- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06211608
Objętość macicy i endometrium w PCOS i HPOD
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Ultrasonograficzna ocena objętości macicy i endometrium u kobiet z PCOS i HPOD
Do grupy II przyczyn braku owulacji według Światowej Organizacji Zdrowia zalicza się zespół policystycznych jajników (PCOS) i rzadziej spotykaną dysfunkcję osi podwzgórze-przysadka-jajnik (HPOD).
Ocena objętości jajnika, liczby i morfologii pęcherzyków jajnikowych jest niezbędna w diagnostyce zaburzeń miesiączkowania, w tym PCOS i HPOD.
Macica jest jednak narządem docelowym dla hormonów steroidowych, dlatego ocena wielkości macicy i morfologii endometrium może mieć również znaczenie kliniczne.
O ile ultrasonograficzne cechy jajników w PCOS zostały opisane i stanowią jedno z kryteriów diagnostycznych tego zespołu (kryteria rotterdamskie), o tyle niewiele jest danych na temat objętości macicy u kobiet z PCOS i HPOD.
Celem pracy jest porównanie w badaniu ultrasonograficznym i) objętości macicy i ii) objętości endometrium u kobiet z PCOS i kobiet z HPOD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do grupy II przyczyn braku owulacji według Światowej Organizacji Zdrowia zalicza się zespół policystycznych jajników (PCOS) i rzadziej spotykaną dysfunkcję osi podwzgórze-przysadka-jajnik (HPOD).
Dokładna etiologia obu jednostek nie jest znana.
Rozpoznanie PCOS wymaga spełnienia kryteriów rotterdamskich.
HPOD z kolei uznawany jest za zaburzenie czynnościowe osi, związane z czynnikami stylu życia, a rozpoznanie stawia się po wykluczeniu możliwych do zidentyfikowania przyczyn zaburzeń owulacji.
Ocena objętości jajnika, liczby i morfologii pęcherzyków jajnikowych jest niezbędna w diagnostyce zaburzeń miesiączkowania, w tym PCOS i HPOD.
Macica jest jednak narządem docelowym dla hormonów steroidowych, dlatego ocena wielkości macicy i morfologii endometrium może mieć również znaczenie kliniczne.
Wymiary i objętość macicy oraz endometrium mogą wpływać na odsetek ciąż klinicznych u kobiet poddawanych technologiom wspomaganego rozrodu.
Zarówno zbyt małe, jak i zbyt duże rozmiary i objętość macicy mogą zmniejszać odsetek ciąż klinicznych.
Zbyt małe wymiary mogą wynikać z hipoestrogenizmu, natomiast nadmierne rozmiary mogą być skutkiem zaburzeń równowagi estrogenowo-progesteronowej towarzyszącej PCOS, zwiększonego unaczynienia macicy, a także estrogenozależnych zmian w mięśniówce macicy, takich jak adenomioza.
Podobnie zbyt „cienkie” i zbyt grube (torbielowate) endometrium może zmniejszyć receptywność endometrium.
O ile ultrasonograficzne cechy jajników w PCOS zostały opisane i stanowią jedno z kryteriów diagnostycznych tego zespołu (kryteria rotterdamskie), o tyle niewiele jest danych na temat objętości macicy u kobiet z PCOS i HPOD.
Celem pracy było porównanie objętości macicy i endometrium w badaniu USG u kobiet z PCOS i kobiet z HPOD.
Objętość macicy określa się według wzoru: V = (π/6) × długość × szerokość × wysokość (w cm i podana w ml).
Objętość endometrium będzie również mierzona według podobnego wzoru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
648
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęte kobiety zdiagnozowane w Oddziale Klinicznym Endokrynologii Ginekologicznej i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie oraz w Klinice Endokrynologii Ginekologicznej z powodu zaburzeń miesiączkowania lub niepłodności spowodowanej zaburzeniami owulacji.
Liczebność grupy szacuje się na 300 kobiet w wieku 18-45 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-45 lat
- brak wcześniejszej diagnozy i leczenia z powodu zaburzeń miesiączkowania lub niepłodności
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja jajników
- stosowanie leków zaburzających pracę osi podwzgórze-przysadka-jajnik
- nowotwory macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię 1
Zespół policystycznych jajników (PCOS)
|
Dwuwymiarowe i trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne żeńskiego narządu rozrodczego przy użyciu aparatu USG Samsung WS80A lub Samsung HERA W10 z głowicą przezpochwową lub przezbrzuszną
|
|
Ramię 2
Dysfunkcja osi podwzgórze-przysadka-jajnik (HPOD)
|
Dwuwymiarowe i trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne żeńskiego narządu rozrodczego przy użyciu aparatu USG Samsung WS80A lub Samsung HERA W10 z głowicą przezpochwową lub przezbrzuszną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość macicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie objętości macicy w ml obliczonej według przedstawionego wzoru w obu ramionach badania
|
12 miesięcy
|
|
Objętość endometrium
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie objętości endometrium w ml obliczonej według przedstawionego wzoru w obu ramionach badania
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zaburzenia miesiączkowania
- Brak owulacji
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118.6120.53.2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .