- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06211608
A méh és az endometrium térfogata PCOS-ben és HPOD-ban
2026. március 17. frissítette: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
A méh és az endometrium térfogatának ultrahangos felmérése PCOS-ben és HPOD-ban szenvedő nőknél
Az Egészségügyi Világszervezet szerint az anovuláció II. csoportjába tartozik a policisztás petefészek szindróma (PCOS) és a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely (HPOD) ritkábban előforduló diszfunkciója.
A petefészek térfogatának, a petefészek tüszők számának és morfológiájának felmérése alapvető fontosságú a menstruációs rendellenességek, köztük a PCOS és a HPOD diagnózisában.
A méh azonban a szteroid hormonok célszerve, és a méh méretének és az endometrium morfológiájának felmérése is klinikai jelentőséggel bírhat.
Míg a PCOS-ben a petefészkek ultrahangos jellemzőit leírták, és ezek a szindróma egyik diagnosztikai kritériumát képezik (rotterdami kritériumok), kevés adat áll rendelkezésre a PCOS-ben és HPOD-ban szenvedő nők méh térfogatáról.
A cél az ultrahang i) méh térfogatának és ii) méhnyálkahártya térfogatának összehasonlítása PCOS-ben és HPOD-ban szenvedő nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet szerint az anovuláció II. csoportjába tartozik a policisztás petefészek szindróma (PCOS) és a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely (HPOD) ritkábban előforduló diszfunkciója.
Mindkét entitás pontos etiológiája nem ismert.
A PCOS diagnózisához teljesíteni kell a rotterdami kritériumokat.
A HPOD pedig a tengely funkcionális rendellenességének tekinthető, az életmódbeli tényezőkhöz köthető, és a diagnózis az ovulációs zavarok azonosítható okainak kizárása után történik.
A petefészek térfogatának, a petefészek tüszők számának és morfológiájának felmérése alapvető fontosságú a menstruációs rendellenességek, köztük a PCOS és a HPOD diagnózisában.
A méh azonban a szteroid hormonok célszerve, és a méh méretének és az endometrium morfológiájának felmérése is klinikai jelentőséggel bírhat.
A méh és az endometrium mérete és térfogata befolyásolhatja a klinikai terhességi arányt asszisztált reprodukciós technikákon áteső nőknél.
A méh túl kicsi és túl nagy mérete és térfogata egyaránt csökkentheti a klinikai terhességek arányát.
A túl kicsi méretek a hypoestrogenismusból, míg a túlzott méret a PCOS-t kísérő ösztrogén-progeszteron egyensúlyhiányból, a megnövekedett méh erezettségből, valamint a méh myometriumában bekövetkező ösztrogénfüggő változásokból, például adenomiózisból eredhetnek.
Hasonlóképpen, a túl "vékony" méhnyálkahártya és a túl vastag (cisztás) méhnyálkahártya csökkentheti az endometrium fogékonyságát.
Míg a PCOS-ben a petefészkek ultrahangos jellemzőit leírták, és ezek a szindróma egyik diagnosztikai kritériumát képezik (rotterdami kritériumok), kevés adat áll rendelkezésre a PCOS-ben és HPOD-ban szenvedő nők méh térfogatáról.
A cél az ultrahangos méhtérfogat és a méhnyálkahártya térfogatának összehasonlítása PCOS-ben és HPOD-ban szenvedő nők körében.
A méh térfogatát a következő képlet szerint kell meghatározni: V = (π/6) × hosszúság × szélesség × magasság (cm-ben és ml-ben megadva).
Az endometrium térfogatát is hasonló képlet szerint mérjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
648
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan nőket vonnak be, akiket a lengyelországi Krakkói Egyetemi Kórház Nőgyógyászati Endokrinológiai és Nőgyógyászati Osztályán és a Nőgyógyászati Endokrinológiai Klinikán diagnosztizáltak menstruációs zavarok vagy ovulációs zavarok miatti meddőség miatt.
A csoport létszámát 300 18-45 év közötti nőre becsülik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-45 év
- nincs korábbi diagnózis és kezelés menstruációs zavarok vagy meddőség miatt
Kizárási kritériumok:
- korábbi petefészek műtét
- a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely működését megzavaró gyógyszerek alkalmazása
- méhdaganatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kar
Policisztás petefészek szindróma (PCOS)
|
A női nemi szerv kétdimenziós és háromdimenziós ultrahangja Samsung WS80A vagy Samsung HERA W10 ultrahang készülékkel, transzvaginális vagy transabdominális transzducerrel
|
|
2. kar
Hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely diszfunkció (HPOD)
|
A női nemi szerv kétdimenziós és háromdimenziós ultrahangja Samsung WS80A vagy Samsung HERA W10 ultrahang készülékkel, transzvaginális vagy transabdominális transzducerrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méh térfogata
Időkeret: 12 hónap
|
A méh térfogatának összehasonlítása ml-ben a bemutatott képlet alapján számított mindkét vizsgálati karban
|
12 hónap
|
|
Az endometrium térfogata
Időkeret: 12 hónap
|
Az endometrium térfogatának (ml-ben) összehasonlítása a bemutatott képlet alapján a vizsgálat mindkét ágában
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiás folyamatok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Menstruációs zavarok
- Anovuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 118.6120.53.2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .