Le procès VANGAS. La valeur de la chaîne légère des neurofilaments et de la protéine de l'acide fibrillaire glial dans le sang des patients présentant une sténose asymptomatique de l'artère carotide (VANGAS)
L’accident vasculaire cérébral est la deuxième cause de décès et la troisième cause d’invalidité dans le monde. La cause est généralement soit un blocage, soit un rétrécissement sévère d’une artère cérébrale. Un élément important de la prévention des accidents vasculaires cérébraux consiste à diagnostiquer et à clarifier la sténose des artères irriguant le cerveau, tant à l'intérieur qu'à l'extérieur du crâne, afin de diagnostiquer à un stade précoce une sténose de haut grade et de proposer au patient une revascularisation. En particulier, la sténose asymptomatique de l'artère carotide pose au médecin diagnostiqueur la question de savoir si une revascularisation est nécessaire.
Les facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral dans la sténose asymptomatique de l'artère carotide comprennent un AIT controlatéral ou un infarctus cérébral, le sexe masculin, une progression rapide du degré de sténose, la morphologie de la plaque, des infarctus cérébraux cliniquement silencieux, des preuves échographiques Doppler de microemboles ou une réserve vasomotrice réduite. Il n’existe pas actuellement de biomarqueur établi. Un candidat pour un tel biomarqueur dans le sang est la protéine « chaîne légère des neurofilaments » (NFL), déjà établie dans le diagnostic de la démence. En tant que composant du cytosquelette des neurones, il est libéré dans le sang du patient lorsque les cellules sont endommagées et peut y être mesuré. Un autre candidat est la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP), une partie du cytosquelette des cellules gliales qui est également libérée dans le sang lorsque les cellules gliales sont endommagées. Une étude systématique de la valeur de la chaîne légère des neurofilaments et de la protéine acide fibrillaire gliale dans le sang des patients présentant une sténose carotidienne asymptomatique fait encore défaut. VANGAS détermine la valeur du NFL et du GFAP à partir du sang de patients présentant une sténose carotidienne asymptomatique pour déterminer les associations avec le degré de sténose, l'évolution naturelle de la sténose (augmentation ou diminution) et les symptômes possibles de la sténose ainsi que le résultat fonctionnel après sténose symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Numéro de téléphone: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robin MD Jansen, MD
- Numéro de téléphone: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Allemagne, 40225
- Recrutement
- University Hospital Düsseldorf
-
Contact:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Numéro de téléphone: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
Contact:
- Robin RJ Jansen, MD
- Numéro de téléphone: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Chercheur principal:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Allemagne, 41063
- Recrutement
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Contact:
- Robin RJ Jansen, MD
- Numéro de téléphone: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Chercheur principal:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Contact:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Numéro de téléphone: 0174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 60-80 ans
- 0-100 % de sténose de l'artère carotide interne
Critère d'exclusion:
- Maladies neurodégénératives telles que toute forme de démence ou la maladie de Parkinson
- Polyneuropathie
- Sclérose en plaques
- AVC (ischémique ou hémorragique) au cours des 12 derniers mois
- Accident ischémique transitoire au cours des 12 derniers mois
- Neurotraumatisme au cours des 12 derniers mois
- Fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients neurovasculaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation de NF-L/GFAP avec le degré de sténose (Critères NASCET)
Délai: 24mois
|
La quantité de NF-L et de GFAP dans le sang des patients présentant une sténose d'une artère irriguant le cerveau est en corrélation avec le degré de sténose.
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation de NF-L/GFAP avec le résultat fonctionnel (échelle de classement modifiée)
Délai: 24mois
|
La quantité de NF-L et de GFAP dans le sang des patients présentant une sténose d'une artère irriguant le cerveau est en corrélation avec le résultat fonctionnel après une sténose symptomatique
|
24mois
|
|
Corrélation de NF-L/GFAP avec la progression de la sténose (Critères NASCET)
Délai: 24mois
|
La quantité de NF-L et de GFAP dans le sang des patients présentant une sténose d'une artère irriguant le cerveau est en corrélation avec la progression de la sténose (augmentation ou diminution).
|
24mois
|
|
Corrélation de NF-L/GFAP avec une future ischémie cérébrale (AVC/AIT)
Délai: 24mois
|
La quantité de NF-L et de GFAP dans le sang des patients présentant une sténose d'une artère irriguant le cerveau permet de différencier les futures sténoses symptomatiques et asymptomatiques.
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Sténose carotidienne
- Maladies de l'artère carotide
- Constriction, Pathologique
Autres numéros d'identification d'étude
- VANGAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .