP e HPOD

As causas de anovulação do Grupo II, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, incluem a síndrome dos ovários policísticos (SOP) e a disfunção menos comum do eixo hipotálamo-hipófise-ovário (HPOD). A avaliação do volume ovariano, número e morfologia dos folículos ovarianos é essencial no diagnóstico de distúrbios menstruais, incluindo SOP e HPOD. No entanto, o útero é um órgão alvo dos hormônios esteróides, e a avaliação do tamanho uterino e da morfologia endometrial também pode ser de importância clínica. Embora as características ultrassonográficas dos ovários na SOP tenham sido descritas e constituam um dos critérios diagnósticos para a síndrome (critérios de Rotterdam), há poucos dados sobre o volume uterino em mulheres com SOP e HPOD. O objetivo é comparar a ultrassonografia i) volume uterino e ii) volume endometrial entre mulheres com SOP e mulheres com HPOD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As causas de anovulação do Grupo II, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, incluem a síndrome dos ovários policísticos (SOP) e a disfunção menos comum do eixo hipotálamo-hipófise-ovário (HPOD). A etiologia exata de ambas as entidades é desconhecida. O diagnóstico da SOP exige o cumprimento dos critérios de Rotterdam. A HPOD, por sua vez, é considerada um distúrbio funcional do eixo, relacionado a fatores de estilo de vida, e o diagnóstico é feito após exclusão de causas identificáveis ​​de distúrbios da ovulação. A avaliação do volume ovariano, número e morfologia dos folículos ovarianos é essencial no diagnóstico de distúrbios menstruais, incluindo SOP e HPOD. No entanto, o útero é um órgão alvo dos hormônios esteróides, e a avaliação do tamanho uterino e da morfologia endometrial também pode ser de importância clínica. As dimensões e o volume do útero e do endométrio podem influenciar a taxa de gravidez clínica em mulheres submetidas a tecnologias de reprodução assistida. Tamanhos e volumes muito pequenos e muito grandes do útero podem reduzir a taxa de gravidez clínica. Dimensões muito pequenas podem resultar de hipoestrogenismo, enquanto tamanho excessivo pode ser resultado do desequilíbrio estrogênio-progesterona que acompanha a SOP, aumento da vascularização uterina, bem como alterações dependentes de estrogênio no miométrio uterino, como a adenomiose. Da mesma forma, um endométrio muito “fino” e um endométrio muito espesso (cístico) podem reduzir a receptividade do endométrio. Embora as características ultrassonográficas dos ovários na SOP tenham sido descritas e constituam um dos critérios diagnósticos para a síndrome (critérios de Rotterdam), há poucos dados sobre o volume uterino em mulheres com SOP e HPOD. O objetivo é comparar o volume uterino ultrassonográfico e o volume endometrial entre mulheres com SOP e mulheres com HPOD. O volume do útero será determinado de acordo com a fórmula: V = (π/6) × comprimento × largura × altura (em cm e dado em ml). O volume do endométrio também será medido de acordo com uma fórmula semelhante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

648

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá mulheres diagnosticadas no Departamento Clínico de Endocrinologia Ginecológica e Ginecologia do Hospital Universitário em Cracóvia, Polônia, e na Clínica de Endocrinologia Ginecológica devido a distúrbios menstruais ou infertilidade devido a distúrbios de ovulação. O tamanho do grupo é estimado em 300 mulheres com idades entre 18 e 45 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-45 anos
  • nenhum diagnóstico e tratamento prévio devido a distúrbios menstruais ou infertilidade

Critério de exclusão:

  • cirurgia ovariana anterior
  • uso de drogas que perturbam as funções do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano
  • tumores uterinos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço 1
Síndrome dos ovários policísticos (SOP)
Ultrassonografia bidimensional e tridimensional do órgão reprodutor feminino usando um aparelho de ultrassom Samsung WS80A ou Samsung HERA W10 com transdutor transvaginal ou transabdominal
Braço 2
Disfunção do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano (HPOD)
Ultrassonografia bidimensional e tridimensional do órgão reprodutor feminino usando um aparelho de ultrassom Samsung WS80A ou Samsung HERA W10 com transdutor transvaginal ou transabdominal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume uterino
Prazo: 12 meses
Comparação do volume uterino em ml calculado pela fórmula apresentada em ambos os braços do estudo
12 meses
Volume do endométrio
Prazo: 12 meses
Comparação do volume endometrial em ml calculado pela fórmula apresentada em ambos os braços do estudo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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