VANGAS-försöket. Värdet av neurofilament lätt kedja och glialfibrillärt syraprotein i blodet hos patienter med asymtomatisk halsartärstenos (VANGAS)
Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken och den tredje vanligaste orsaken till funktionshinder i världen. Orsaken är vanligtvis antingen en blockering eller en kraftig förträngning av en cerebral artär. En viktig del av strokeprevention är diagnos och klargörande av stenos i de artärer som försörjer hjärnan, både inuti och utanför skallen, för att diagnostisera en höggradig stenos i ett tidigt skede och erbjuda patienten revaskularisering. Särskilt asymptomatisk halsartärstenos ställer den diagnostiserande läkaren inför frågan om revaskularisering är nödvändig.
Riskfaktorer för stroke vid asymtomatisk halsartärstenos inkluderar kontralateral TIA eller hjärninfarkt, manligt kön, snabb progression av graden av stenos, plackmorfologi, kliniskt tysta hjärninfarkter, Dopplersonografiska tecken på mikroemboli eller minskad vasomotorisk reserv. En etablerad biomarkör finns inte för närvarande. En kandidat för en sådan biomarkör i blodet är proteinet "neurofilament light chain" (NFL), som redan är etablerat vid diagnosen demens. Som en komponent i neuronernas cytoskelett släpps det ut i patientens blod när cellerna skadas och kan mätas där. En annan kandidat är gliafibrillärt syraprotein (GFAP), en del av gliacellers cytoskelett som också släpps ut i blodet när gliaceller skadas. En systematisk undersökning av värdet av neurofilamentens lätta kedja och det gliafibrillära sura proteinet i blodet hos patienter med asymtomatisk karotisstenos saknas fortfarande. VANGAS bestämmer värdet av NFL och GFAP från blodet hos patienter med asymtomatisk karotisstenos för att fastställa samband med graden av stenos, det naturliga förloppet av stenosen (ökning eller minskning) och eventuella symtom på stenosen samt det funktionella resultatet efter symptomatisk stenos.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefonnummer: +49174 - 271 57 39
- E-post: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robin MD Jansen, MD
- Telefonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-post: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Studieorter
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Rekrytering
- University Hospital Düsseldorf
-
Kontakt:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefonnummer: +49174 - 271 57 39
- E-post: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
Kontakt:
- Robin RJ Jansen, MD
- Telefonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-post: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Huvudutredare:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Tyskland, 41063
- Rekrytering
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Kontakt:
- Robin RJ Jansen, MD
- Telefonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-post: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Huvudutredare:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Kontakt:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-post: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60-80 år
- 0-100 % stenos av den inre halspulsådern
Exklusions kriterier:
- Neurodegenerativa sjukdomar som någon form av demens eller Parkinsons sjukdom
- Polyneuropati
- Multipel skleros
- Stroke (ischemisk eller hemorragisk) under de senaste 12 månaderna
- Övergående ischemisk attack under de senaste 12 månaderna
- Neurotrauma under de senaste 12 månaderna
- Förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
neurovaskulära patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av NF-L/GFAP med graden av stenos (NASCET-kriterier)
Tidsram: 24 månader
|
Mängden NF-L och GFAP i blodet hos patienter med stenos i en hjärnförsörjande artär korrelerar med graden av stenosen.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av NF-L/GFAP med funktionellt resultat (modifierad rankin-skala)
Tidsram: 24 månader
|
Mängden NF-L och GFAP i blodet hos patienter med stenos i en hjärnförsörjande artär korrelerar med funktionellt resultat efter symptomatisk stenos
|
24 månader
|
|
Korrelation av NF-L/GFAP med progression av stenos (NASCET-kriterier)
Tidsram: 24 månader
|
Mängden NF-L och GFAP i blodet hos patienter med stenos i en hjärnförsörjande artär korrelerar med utvecklingen av stenosen (ökning eller minskning).
|
24 månader
|
|
Korrelation av NF-L/GFAP med framtida cerebral ischemi (stroke / TIA)
Tidsram: 24 månader
|
Mängden NF-L och GFAP i blodet hos patienter med stenos i en hjärnförsörjande artär tillåter differentiering mellan framtida symptomatisk och asymtomatisk stenos
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VANGAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .