- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06211608
Baarmoeder- en endometriumvolume bij PCOS en HPOD
17 maart 2026 bijgewerkt door: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Echografie van het baarmoeder- en endometriumvolume bij vrouwen met PCOS en HPOD
Groep II-oorzaken van anovulatie volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zijn onder meer het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en de minder vaak voorkomende disfunctie van de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as (HPOD).
Beoordeling van het volume, het aantal en de morfologie van de follikels in de eierstokken is essentieel bij de diagnose van menstruatiestoornissen, waaronder PCOS en HPOD.
De baarmoeder is echter een doelorgaan voor steroïde hormonen, en de beoordeling van de baarmoedergrootte en de endometriummorfologie kan ook van klinisch belang zijn.
Hoewel echografische kenmerken van de eierstokken bij PCOS zijn beschreven en een van de diagnostische criteria voor het syndroom vormen (criteria van Rotterdam), zijn er weinig gegevens over het baarmoedervolume bij vrouwen met PCOS en HPOD.
Het doel is om echografie i) baarmoedervolume en ii) endometriumvolume te vergelijken bij vrouwen met PCOS en vrouwen met HPOD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Groep II-oorzaken van anovulatie volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zijn onder meer het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en de minder vaak voorkomende disfunctie van de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as (HPOD).
De exacte etiologie van beide entiteiten is onbekend.
Voor de diagnose PCOS is het voldoen aan de Rotterdamse criteria vereist.
HPOD wordt op zijn beurt beschouwd als een functionele stoornis van de as, gerelateerd aan levensstijlfactoren, en de diagnose wordt gesteld na het uitsluiten van identificeerbare oorzaken van ovulatiestoornissen.
Beoordeling van het volume, het aantal en de morfologie van de follikels in de eierstokken is essentieel bij de diagnose van menstruatiestoornissen, waaronder PCOS en HPOD.
De baarmoeder is echter een doelorgaan voor steroïde hormonen, en de beoordeling van de baarmoedergrootte en de endometriummorfologie kan ook van klinisch belang zijn.
De afmetingen en het volume van de baarmoeder en het endometrium kunnen het klinische zwangerschapspercentage beïnvloeden bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan.
Zowel te kleine als te grote afmetingen en volumes van de baarmoeder kunnen het aantal klinische zwangerschappen verminderen.
Te kleine afmetingen kunnen het gevolg zijn van hypo-oestrogenisme, terwijl overmatige afmetingen het gevolg kunnen zijn van een verstoorde oestrogeen-progesteronbalans die gepaard gaat met PCOS, een verhoogde uteriene vasculariteit, evenals oestrogeenafhankelijke veranderingen in het baarmoedermyometrium, zoals adenomyose.
Op dezelfde manier kunnen te "dun" endometrium en te dik (cystisch) endometrium de ontvankelijkheid van het endometrium verminderen.
Hoewel echografische kenmerken van de eierstokken bij PCOS zijn beschreven en een van de diagnostische criteria voor het syndroom vormen (criteria van Rotterdam), zijn er weinig gegevens over het baarmoedervolume bij vrouwen met PCOS en HPOD.
Het doel is om via echografie het baarmoedervolume en het endometriumvolume te vergelijken bij vrouwen met PCOS en vrouwen met HPOD.
Het volume van de baarmoeder wordt bepaald volgens de formule: V = (π/6) × lengte × breedte × hoogte (in cm en uitgedrukt in ml).
Het volume van het endometrium zal ook volgens een soortgelijke formule worden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
648
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Jagiellonian University Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal vrouwen omvatten die gediagnosticeerd zijn in de klinische afdeling van gynaecologische endocrinologie en gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis in Krakau, Polen, en de kliniek voor gynaecologische endocrinologie als gevolg van menstruatiestoornissen of onvruchtbaarheid als gevolg van ovulatiestoornissen.
De omvang van de groep wordt geschat op 300 vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-45 jaar
- geen eerdere diagnose en behandeling vanwege menstruatiestoornissen of onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- eerdere eierstokchirurgie
- gebruik van medicijnen die de functies van de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as verstoren
- baarmoeder tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Wapen 1
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
|
Tweedimensionale en driedimensionale echografie van het vrouwelijke voortplantingsorgaan met behulp van een Samsung WS80A- of Samsung HERA W10-echografieapparaat met een transvaginale of transabdominale transducer
|
|
Wapen 2
Hypothalamus-hypofyse-ovarium-as disfunctie (HPOD)
|
Tweedimensionale en driedimensionale echografie van het vrouwelijke voortplantingsorgaan met behulp van een Samsung WS80A- of Samsung HERA W10-echografieapparaat met een transvaginale of transabdominale transducer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baarmoedervolume
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van het baarmoedervolume in ml berekend met behulp van de gepresenteerde formule in beide armen van het onderzoek
|
12 maanden
|
|
Endometriumvolume
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van het endometriumvolume in ml, berekend met behulp van de gepresenteerde formule in beide armen van het onderzoek
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Robert Jach, Prof., Jagiellonian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Menstruatiestoornissen
- Anovulatie
Andere studie-ID-nummers
- 118.6120.53.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .