O Julgamento VANGAS. O valor da cadeia leve do neurofilamento e da proteína do ácido fibrilar glial no sangue de pacientes com estenose da artéria carótida assintomática (VANGAS)
O AVC é a segunda principal causa de morte e a terceira principal causa de incapacidade em todo o mundo. A causa geralmente é um bloqueio ou um estreitamento grave de uma artéria cerebral. Uma parte importante da prevenção do AVC é o diagnóstico e esclarecimento da estenose nas artérias que irrigam o cérebro, tanto dentro como fora do crânio, a fim de diagnosticar precocemente uma estenose de alto grau e oferecer revascularização ao paciente. Em particular, a estenose da artéria carótida assintomática confronta o médico que faz o diagnóstico com a questão de saber se a revascularização é necessária.
Os fatores de risco para acidente vascular cerebral na estenose da artéria carótida assintomática incluem AIT contralateral ou infarto cerebral, sexo masculino, rápida progressão do grau de estenose, morfologia da placa, infartos cerebrais clinicamente silenciosos, evidência ecográfica Doppler de microêmbolos ou reserva vasomotora reduzida. Não existe um biomarcador estabelecido neste momento. Um candidato a esse biomarcador no sangue é a proteína “neurofilamento de cadeia leve” (NFL), que já está estabelecida no diagnóstico de demência. Como componente do citoesqueleto dos neurônios, é liberado no sangue do paciente quando as células são danificadas e pode ser medido ali. Outro candidato é a proteína glial fibrilar ácida (GFAP), uma parte do citoesqueleto das células gliais que também é liberada no sangue quando as células gliais são danificadas. Ainda falta uma investigação sistemática do valor da cadeia leve do neurofilamento e da proteína ácida glial fibrilar no sangue de pacientes com estenose carotídea assintomática. VANGAS determina o valor de NFL e GFAP a partir do sangue de pacientes com estenose carotídea assintomática para determinar associações com o grau de estenose, o curso natural da estenose (aumento ou diminuição) e possíveis sintomas da estenose, bem como o resultado funcional após estenose sintomática.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Número de telefone: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Estude backup de contato
- Nome: Robin MD Jansen, MD
- Número de telefone: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Locais de estudo
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Recrutamento
- University Hospital Düsseldorf
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Contato:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Número de telefone: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
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Contato:
- Robin RJ Jansen, MD
- Número de telefone: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
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Investigador principal:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Alemanha, 41063
- Recrutamento
- Kliniken Maria Hilf GmbH
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Contato:
- Robin RJ Jansen, MD
- Número de telefone: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
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Investigador principal:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
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Contato:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Número de telefone: 0174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60-80 anos
- 0-100% de estenose da artéria carótida interna
Critério de exclusão:
- Doenças neurodegenerativas, como qualquer forma de demência ou doença de Parkinson
- Polineuropatia
- Esclerose múltipla
- AVC (isquêmico ou hemorrágico) nos últimos 12 meses
- Ataque isquêmico transitório nos últimos 12 meses
- Neurotrauma nos últimos 12 meses
- Fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes neurovasculares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação de NF-L/GFAP com grau de estenose (Critérios NASCET)
Prazo: 24 meses
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A quantidade de NF-L e GFAP no sangue de pacientes com estenose de uma artéria que irriga o cérebro correlaciona-se com o grau da estenose.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de NF-L/GFAP com resultado funcional (escala de rankin modificada)
Prazo: 24 meses
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A quantidade de NF-L e GFAP no sangue de pacientes com estenose de uma artéria que irriga o cérebro se correlaciona com o resultado funcional após estenose sintomática
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24 meses
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Correlação de NF-L/GFAP com progressão da estenose (critérios NASCET)
Prazo: 24 meses
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A quantidade de NF-L e GFAP no sangue de pacientes com estenose de uma artéria que irriga o cérebro correlaciona-se com a progressão da estenose (aumento ou diminuição).
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24 meses
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Correlação de NF-L/GFAP com futura isquemia cerebral (AVC/AIT)
Prazo: 24 meses
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A quantidade de NF-L e GFAP no sangue de pacientes com estenose de uma artéria que irriga o cérebro permite a diferenciação entre futuras estenoses sintomáticas e assintomáticas
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VANGAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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