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Uterus- und Endometriumvolumen bei PCOS und HPOD

17. März 2026 aktualisiert von: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Ultraschalluntersuchung des Uterus- und Endometriumvolumens bei Frauen mit PCOS und HPOD

Zu den Ursachen der Anovulation der Gruppe II gehören laut Weltgesundheitsorganisation das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) und die seltenere Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse (HPOD). Die Beurteilung des Eierstockvolumens, der Anzahl und der Morphologie der Eierstockfollikel ist für die Diagnose von Menstruationsstörungen, einschließlich PCOS und HPOD, von entscheidender Bedeutung. Allerdings ist die Gebärmutter ein Zielorgan für Steroidhormone, und die Beurteilung der Uterusgröße und der Endometriummorphologie kann ebenfalls von klinischer Bedeutung sein. Während Ultraschallmerkmale der Eierstöcke bei PCOS beschrieben wurden und eines der diagnostischen Kriterien für das Syndrom darstellen (Rotterdam-Kriterien), liegen nur wenige Daten zum Uterusvolumen bei Frauen mit PCOS und HPOD vor. Ziel ist es, Ultraschall i) Uterusvolumen und ii) Endometriumvolumen bei Frauen mit PCOS und Frauen mit HPOD zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zu den Ursachen der Anovulation der Gruppe II gehören laut Weltgesundheitsorganisation das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) und die seltenere Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse (HPOD). Die genaue Ätiologie beider Entitäten ist unbekannt. Die Diagnose PCOS erfordert die Erfüllung der Rotterdam-Kriterien. HPOD wiederum gilt als Funktionsstörung der Achselhöhle, die mit Lebensstilfaktoren zusammenhängt, und die Diagnose wird nach Ausschluss erkennbarer Ursachen für Ovulationsstörungen gestellt. Die Beurteilung des Eierstockvolumens, der Anzahl und der Morphologie der Eierstockfollikel ist für die Diagnose von Menstruationsstörungen, einschließlich PCOS und HPOD, von entscheidender Bedeutung. Allerdings ist die Gebärmutter ein Zielorgan für Steroidhormone, und die Beurteilung der Uterusgröße und der Endometriummorphologie kann ebenfalls von klinischer Bedeutung sein. Die Abmessungen und das Volumen der Gebärmutter und des Endometriums können die klinische Schwangerschaftsrate bei Frauen beeinflussen, die sich einer assistierten Reproduktionstechnik unterziehen. Sowohl zu kleine als auch zu große Größen und Volumina der Gebärmutter können die Rate klinischer Schwangerschaften verringern. Zu kleine Abmessungen können auf Hypoöstrogenismus zurückzuführen sein, während eine übermäßige Größe auf ein mit PCOS einhergehendes Östrogen-Progesteron-Ungleichgewicht, eine erhöhte Uterusvaskularität sowie östrogenabhängige Veränderungen im Uterusmyometrium, wie z. B. Adenomyose, zurückzuführen sein kann. Ebenso können ein zu „dünnes“ Endometrium und ein zu dickes (zystisches) Endometrium die Aufnahmefähigkeit des Endometriums verringern. Während Ultraschallmerkmale der Eierstöcke bei PCOS beschrieben wurden und eines der diagnostischen Kriterien für das Syndrom darstellen (Rotterdam-Kriterien), liegen nur wenige Daten zum Uterusvolumen bei Frauen mit PCOS und HPOD vor. Ziel ist es, das Ultraschall-Uterusvolumen und das Endometriumvolumen bei Frauen mit PCOS und Frauen mit HPOD zu vergleichen. Das Volumen der Gebärmutter wird nach der Formel V = (π/6) × Länge × Breite × Höhe (in cm und angegeben in ml) bestimmt. Nach einer ähnlichen Formel wird auch das Volumen des Endometriums gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

648

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Frauen teilnehmen, bei denen in der Klinischen Abteilung für Gynäkologische Endokrinologie und Gynäkologie des Universitätsklinikums Krakau, Polen, und in der Klinik für Gynäkologische Endokrinologie Menstruationsstörungen oder Unfruchtbarkeit aufgrund von Ovulationsstörungen diagnostiziert wurden. Die Größe der Gruppe wird auf 300 Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren geschätzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • Keine vorherige Diagnose und Behandlung aufgrund von Menstruationsstörungen oder Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • frühere Eierstockoperation
  • Verwendung von Arzneimitteln, die die Funktionen der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse stören
  • Gebärmuttertumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arm 1
Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
Zweidimensionaler und dreidimensionaler Ultraschall des weiblichen Fortpflanzungsorgans mit einem Ultraschallgerät Samsung WS80A oder Samsung HERA W10 mit transvaginalem oder transabdominalem Schallkopf
Arm 2
Dysfunktion der Hypothalamus-Hypophysen-Ovar-Achse (HPOD)
Zweidimensionaler und dreidimensionaler Ultraschall des weiblichen Fortpflanzungsorgans mit einem Ultraschallgerät Samsung WS80A oder Samsung HERA W10 mit transvaginalem oder transabdominalem Schallkopf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uterusvolumen
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich des Uterusvolumens in ml, berechnet anhand der vorgestellten Formel in beiden Studienarmen
12 Monate
Endometriumvolumen
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich des Endometriumvolumens in ml, berechnet anhand der vorgestellten Formel in beiden Studienarmen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anovulation

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