- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06211608
Volume uterino e endometrial em SOP e HPOD
17 de março de 2026 atualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Avaliação ultrassonográfica do volume uterino e endométrio em mulheres com SOP e HPOD
As causas de anovulação do Grupo II, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, incluem a síndrome dos ovários policísticos (SOP) e a disfunção menos comum do eixo hipotálamo-hipófise-ovário (HPOD).
A avaliação do volume ovariano, número e morfologia dos folículos ovarianos é essencial no diagnóstico de distúrbios menstruais, incluindo SOP e HPOD.
No entanto, o útero é um órgão alvo dos hormônios esteróides, e a avaliação do tamanho uterino e da morfologia endometrial também pode ser de importância clínica.
Embora as características ultrassonográficas dos ovários na SOP tenham sido descritas e constituam um dos critérios diagnósticos para a síndrome (critérios de Rotterdam), há poucos dados sobre o volume uterino em mulheres com SOP e HPOD.
O objetivo é comparar a ultrassonografia i) volume uterino e ii) volume endometrial entre mulheres com SOP e mulheres com HPOD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As causas de anovulação do Grupo II, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, incluem a síndrome dos ovários policísticos (SOP) e a disfunção menos comum do eixo hipotálamo-hipófise-ovário (HPOD).
A etiologia exata de ambas as entidades é desconhecida.
O diagnóstico da SOP exige o cumprimento dos critérios de Rotterdam.
A HPOD, por sua vez, é considerada um distúrbio funcional do eixo, relacionado a fatores de estilo de vida, e o diagnóstico é feito após exclusão de causas identificáveis de distúrbios da ovulação.
A avaliação do volume ovariano, número e morfologia dos folículos ovarianos é essencial no diagnóstico de distúrbios menstruais, incluindo SOP e HPOD.
No entanto, o útero é um órgão alvo dos hormônios esteróides, e a avaliação do tamanho uterino e da morfologia endometrial também pode ser de importância clínica.
As dimensões e o volume do útero e do endométrio podem influenciar a taxa de gravidez clínica em mulheres submetidas a tecnologias de reprodução assistida.
Tamanhos e volumes muito pequenos e muito grandes do útero podem reduzir a taxa de gravidez clínica.
Dimensões muito pequenas podem resultar de hipoestrogenismo, enquanto tamanho excessivo pode ser resultado do desequilíbrio estrogênio-progesterona que acompanha a SOP, aumento da vascularização uterina, bem como alterações dependentes de estrogênio no miométrio uterino, como a adenomiose.
Da mesma forma, um endométrio muito “fino” e um endométrio muito espesso (cístico) podem reduzir a receptividade do endométrio.
Embora as características ultrassonográficas dos ovários na SOP tenham sido descritas e constituam um dos critérios diagnósticos para a síndrome (critérios de Rotterdam), há poucos dados sobre o volume uterino em mulheres com SOP e HPOD.
O objetivo é comparar o volume uterino ultrassonográfico e o volume endometrial entre mulheres com SOP e mulheres com HPOD.
O volume do útero será determinado de acordo com a fórmula: V = (π/6) × comprimento × largura × altura (em cm e dado em ml).
O volume do endométrio também será medido de acordo com uma fórmula semelhante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
648
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Krakow, Polônia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá mulheres diagnosticadas no Departamento Clínico de Endocrinologia Ginecológica e Ginecologia do Hospital Universitário em Cracóvia, Polônia, e na Clínica de Endocrinologia Ginecológica devido a distúrbios menstruais ou infertilidade devido a distúrbios de ovulação.
O tamanho do grupo é estimado em 300 mulheres com idades entre 18 e 45 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-45 anos
- nenhum diagnóstico e tratamento prévio devido a distúrbios menstruais ou infertilidade
Critério de exclusão:
- cirurgia ovariana anterior
- uso de drogas que perturbam as funções do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano
- tumores uterinos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço 1
Síndrome dos ovários policísticos (SOP)
|
Ultrassonografia bidimensional e tridimensional do órgão reprodutor feminino usando um aparelho de ultrassom Samsung WS80A ou Samsung HERA W10 com transdutor transvaginal ou transabdominal
|
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Braço 2
Disfunção do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano (HPOD)
|
Ultrassonografia bidimensional e tridimensional do órgão reprodutor feminino usando um aparelho de ultrassom Samsung WS80A ou Samsung HERA W10 com transdutor transvaginal ou transabdominal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume uterino
Prazo: 12 meses
|
Comparação do volume uterino em ml calculado pela fórmula apresentada em ambos os braços do estudo
|
12 meses
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Volume do endométrio
Prazo: 12 meses
|
Comparação do volume endometrial em ml calculado pela fórmula apresentada em ambos os braços do estudo
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Distúrbios Menstruais
- Anovulação
Outros números de identificação do estudo
- 118.6120.53.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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