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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06211608
Volume utérin et endométrial dans le SOPK et l'HPOD
17 mars 2026 mis à jour par: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Évaluation échographique du volume utérin et de l'endomètre chez les femmes atteintes du SOPK et de l'HPOD
Les causes d'anovulation du groupe II selon l'Organisation mondiale de la santé comprennent le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et le dysfonctionnement moins courant de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien (HPOD).
L'évaluation du volume, du nombre et de la morphologie des follicules ovariens est essentielle au diagnostic des troubles menstruels, notamment du SOPK et de la HPOD.
Cependant, l’utérus est un organe cible des hormones stéroïdes, et l’évaluation de la taille de l’utérus et de la morphologie de l’endomètre peut également revêtir une importance clinique.
Bien que des caractéristiques échographiques des ovaires dans le SOPK aient été décrites et constituent l'un des critères diagnostiques du syndrome (critères de Rotterdam), il existe peu de données sur le volume utérin chez les femmes atteintes du SOPK et de la HPOD.
L'objectif est de comparer l'échographie i) le volume utérin et ii) le volume de l'endomètre chez les femmes atteintes du SOPK et les femmes atteintes de HPOD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les causes d'anovulation du groupe II selon l'Organisation mondiale de la santé comprennent le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et le dysfonctionnement moins courant de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien (HPOD).
L'étiologie exacte des deux entités est inconnue.
Le diagnostic du SOPK nécessite de répondre aux critères de Rotterdam.
L'HPOD, quant à elle, est considérée comme un trouble fonctionnel de l'axe, lié à des facteurs liés au mode de vie, et le diagnostic est posé après exclusion des causes identifiables de troubles de l'ovulation.
L'évaluation du volume, du nombre et de la morphologie des follicules ovariens est essentielle au diagnostic des troubles menstruels, notamment du SOPK et de la HPOD.
Cependant, l’utérus est un organe cible des hormones stéroïdes, et l’évaluation de la taille de l’utérus et de la morphologie de l’endomètre peut également revêtir une importance clinique.
Les dimensions et le volume de l'utérus et de l'endomètre peuvent influencer le taux de grossesse clinique chez les femmes bénéficiant de technologies de procréation médicalement assistée.
Des tailles et des volumes d'utérus trop petits ou trop grands peuvent réduire le taux de grossesses cliniques.
Des dimensions trop petites peuvent résulter d'un hypoestrogénie, tandis qu'une taille excessive peut être le résultat d'un déséquilibre œstrogène-progestérone accompagnant le SOPK, d'une augmentation de la vascularisation utérine, ainsi que de modifications dépendant des œstrogènes dans le myomètre utérin, telles que l'adénomyose.
De même, un endomètre trop « fin » et un endomètre trop épais (kystique) peuvent réduire la réceptivité de l’endomètre.
Bien que des caractéristiques échographiques des ovaires dans le SOPK aient été décrites et constituent l'un des critères diagnostiques du syndrome (critères de Rotterdam), il existe peu de données sur le volume utérin chez les femmes atteintes du SOPK et de la HPOD.
L'objectif est de comparer le volume utérin échographique et le volume de l'endomètre chez les femmes atteintes du SOPK et les femmes atteintes de HPOD.
Le volume de l'utérus sera déterminé selon la formule : V = (π/6) × longueur × largeur × hauteur (en cm et donné en ml).
Le volume de l'endomètre sera également mesuré selon une formule similaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
648
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des femmes diagnostiquées dans le service clinique d'endocrinologie gynécologique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Cracovie, en Pologne, et dans la clinique d'endocrinologie gynécologique en raison de troubles menstruels ou d'infertilité due à des troubles de l'ovulation.
La taille du groupe est estimée à 300 femmes âgées de 18 à 45 ans.
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-45 ans
- aucun diagnostic ni traitement antérieur en raison de troubles menstruels ou d'infertilité
Critère d'exclusion:
- chirurgie ovarienne antérieure
- utilisation de médicaments qui perturbent les fonctions de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien
- tumeurs utérines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras 1
Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
|
Échographie bidimensionnelle et tridimensionnelle de l'organe reproducteur féminin à l'aide d'un appareil à ultrasons Samsung WS80A ou Samsung HERA W10 avec un transducteur transvaginal ou transabdominal
|
|
Bras 2
Dysfonctionnement de l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien (HPOD)
|
Échographie bidimensionnelle et tridimensionnelle de l'organe reproducteur féminin à l'aide d'un appareil à ultrasons Samsung WS80A ou Samsung HERA W10 avec un transducteur transvaginal ou transabdominal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume utérin
Délai: 12 mois
|
Comparaison du volume utérin en ml calculé à l'aide de la formule présentée dans les deux bras de l'étude
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12 mois
|
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Volume de l'endomètre
Délai: 12 mois
|
Comparaison du volume de l'endomètre en ml calculé à l'aide de la formule présentée dans les deux bras de l'étude
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Troubles menstruels
- Anovulation
Autres numéros d'identification d'étude
- 118.6120.53.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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