Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VANGAS-Trial. Hodnota neurofilamentního lehkého řetězce a proteinu gliových fibrových kyselin v krvi pacientů s asymptomatickou stenózou karotid (VANGAS)

8. ledna 2024 aktualizováno: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Cévní mozková příhoda je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí a třetí nejčastější příčinou invalidity. Příčinou bývá buď ucpání nebo silné zúžení mozkové tepny. Důležitou součástí prevence cévní mozkové příhody je diagnostika a objasnění stenózy v tepnách zásobujících mozek uvnitř i vně lebky s cílem diagnostikovat stenózu vysokého stupně v časném stadiu a nabídnout pacientovi revaskularizaci. Zejména asymptomatická stenóza karotidy staví diagnostikujícího lékaře před otázku, zda je nutná revaskularizace.

Mezi rizikové faktory cévní mozkové příhody u asymptomatické stenózy karotické tepny patří kontralaterální TIA nebo mozkový infarkt, mužské pohlaví, rychlá progrese stupně stenózy, morfologie plaku, klinicky němé mozkové infarkty, dopplerovský sonografický průkaz mikroembolií nebo snížená vazomotorická rezerva. Zavedený biomarker v tuto chvíli neexistuje. Kandidátem na takový biomarker v krvi je protein „lehký řetězec neurofilamentů“ (NFL), který je již zaveden v diagnostice demence. Jako součást cytoskeletu neuronů se při poškození buněk uvolňuje do krve pacienta a tam se dá měřit. Dalším kandidátem je gliální fibrilární kyselý protein (GFAP), součást cytoskeletu gliových buněk, která se také uvolňuje do krve při poškození gliových buněk. Systematické zkoumání hodnoty lehkého řetězce neurofilament a gliového fibrilárního kyselého proteinu v krvi pacientů s asymptomatickou stenózou karotidy stále chybí. VANGAS zjišťuje hodnotu NFL a GFAP z krve pacientů s asymptomatickou stenózou karotidy za účelem zjištění souvislostí se stupněm stenózy, přirozeným průběhem stenózy (zvýšení nebo snížení) a možnými příznaky stenózy a také funkčním výsledkem po symptomatická stenóza.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Německo, 40225
      • Mönchengladbach, NRW, Německo, 41063

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou zahrnuti pacienti z našich a spolupracujících neurologických ambulancí a praxí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60-80 let
  • 0-100 % stenóza a. carotis interna

Kritéria vyloučení:

  • Neurodegenerativní onemocnění, jako je jakákoli forma demence nebo Parkinsonova choroba
  • Polyneuropatie
  • Roztroušená skleróza
  • Cévní mozková příhoda (ischemická nebo hemoragická) během posledních 12 měsíců
  • Přechodná ischemická ataka během posledních 12 měsíců
  • Neurotrauma za posledních 12 měsíců
  • Fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
neurovaskulární pacienti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace NF-L/GFAP se stupněm stenózy (kritéria NASCET)
Časové okno: 24 měsíců
Množství NF-L a GFAP v krvi pacientů se stenózou mozkové tepny koreluje se stupněm stenózy.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace NF-L/GFAP s funkčním výsledkem (upravená hodnostní stupnice)
Časové okno: 24 měsíců
Množství NF-L a GFAP v krvi pacientů se stenózou tepny zásobující mozek koreluje s funkčním výsledkem po symptomatické stenóze
24 měsíců
Korelace NF-L/GFAP s progresí stenózy (kritéria NASCET)
Časové okno: 24 měsíců
Množství NF-L a GFAP v krvi pacientů se stenózou tepny zásobující mozek koreluje s progresí stenózy (zvýšení nebo snížení).
24 měsíců
Korelace NF-L/GFAP s budoucí cerebrální ischemií (mrtvice / TIA)
Časové okno: 24 měsíců
Množství NF-L a GFAP v krvi pacientů se stenózou tepny zásobující mozek umožňuje odlišit budoucí symptomatickou a asymptomatickou stenózu
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaketa krční tepny

3
Předplatit