- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06211608
Uterin och endometrievolym vid PCOS och HPOD
17 mars 2026 uppdaterad av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Ultraljudsbedömning av livmoder- och endometriumvolym hos kvinnor med PCOS och HPOD
Grupp II-orsaker till anovulering enligt Världshälsoorganisationen inkluderar polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och den mindre vanliga dysfunktionen hos hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln (HPOD).
Bedömning av äggstocksvolym, antal och morfologi av äggstocksfolliklar är avgörande vid diagnos av menstruationsrubbningar, inklusive PCOS och HPOD.
Livmodern är dock ett målorgan för steroidhormoner, och bedömningen av livmoderns storlek och endometriemorfologi kan också vara av klinisk betydelse.
Medan ultraljudsdrag hos äggstockarna vid PCOS har beskrivits och utgör ett av de diagnostiska kriterierna för syndromet (Rotterdam-kriterierna), finns det få data om livmodervolymen hos kvinnor med PCOS och HPOD.
Syftet är att jämföra ultraljud i) livmodervolym och ii) endometrievolym bland kvinnor med PCOS och kvinnor med HPOD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp II-orsaker till anovulering enligt Världshälsoorganisationen inkluderar polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och den mindre vanliga dysfunktionen hos hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln (HPOD).
Den exakta etiologin för båda enheterna är okänd.
Diagnosen PCOS kräver uppfyllande av Rotterdam-kriterierna.
HPOD i sin tur anses vara en funktionell störning av axeln, relaterad till livsstilsfaktorer, och diagnosen ställs efter att man uteslutit identifierbara orsaker till ägglossningsstörningar.
Bedömning av äggstocksvolym, antal och morfologi av äggstocksfolliklar är avgörande vid diagnos av menstruationsrubbningar, inklusive PCOS och HPOD.
Livmodern är dock ett målorgan för steroidhormoner, och bedömningen av livmoderns storlek och endometriemorfologi kan också vara av klinisk betydelse.
Livmoderns och endometriets dimensioner och volym kan påverka den kliniska graviditetsfrekvensen hos kvinnor som genomgår assisterad reproduktionsteknologi.
Både för små och för stora storlekar och volymer av livmodern kan minska antalet kliniska graviditeter.
För små dimensioner kan vara resultatet av hypoöstrogenism, medan överdriven storlek kan vara resultatet av östrogen-progesteron-obalans som åtföljer PCOS, ökad livmodervaskularitet, såväl som östrogenberoende förändringar i livmodermyometrium, såsom adenomyos.
På liknande sätt kan för "tunt" endometrium och för tjockt (cystiskt) endometrium minska mottagligheten av endometrium.
Medan ultraljudsdrag hos äggstockarna vid PCOS har beskrivits och utgör ett av de diagnostiska kriterierna för syndromet (Rotterdam-kriterierna), finns det få data om livmodervolymen hos kvinnor med PCOS och HPOD.
Syftet är att jämföra ultraljudslivmodervolym och endometrievolym bland kvinnor med PCOS och kvinnor med HPOD.
Livmoderns volym kommer att bestämmas enligt formeln: V = (π/6) × längd × bredd × höjd (i cm och angivet i ml).
Volymen av endometrium kommer också att mätas enligt en liknande formel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
648
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera kvinnor som diagnostiserats på den kliniska avdelningen för gynekologisk endokrinologi och gynekologi vid universitetssjukhuset i Krakow, Polen, och den gynekologiska endokrinologiska kliniken på grund av menstruationsstörningar eller infertilitet på grund av ägglossningsstörningar.
Gruppens storlek uppskattas till 300 kvinnor i åldern 18-45 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-45 år
- ingen tidigare diagnos och behandling på grund av menstruationsrubbningar eller infertilitet
Exklusions kriterier:
- tidigare äggstocksoperationer
- användning av läkemedel som stör funktionerna hos hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln
- livmodertumörer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
|
Tvådimensionellt och tredimensionellt ultraljud av det kvinnliga reproduktionsorganet med en Samsung WS80A eller Samsung HERA W10 ultraljudsenhet med en transvaginal eller transabdominal transduktor
|
|
Arm 2
Hypotalamus-hypofys-ovarieaxeldysfunktion (HPOD)
|
Tvådimensionellt och tredimensionellt ultraljud av det kvinnliga reproduktionsorganet med en Samsung WS80A eller Samsung HERA W10 ultraljudsenhet med en transvaginal eller transabdominal transduktor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uterusvolym
Tidsram: 12 månader
|
Jämförelse av livmodervolymen i ml beräknad med den presenterade formeln i studiens båda armar
|
12 månader
|
|
Endometrium volym
Tidsram: 12 månader
|
Jämförelse av endometrievolym i ml beräknad med den presenterade formeln i studiens båda armar
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Menstruationsstörningar
- Anovulation
Andra studie-ID-nummer
- 118.6120.53.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .