Het VANGAS-proces. De waarde van neurofilament lichte keten en gliale fibrillaire zuurproteïne in het bloed van patiënten met asymptomatische halsslagaderstenose (VANGAS)
Beroerte is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak en de derde belangrijkste oorzaak van invaliditeit. De oorzaak is meestal een verstopping of een ernstige vernauwing van een hersenslagader. Een belangrijk onderdeel van de preventie van een beroerte is de diagnose en opheldering van stenose in de slagaders die de hersenen voeden, zowel binnen als buiten de schedel, om een hooggradige stenose in een vroeg stadium te diagnosticeren en de patiënt revascularisatie te bieden. Met name asymptomatische stenose van de halsslagader confronteert de diagnosticerend arts met de vraag of revascularisatie noodzakelijk is.
Risicofactoren voor een beroerte bij asymptomatische stenose van de halsslagader zijn onder meer contralaterale TIA of herseninfarct, mannelijk geslacht, snelle progressie van de mate van stenose, plaquemorfologie, klinisch stille herseninfarcten, Doppler-echografisch bewijs van micro-embolieën of verminderde vasomotorische reserve. Een gevestigde biomarker bestaat op dit moment niet. Een kandidaat voor een dergelijke biomarker in het bloed is het eiwit ‘neurofilament lichte keten’ (NFL), dat al aanwezig is bij de diagnose van dementie. Als onderdeel van het cytoskelet van neuronen komt het bij beschadiging van de cellen vrij in het bloed van de patiënt en kan het daar worden gemeten. Een andere kandidaat is gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP), een onderdeel van het cytoskelet van gliacellen dat ook in het bloed vrijkomt wanneer gliacellen beschadigd zijn. Een systematisch onderzoek naar de waarde van de lichte keten van neurofilamenten en het gliale fibrillaire zure eiwit in het bloed van patiënten met asymptomatische halsslagaderstenose ontbreekt nog steeds. VANGAS bepaalt de waarde van NFL en GFAP uit het bloed van patiënten met asymptomatische halsslagaderstenose om associaties te bepalen met de mate van stenose, het natuurlijke beloop van de stenose (toename of afname) en mogelijke symptomen van de stenose, evenals het functionele resultaat daarna symptomatische stenose.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefoonnummer: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Robin MD Jansen, MD
- Telefoonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Duitsland, 40225
- Werving
- University Hospital Düsseldorf
-
Contact:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefoonnummer: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
Contact:
- Robin RJ Jansen, MD
- Telefoonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Duitsland, 41063
- Werving
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Contact:
- Robin RJ Jansen, MD
- Telefoonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Contact:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefoonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-80 jaar
- 0-100% stenose van de interne halsslagader
Uitsluitingscriteria:
- Neurodegeneratieve ziekten zoals elke vorm van dementie of de ziekte van Parkinson
- Polyneuropathie
- Multiple sclerose
- Beroerte (ischemische of hemorragische) in de afgelopen 12 maanden
- Voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 12 maanden
- Neurotrauma in de afgelopen 12 maanden
- Atriale fibrillatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
neurovasculaire patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van NF-L/GFAP met mate van stenose (NASCET-criteria)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De hoeveelheid NF-L en GFAP in het bloed van patiënten met stenose van een hersenslagader correleert met de mate van de stenose.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van NF-L/GFAP met functionele uitkomst (gemodificeerde rangschikkingsschaal)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De hoeveelheid NF-L en GFAP in het bloed van patiënten met stenose van een hersenslagader correleert met de functionele uitkomst na symptomatische stenose
|
24 maanden
|
|
Correlatie van NF-L/GFAP met progressie van stenose (NASCET-criteria)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De hoeveelheid NF-L en GFAP in het bloed van patiënten met stenose van een hersenslagader correleert met de progressie van de stenose (toename of afname).
|
24 maanden
|
|
Correlatie van NF-L/GFAP met toekomstige cerebrale ischemie (beroerte/TIA)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De hoeveelheid NF-L en GFAP in het bloed van patiënten met stenose van een hersenslagader maakt onderscheid mogelijk tussen toekomstige symptomatische en asymptomatische stenose
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VANGAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .