ヴァンガス裁判。無症候性頸動脈狭窄患者の血液中のニューロフィラメント軽鎖およびグリア原線維酸性タンパク質の価値 (VANGAS)
脳卒中は、世界中で死亡原因の第 2 位、障害の原因の第 3 位となっています。 原因は通常、脳動脈の閉塞または重度の狭窄のいずれかです。 脳卒中予防の重要な部分は、早期段階で高度の狭窄を診断し、患者に血行再建を提供するために、頭蓋骨の内側と外側の両方で脳に血液を供給する動脈の狭窄を診断して明確にすることです。 特に、無症候性の頸動脈狭窄の場合、診断する医師は血行再建が必要かどうかという問題に直面します。
無症候性頸動脈狭窄における脳卒中の危険因子には、対側性TIAまたは脳梗塞、男性の性別、狭窄の程度の急速な進行、プラークの形態、臨床的に無症状の脳梗塞、微小塞栓または血管運動予備能の低下のドップラー超音波検査による証拠が含まれる。 現時点では確立されたバイオマーカーは存在しません。 このような血液中のバイオマーカーの候補は、認知症の診断においてすでに確立されているタンパク質「ニューロフィラメント軽鎖」(NFL)である。 ニューロンの細胞骨格の成分として、細胞が損傷すると患者の血液中に放出され、そこで測定できます。 別の候補は、グリア細胞の細胞骨格の一部であるグリア原線維酸タンパク質(GFAP)であり、グリア細胞が損傷すると血液中に放出されます。 無症候性頸動脈狭窄患者の血液中の神経フィラメント軽鎖とグリア原線維性酸性タンパク質の価値に関する体系的な研究はまだ不足しています。 VANGAS は、無症候性頸動脈狭窄患者の血液から NFL と GFAP の値を測定し、狭窄の程度、狭窄の自然な経過 (増加または減少)、狭窄の考えられる症状、および術後の機能的転帰との関連を判定します。症候性狭窄。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- 電話番号:+49174 - 271 57 39
- メール:michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Robin MD Jansen, MD
- 電話番号:0174 - 271 57 39
- メール:robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
研究場所
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NRW
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Düsseldorf、NRW、ドイツ、40225
- 募集
- University Hospital Düsseldorf
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コンタクト:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- 電話番号:+49174 - 271 57 39
- メール:michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
コンタクト:
- Robin RJ Jansen, MD
- 電話番号:0174 - 271 57 39
- メール:robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
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主任研究者:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach、NRW、ドイツ、41063
- 募集
- Kliniken Maria Hilf GmbH
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コンタクト:
- Robin RJ Jansen, MD
- 電話番号:0174 - 271 57 39
- メール:robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
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主任研究者:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
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コンタクト:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- 電話番号:0174 - 271 57 39
- メール:michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 60~80歳
- 内頚動脈の0~100%狭窄
除外基準:
- あらゆる形態の認知症やパーキンソン病などの神経変性疾患
- 多発性神経障害
- 多発性硬化症
- 過去12か月以内の脳卒中(虚血性または出血性)
- 過去12か月以内の一過性脳虚血発作
- 過去12か月以内の神経外傷
- 心房細動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経血管患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NF-L/GFAPと狭窄度の相関関係(NASCET基準)
時間枠:24ヶ月
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脳動脈の狭窄を有する患者の血液中のNF-LおよびGFAPの量は、狭窄の程度と相関する。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NF-L/GFAPと機能的転帰との相関関係(修正ランキンスケール)
時間枠:24ヶ月
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脳動脈狭窄患者の血液中のNF-LおよびGFAPの量は、症候性狭窄後の機能的転帰と相関する
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24ヶ月
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NF-L/GFAPと狭窄の進行との相関関係(NASCET基準)
時間枠:24ヶ月
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脳動脈に狭窄がある患者の血液中の NF-L および GFAP の量は、狭窄の進行 (増加または減少) と相関します。
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24ヶ月
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NF-L/GFAPと将来の脳虚血(脳卒中/TIA)との相関関係
時間枠:24ヶ月
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脳を供給する動脈の狭窄患者の血液中のNF-LとGFAPの量により、将来の症候性狭窄と無症候性狭窄を区別できるようになります
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VANGAS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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