- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06211608
Uterus- und Endometriumvolumen bei PCOS und HPOD
17. März 2026 aktualisiert von: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Ultraschalluntersuchung des Uterus- und Endometriumvolumens bei Frauen mit PCOS und HPOD
Zu den Ursachen der Anovulation der Gruppe II gehören laut Weltgesundheitsorganisation das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) und die seltenere Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse (HPOD).
Die Beurteilung des Eierstockvolumens, der Anzahl und der Morphologie der Eierstockfollikel ist für die Diagnose von Menstruationsstörungen, einschließlich PCOS und HPOD, von entscheidender Bedeutung.
Allerdings ist die Gebärmutter ein Zielorgan für Steroidhormone, und die Beurteilung der Uterusgröße und der Endometriummorphologie kann ebenfalls von klinischer Bedeutung sein.
Während Ultraschallmerkmale der Eierstöcke bei PCOS beschrieben wurden und eines der diagnostischen Kriterien für das Syndrom darstellen (Rotterdam-Kriterien), liegen nur wenige Daten zum Uterusvolumen bei Frauen mit PCOS und HPOD vor.
Ziel ist es, Ultraschall i) Uterusvolumen und ii) Endometriumvolumen bei Frauen mit PCOS und Frauen mit HPOD zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Ursachen der Anovulation der Gruppe II gehören laut Weltgesundheitsorganisation das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) und die seltenere Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse (HPOD).
Die genaue Ätiologie beider Entitäten ist unbekannt.
Die Diagnose PCOS erfordert die Erfüllung der Rotterdam-Kriterien.
HPOD wiederum gilt als Funktionsstörung der Achselhöhle, die mit Lebensstilfaktoren zusammenhängt, und die Diagnose wird nach Ausschluss erkennbarer Ursachen für Ovulationsstörungen gestellt.
Die Beurteilung des Eierstockvolumens, der Anzahl und der Morphologie der Eierstockfollikel ist für die Diagnose von Menstruationsstörungen, einschließlich PCOS und HPOD, von entscheidender Bedeutung.
Allerdings ist die Gebärmutter ein Zielorgan für Steroidhormone, und die Beurteilung der Uterusgröße und der Endometriummorphologie kann ebenfalls von klinischer Bedeutung sein.
Die Abmessungen und das Volumen der Gebärmutter und des Endometriums können die klinische Schwangerschaftsrate bei Frauen beeinflussen, die sich einer assistierten Reproduktionstechnik unterziehen.
Sowohl zu kleine als auch zu große Größen und Volumina der Gebärmutter können die Rate klinischer Schwangerschaften verringern.
Zu kleine Abmessungen können auf Hypoöstrogenismus zurückzuführen sein, während eine übermäßige Größe auf ein mit PCOS einhergehendes Östrogen-Progesteron-Ungleichgewicht, eine erhöhte Uterusvaskularität sowie östrogenabhängige Veränderungen im Uterusmyometrium, wie z. B. Adenomyose, zurückzuführen sein kann.
Ebenso können ein zu „dünnes“ Endometrium und ein zu dickes (zystisches) Endometrium die Aufnahmefähigkeit des Endometriums verringern.
Während Ultraschallmerkmale der Eierstöcke bei PCOS beschrieben wurden und eines der diagnostischen Kriterien für das Syndrom darstellen (Rotterdam-Kriterien), liegen nur wenige Daten zum Uterusvolumen bei Frauen mit PCOS und HPOD vor.
Ziel ist es, das Ultraschall-Uterusvolumen und das Endometriumvolumen bei Frauen mit PCOS und Frauen mit HPOD zu vergleichen.
Das Volumen der Gebärmutter wird nach der Formel V = (π/6) × Länge × Breite × Höhe (in cm und angegeben in ml) bestimmt.
Nach einer ähnlichen Formel wird auch das Volumen des Endometriums gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
648
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden Frauen teilnehmen, bei denen in der Klinischen Abteilung für Gynäkologische Endokrinologie und Gynäkologie des Universitätsklinikums Krakau, Polen, und in der Klinik für Gynäkologische Endokrinologie Menstruationsstörungen oder Unfruchtbarkeit aufgrund von Ovulationsstörungen diagnostiziert wurden.
Die Größe der Gruppe wird auf 300 Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren geschätzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre
- Keine vorherige Diagnose und Behandlung aufgrund von Menstruationsstörungen oder Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- frühere Eierstockoperation
- Verwendung von Arzneimitteln, die die Funktionen der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse stören
- Gebärmuttertumoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Arm 1
Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
|
Zweidimensionaler und dreidimensionaler Ultraschall des weiblichen Fortpflanzungsorgans mit einem Ultraschallgerät Samsung WS80A oder Samsung HERA W10 mit transvaginalem oder transabdominalem Schallkopf
|
|
Arm 2
Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse (HPOD)
|
Zweidimensionaler und dreidimensionaler Ultraschall des weiblichen Fortpflanzungsorgans mit einem Ultraschallgerät Samsung WS80A oder Samsung HERA W10 mit transvaginalem oder transabdominalem Schallkopf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Uterusvolumen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vergleich des Uterusvolumens in ml, berechnet anhand der vorgestellten Formel in beiden Studienarmen
|
12 Monate
|
|
Endometriumvolumen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Vergleich des Endometriumvolumens in ml, berechnet anhand der vorgestellten Formel in beiden Studienarmen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Menstruationsstörungen
- Anovulation
Andere Studien-ID-Nummern
- 118.6120.53.2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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