- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06211608
Volumen uterino y endometrial en síndrome de ovario poliquístico y HPOD
17 de marzo de 2026 actualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Evaluación ecográfica del volumen uterino y endometrial en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y HPOD
Las causas de anovulación del grupo II según la Organización Mundial de la Salud incluyen el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y la disfunción menos común del eje hipotalámico-pituitario-ovárico (HPOD).
La evaluación del volumen ovárico, el número y la morfología de los folículos ováricos es esencial en el diagnóstico de los trastornos menstruales, incluidos el SOP y el HPOD.
Sin embargo, el útero es un órgano diana de las hormonas esteroides y la evaluación del tamaño del útero y la morfología endometrial también puede ser de importancia clínica.
Si bien se han descrito las características ecográficas de los ovarios en el síndrome de ovario poliquístico y constituyen uno de los criterios de diagnóstico para el síndrome (criterios de Rotterdam), hay pocos datos sobre el volumen uterino en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y HPOD.
El objetivo es comparar la ecografía i) el volumen uterino y ii) el volumen endometrial entre mujeres con síndrome de ovario poliquístico y mujeres con HPOD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las causas de anovulación del grupo II según la Organización Mundial de la Salud incluyen el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y la disfunción menos común del eje hipotalámico-pituitario-ovárico (HPOD).
Se desconoce la etiología exacta de ambas entidades.
El diagnóstico de SOP requiere cumplir los criterios de Rotterdam.
La HPOD, a su vez, se considera un trastorno funcional del eje, relacionado con factores del estilo de vida, y el diagnóstico se realiza después de excluir causas identificables de trastornos de la ovulación.
La evaluación del volumen ovárico, el número y la morfología de los folículos ováricos es esencial en el diagnóstico de los trastornos menstruales, incluidos el SOP y el HPOD.
Sin embargo, el útero es un órgano diana de las hormonas esteroides y la evaluación del tamaño del útero y la morfología endometrial también puede ser de importancia clínica.
Las dimensiones y el volumen del útero y el endometrio pueden influir en la tasa de embarazo clínico en mujeres sometidas a tecnologías de reproducción asistida.
Tanto los tamaños y volúmenes del útero demasiado pequeños como demasiado grandes pueden reducir la tasa de embarazos clínicos.
Las dimensiones demasiado pequeñas pueden ser el resultado del hipoestrogenismo, mientras que el tamaño excesivo puede ser el resultado del desequilibrio estrógeno-progesterona que acompaña al síndrome de ovario poliquístico, el aumento de la vascularización uterina y los cambios dependientes de los estrógenos en el miometrio uterino, como la adenomiosis.
De manera similar, un endometrio demasiado "delgado" y demasiado grueso (quístico) puede reducir la receptividad del endometrio.
Si bien se han descrito las características ecográficas de los ovarios en el síndrome de ovario poliquístico y constituyen uno de los criterios de diagnóstico para el síndrome (criterios de Rotterdam), hay pocos datos sobre el volumen uterino en mujeres con síndrome de ovario poliquístico y HPOD.
El objetivo es comparar el volumen uterino y el volumen endometrial por ecografía entre mujeres con síndrome de ovario poliquístico y mujeres con HPOD.
El volumen del útero se determinará según la fórmula: V = (π/6) × largo × ancho × alto (en cm y en ml).
El volumen del endometrio también se medirá según una fórmula similar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
648
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Krakow, Polonia, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá mujeres diagnosticadas en el Departamento Clínico de Endocrinología Ginecológica y Ginecología del Hospital Universitario de Cracovia, Polonia, y la Clínica de Endocrinología Ginecológica por trastornos menstruales o infertilidad por trastornos de la ovulación.
El tamaño del grupo se estima en 300 mujeres de entre 18 y 45 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-45 años
- sin diagnóstico y tratamiento previo debido a trastornos menstruales o infertilidad
Criterio de exclusión:
- cirugía ovárica previa
- uso de medicamentos que alteran las funciones del eje hipotalámico-pituitario-ovárico
- tumores uterinos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brazo 1
Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
|
Ecografía bidimensional y tridimensional del órgano reproductor femenino utilizando un dispositivo de ultrasonido Samsung WS80A o Samsung HERA W10 con un transductor transvaginal o transabdominal.
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|
Brazo 2
Disfunción del eje hipotalámico-pituitario-ovárico (HPOD)
|
Ecografía bidimensional y tridimensional del órgano reproductor femenino utilizando un dispositivo de ultrasonido Samsung WS80A o Samsung HERA W10 con un transductor transvaginal o transabdominal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen uterino
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comparación del volumen uterino en ml calculado utilizando la fórmula presentada en ambos brazos del estudio
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12 meses
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Volumen del endometrio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparación del volumen endometrial en ml calculado utilizando la fórmula presentada en ambos brazos del estudio
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Trastornos de la menstruación
- Anovulación
Otros números de identificación del estudio
- 118.6120.53.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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