VANGAS 审判。无症状颈动脉狭窄患者血液中神经丝轻链和胶质原纤维酸性蛋白的价值 (VANGAS)
2024年1月8日 更新者：Heinrich-Heine University, Duesseldorf
中风是全球第二大死亡原因和第三大残疾原因。 原因通常是脑动脉阻塞或严重狭窄。 预防中风的一个重要部分是诊断和明确颅骨内外供应大脑的动脉狭窄，以便及早诊断高度狭窄并为患者提供血运重建。 特别是，无症状的颈动脉狭窄给诊断医生带来了是否需要血运重建的问题。
无症状颈动脉狭窄导致卒中的危险因素包括对侧TIA或脑梗塞、男性、狭窄程度的快速进展、斑块形态、临床无症状脑梗塞、多普勒超声证据显示微栓塞或血管舒缩储备减少。 目前尚不存在已确定的生物标志物。 血液中这种生物标志物的候选者是蛋白质“神经丝轻链”（NFL），它已经在痴呆症的诊断中得到确立。 作为神经元细胞骨架的组成部分，当细胞受损时，它会释放到患者的血液中，并可以在那里进行测量。 另一个候选者是神经胶质原纤维酸性蛋白（GFAP），它是神经胶质细胞细胞骨架的一部分，当神经胶质细胞受损时也会释放到血液中。 目前仍缺乏对无症状颈动脉狭窄患者血液中神经丝轻链和胶质原纤维酸性蛋白价值的系统研究。 VANGAS 测定无症状颈动脉狭窄患者血液中的 NFL 和 GFAP 值，以确定与狭窄程度、狭窄自然过程（增加或减少）、狭窄可能症状以及术后功能结果的关系。有症状的狭窄。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- 电话号码：+49174 - 271 57 39
- 邮箱：michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
研究联系人备份
- 姓名：Robin MD Jansen, MD
- 电话号码：0174 - 271 57 39
- 邮箱：robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
学习地点
-
-
NRW
-
Düsseldorf、NRW、德国、40225
- 招聘中
- University Hospital Düsseldorf
-
接触：
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- 电话号码：+49174 - 271 57 39
- 邮箱：michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
接触：
- Robin RJ Jansen, MD
- 电话号码：0174 - 271 57 39
- 邮箱：robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
首席研究员：
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach、NRW、德国、41063
- 招聘中
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
接触：
- Robin RJ Jansen, MD
- 电话号码：0174 - 271 57 39
- 邮箱：robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
首席研究员：
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
接触：
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- 电话号码：0174 - 271 57 39
- 邮箱：michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者包括来自我们和合作的神经科诊所和诊所的患者
描述
纳入标准：
- 年龄60-80岁
- 颈内动脉 0-100% 狭窄
排除标准：
- 神经退行性疾病，例如任何形式的痴呆症或帕金森病
- 多发性神经病
- 多发性硬化症
- 过去 12 个月内发生过中风（缺血性或出血性）
- 过去 12 个月内短暂性脑缺血发作
- 过去 12 个月内遭受过神经外伤
- 心房颤动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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神经血管患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NF-L/GFAP 与狭窄程度的相关性 (NASCET-Criteria)
大体时间：24个月
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脑供血动脉狭窄患者血液中NF-L和GFAP的含量与狭窄程度相关。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NF-L/GFAP 与功能结果的相关性（改良兰金量表）
大体时间：24个月
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脑供血动脉狭窄患者血液中 NF-L 和 GFAP 的含量与症状性狭窄后的功能结果相关
|
24个月
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NF-L/GFAP 与狭窄进展的相关性（NASCET 标准）
大体时间：24个月
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脑供血动脉狭窄患者血液中 NF-L 和 GFAP 的含量与狭窄的进展（增加或减少）相关。
|
24个月
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NF-L/GFAP 与未来脑缺血（中风/TIA）的相关性
大体时间：24个月
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脑供血动脉狭窄患者血液中 NF-L 和 GFAP 的含量可以区分未来有症状和无症状的狭窄
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (估计的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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