Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun ja endometriumin tilavuus PCOS:ssä ja HPOD:ssa

sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Kohdun ja endometriumin tilavuuden ultraääniarviointi naisilla, joilla on PCOS ja HPOD

Ryhmän II anovulaation syitä Maailman terveysjärjestön mukaan ovat polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) ja vähemmän yleinen hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin (HPOD) toimintahäiriö. Munasarjan tilavuuden, munasarjojen follikkelien lukumäärän ja morfologian arviointi on välttämätöntä kuukautiskierron häiriöiden, mukaan lukien PCOS:n ja HPOD:n, diagnosoinnissa. Kohtu on kuitenkin steroidihormonien kohdeelin, ja myös kohdun koon ja endometriumin morfologian arvioinnilla voi olla kliinistä merkitystä. Vaikka PCOS-potilaiden munasarjojen ultraäänipiirteet on kuvattu ja ne ovat yksi oireyhtymän diagnostisista kriteereistä (Rotterdamin kriteerit), PCOS- ja HPOD-potilaiden kohdun tilavuudesta on vain vähän tietoa. Tarkoituksena on verrata ultraäänitutkimuksen i) kohdun tilavuutta ja ii) kohdun limakalvon tilavuutta PCOS- ja HPOD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmän II anovulaation syitä Maailman terveysjärjestön mukaan ovat polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) ja vähemmän yleinen hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin (HPOD) toimintahäiriö. Molempien entiteettien tarkkaa etiologiaa ei tunneta. PCOS-diagnoosi edellyttää Rotterdamin kriteerien täyttämistä. HPOD puolestaan ​​katsotaan akselin toiminnalliseksi häiriöksi, joka liittyy elämäntapatekijöihin, ja diagnoosi tehdään sen jälkeen, kun tunnistettavat ovulaatiohäiriöiden syyt on suljettu pois. Munasarjan tilavuuden, munasarjojen follikkelien lukumäärän ja morfologian arviointi on välttämätöntä kuukautiskierron häiriöiden, mukaan lukien PCOS:n ja HPOD:n, diagnosoinnissa. Kohtu on kuitenkin steroidihormonien kohdeelin, ja myös kohdun koon ja endometriumin morfologian arvioinnilla voi olla kliinistä merkitystä. Kohdun ja endometriumin mitat ja tilavuus voivat vaikuttaa kliiniseen raskausasteeseen naisilla, joille tehdään avusteisia lisääntymistekniikoita. Sekä liian pienet että liian suuret kohdun koot ja tilavuudet voivat vähentää kliinisten raskauksien määrää. Liian pienet mitat voivat johtua hypoestrogenismista, kun taas liiallinen koko voi johtua PCOS:iin liittyvästä estrogeeni-progesteroni epätasapainosta, lisääntyneestä kohdun verisuonisuudesta sekä estrogeeniriippuvaisista muutoksista kohdun myometriumissa, kuten adenomyoosi. Samoin liian "ohut" kohdun limakalvo ja liian paksu (kystinen) kohdun limakalvo voivat heikentää kohdun limakalvon vastaanottavuutta. Vaikka PCOS-potilaiden munasarjojen ultraäänipiirteet on kuvattu ja ne ovat yksi oireyhtymän diagnostisista kriteereistä (Rotterdamin kriteerit), PCOS- ja HPOD-potilaiden kohdun tilavuudesta on vain vähän tietoa. Tavoitteena on verrata kohdun tilavuutta ja kohdun limakalvon tilavuutta ultraäänellä PCOS- ja HPOD-potilaiden naisilla. Kohdun tilavuus määritetään seuraavalla kaavalla: V = (π/6) × pituus × leveys × korkeus (cm ja ilmoitettu millilitroina). Endometriumin tilavuus mitataan myös saman kaavan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Krakow, Puola, 31-501
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu naisia, joilla on diagnosoitu ovulaation häiriöiden aiheuttaman kuukautishäiriön tai hedelmättömyyden vuoksi Puolan Krakovan yliopistollisen sairaalan gynekologisen endokrinologian ja gynekologian osastolla sekä gynekologisen endokrinologian klinikalla. Ryhmän koko on arviolta 300 18-45-vuotiasta naista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-45 vuotta
  • ei aikaisempaa diagnoosia ja hoitoa kuukautiskierron häiriöiden tai hedelmättömyyden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen munasarjaleikkaus
  • hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin toimintaa häiritsevien lääkkeiden käyttö
  • kohdun kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi 1
Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
Kaksi- ja kolmiulotteinen naisen sukuelimen ultraääni käyttämällä Samsung WS80A- tai Samsung HERA W10 -ultraäänilaitetta transvaginaalisella tai transabdominaalisella anturilla
Käsivarsi 2
Hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin toimintahäiriö (HPOD)
Kaksi- ja kolmiulotteinen naisen sukuelimen ultraääni käyttämällä Samsung WS80A- tai Samsung HERA W10 -ultraäänilaitetta transvaginaalisella tai transabdominaalisella anturilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kohdun tilavuuden vertailu ml:na laskettuna esitetyllä kaavalla molemmissa tutkimuksen haaroissa
12 kuukautta
Endometriumin tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kohdun limakalvon tilavuuden vertailu ml:na laskettuna esitetyllä kaavalla molemmissa tutkimuksen haaroissa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa