- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06211608
Uterin og endometrievolumen i PCOS og HPOD
17. marts 2026 opdateret af: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Ultralydsvurdering af livmoder- og endometriumvolumen hos kvinder med PCOS og HPOD
Gruppe II årsager til anovulering ifølge Verdenssundhedsorganisationen omfatter polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og den mindre almindelige dysfunktion af hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen (HPOD).
Vurdering af ovarievolumen, antal og morfologi af ovariefollikler er afgørende ved diagnosticering af menstruationsforstyrrelser, herunder PCOS og HPOD.
Livmoderen er dog et målorgan for steroidhormoner, og vurderingen af uterusstørrelse og endometriemorfologi kan også være af klinisk betydning.
Mens ultralydstræk ved æggestokkene ved PCOS er blevet beskrevet og udgør et af de diagnostiske kriterier for syndromet (Rotterdam-kriterierne), er der få data om uterusvolumen hos kvinder med PCOS og HPOD.
Målet er at sammenligne ultralyd i) livmodervolumen og ii) endometrievolumen blandt kvinder med PCOS og kvinder med HPOD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe II årsager til anovulering ifølge Verdenssundhedsorganisationen omfatter polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og den mindre almindelige dysfunktion af hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen (HPOD).
Den nøjagtige ætiologi af begge enheder er ukendt.
Diagnosen PCOS kræver opfyldelse af Rotterdam-kriterierne.
HPOD betragtes igen som en funktionel lidelse i aksen, relateret til livsstilsfaktorer, og diagnosen stilles efter at have udelukket identificerbare årsager til ægløsningsforstyrrelser.
Vurdering af ovarievolumen, antal og morfologi af ovariefollikler er afgørende ved diagnosticering af menstruationsforstyrrelser, herunder PCOS og HPOD.
Livmoderen er dog et målorgan for steroidhormoner, og vurderingen af uterusstørrelse og endometriemorfologi kan også være af klinisk betydning.
Dimensioner og volumen af uterus og endometrium kan påvirke den kliniske graviditetsrate hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi.
Både for små og for store størrelser og volumener af livmoderen kan reducere antallet af kliniske graviditeter.
For små dimensioner kan skyldes hypoøstrogenisme, mens overdreven størrelse kan være resultatet af østrogen-progesteron-ubalance, der ledsager PCOS, øget uterusvaskularitet samt østrogenafhængige ændringer i uterusmyometrium, såsom adenomyose.
Tilsvarende kan for "tyndt" endometrium og for tykt (cystisk) endometrium reducere modtageligheden af endometrium.
Mens ultralydstræk ved æggestokkene ved PCOS er blevet beskrevet og udgør et af de diagnostiske kriterier for syndromet (Rotterdam-kriterierne), er der få data om uterusvolumen hos kvinder med PCOS og HPOD.
Målet er at sammenligne ultralyds uterusvolumen og endometrievolumen blandt kvinder med PCOS og kvinder med HPOD.
Livmoderens volumen vil blive bestemt efter formlen: V = (π/6) × længde × bredde × højde (i cm og angivet i ml).
Volumenet af endometrium vil også blive målt efter en lignende formel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
648
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte kvinder, der er diagnosticeret i den kliniske afdeling for gynækologisk endokrinologi og gynækologi på universitetshospitalet i Krakow, Polen, og den gynækologiske endokrinologiske klinik på grund af menstruationsforstyrrelser eller infertilitet på grund af ægløsningsforstyrrelser.
Gruppens størrelse anslås til 300 kvinder i alderen 18-45 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-45 år
- ingen tidligere diagnose og behandling på grund af menstruationsforstyrrelser eller infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- tidligere ovarieoperation
- brug af lægemidler, der forstyrrer funktionerne af hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen
- livmodertumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
|
Todimensionel og tredimensionel ultralyd af det kvindelige reproduktive organ ved hjælp af en Samsung WS80A eller Samsung HERA W10 ultralydsenhed med en transvaginal eller transabdominal transducer
|
|
Arm 2
Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunktion (HPOD)
|
Todimensionel og tredimensionel ultralyd af det kvindelige reproduktive organ ved hjælp af en Samsung WS80A eller Samsung HERA W10 ultralydsenhed med en transvaginal eller transabdominal transducer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uterus volumen
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning af uterusvolumen i ml beregnet ved hjælp af den præsenterede formel i begge arme af undersøgelsen
|
12 måneder
|
|
Endometrium volumen
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenligning af endometrievolumen i ml beregnet ved hjælp af den præsenterede formel i begge arme af undersøgelsen
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Menstruationsforstyrrelser
- Anovulation
Andre undersøgelses-id-numre
- 118.6120.53.2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anovulation
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
EMD SeronoAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttet
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Peking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Maher elesawi kamel elesawiUkendt
-
Rigshospitalet, DenmarkHolbaek SygehusAfsluttetInfertilitet | AnovulationDanmark
-
Organon and CoAfsluttet
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttet
-
Russian Academy of Medical SciencesAfsluttet