- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06211725
VANGAS 재판. 무증상 경동맥 협착증 환자의 혈액 내 신경필라멘트 경쇄 및 신경교섬유산 단백질의 가치 (VANGAS)
뇌졸중은 전 세계적으로 사망 원인 2위이자 장애 원인 3위입니다. 원인은 대개 뇌동맥이 막히거나 심하게 좁아지는 경우입니다. 뇌졸중 예방의 중요한 부분은 초기 단계에서 높은 등급의 협착을 진단하고 환자에게 혈관 재개통을 제공하기 위해 두개골 내부와 외부 모두에서 뇌에 혈액을 공급하는 동맥의 협착을 진단하고 명확하게 하는 것입니다. 특히, 증상이 없는 경동맥 협착증은 진단 의사에게 혈관재개통이 필요한지 여부에 대한 질문을 던지게 합니다.
무증상 경동맥 협착증에서 뇌졸중의 위험 요인으로는 반대쪽 TIA 또는 뇌경색, 남성, 협착 정도의 급속한 진행, 플라크 형태, 임상적으로 무증상 뇌경색, 미세 색전의 도플러 초음파 증거 또는 혈관 운동 예비력 감소 등이 있습니다. 현재 확립된 바이오마커는 존재하지 않습니다. 혈액 내 이러한 바이오마커의 후보는 이미 치매 진단에 확립된 단백질 "신경필라멘트 경쇄"(NFL)입니다. 뉴런의 세포골격을 구성하는 성분으로, 세포가 손상되면 환자의 혈액으로 방출되어 측정이 가능합니다. 또 다른 후보는 신경교세포가 손상될 때 혈액으로 방출되는 신경교세포 세포골격의 일부인 신경교섬유산단백질(GFAP)입니다. 무증상 경동맥 협착증 환자의 혈액 내 신경필라멘트 경쇄 및 신경교섬유성 산성 단백질의 가치에 대한 체계적인 조사는 아직 부족합니다. VANGAS는 무증상 경동맥 협착증 환자의 혈액에서 NFL과 GFAP의 값을 측정하여 협착증의 정도, 협착증의 자연스러운 경과(증가 또는 감소), 협착증의 가능한 증상 및 수술 후 기능적 결과와의 연관성을 결정합니다. 증상성 협착증.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- 전화번호: +49174 - 271 57 39
- 이메일: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Robin MD Jansen, MD
- 전화번호: 0174 - 271 57 39
- 이메일: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
-
-
NRW
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Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
- 모병
- University Hospital Düsseldorf
-
연락하다:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- 전화번호: +49174 - 271 57 39
- 이메일: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
연락하다:
- Robin RJ Jansen, MD
- 전화번호: 0174 - 271 57 39
- 이메일: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
수석 연구원:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, 독일, 41063
- 모병
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
연락하다:
- Robin RJ Jansen, MD
- 전화번호: 0174 - 271 57 39
- 이메일: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
수석 연구원:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
연락하다:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- 전화번호: 0174 - 271 57 39
- 이메일: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60~80세
- 0-100% 내부 경동맥 협착증
제외 기준:
- 모든 형태의 치매나 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환
- 다발신경병증
- 다발성 경화증
- 지난 12개월 이내의 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)
- 지난 12개월 이내의 일과성 허혈 발작
- 지난 12개월 이내의 신경외상
- 심방세동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경혈관 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NF-L/GFAP와 협착 정도의 상관관계(NASCET-Criteria)
기간: 24개월
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뇌공급동맥 협착증 환자의 혈액 내 NF-L과 GFAP의 양은 협착 정도와 상관관계가 있습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NF-L/GFAP와 기능적 결과의 상관관계(수정된 랭킨 척도)
기간: 24개월
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뇌공급동맥 협착 환자의 혈액 내 NF-L과 GFAP의 양은 증상성 협착 후 기능적 결과와 상관관계가 있습니다
|
24개월
|
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협착증 진행과 NF-L/GFAP의 상관관계(NASCET-기준)
기간: 24개월
|
뇌 공급 동맥 협착증 환자의 혈액 내 NF-L 및 GFAP 양은 협착증의 진행(증가 또는 감소)과 관련이 있습니다.
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24개월
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NF-L/GFAP와 미래 뇌허혈(뇌졸중/TIA)의 상관관계
기간: 24개월
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뇌 공급 동맥 협착 환자의 혈액 내 NF-L 및 GFAP 양을 통해 향후 증상이 있는 협착증과 무증상 협착증을 구분할 수 있습니다.
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VANGAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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