Судебный процесс ВАНГАС. Значение легкой цепи нейрофиламентов и глиального фибриллярного кислого белка в крови пациентов с бессимптомным стенозом сонной артерии (VANGAS)
Инсульт является второй по значимости причиной смерти и третьей по значимости причиной инвалидности во всем мире. Причиной обычно является закупорка или сильное сужение мозговой артерии. Важной частью профилактики инсульта является диагностика и уточнение стенозов артерий, кровоснабжающих головной мозг, как внутри, так и снаружи черепа, с целью диагностики стеноза высокой степени на ранней стадии и предложения пациенту реваскуляризации. В частности, бессимптомный стеноз сонной артерии ставит перед диагностирующим врачом вопрос о необходимости реваскуляризации.
Факторы риска развития инсульта при бессимптомном стенозе сонной артерии включают контралатеральную ТИА или церебральный инфаркт, мужской пол, быстрое прогрессирование степени стеноза, морфологию бляшек, клинически немые церебральные инфаркты, допплерографические данные о микроэмболиях или сниженном вазомоторном резерве. Установленного биомаркера в настоящее время не существует. Кандидатом на роль такого биомаркера в крови является белок «легкая цепь нейрофиламента» (НФЛ), который уже установлен при диагностике деменции. Являясь компонентом цитоскелета нейронов, он высвобождается в кровь пациента при повреждении клеток и может быть измерен там. Другим кандидатом является глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP), часть цитоскелета глиальных клеток, которая также высвобождается в кровь при повреждении глиальных клеток. Систематическое исследование значения легкой цепи нейрофиламентов и глиального фибриллярного кислого белка в крови пациентов с бессимптомным стенозом сонных артерий до сих пор отсутствует. ВАНГАС определяет значение НФЛ и GFAP в крови пациентов с бессимптомным стенозом сонной артерии для определения связи со степенью стеноза, естественным течением стеноза (увеличение или уменьшение) и возможными симптомами стеноза, а также функциональным исходом после симптоматический стеноз.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Номер телефона: +49174 - 271 57 39
- Электронная почта: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robin MD Jansen, MD
- Номер телефона: 0174 - 271 57 39
- Электронная почта: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Германия, 40225
- Рекрутинг
- University Hospital Düsseldorf
-
Контакт:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Номер телефона: +49174 - 271 57 39
- Электронная почта: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
Контакт:
- Robin RJ Jansen, MD
- Номер телефона: 0174 - 271 57 39
- Электронная почта: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Главный следователь:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Германия, 41063
- Рекрутинг
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Контакт:
- Robin RJ Jansen, MD
- Номер телефона: 0174 - 271 57 39
- Электронная почта: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Главный следователь:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Контакт:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Номер телефона: 0174 - 271 57 39
- Электронная почта: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60- 80 лет
- 0-100 % стеноз внутренней сонной артерии
Критерий исключения:
- Нейродегенеративные заболевания, такие как любая форма деменции или болезнь Паркинсона.
- Полинейропатия
- Рассеянный склероз
- Инсульт (ишемический или геморрагический) в течение последних 12 месяцев.
- Транзиторная ишемическая атака в течение последних 12 месяцев.
- Нейротравма в течение последних 12 месяцев.
- Мерцательная аритмия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
нейроваскулярные пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция NF-L/GFAP со степенью стеноза (критерии NASCET)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество NF-L и GFAP в крови больных со стенозом питающей мозг артерии коррелирует со степенью стеноза.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция NF-L/GFAP с функциональным исходом (модифицированная шкала Ранкина)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество NF-L и GFAP в крови пациентов со стенозом питающей мозг артерии коррелирует с функциональным исходом после симптоматического стеноза.
|
24 месяца
|
|
Корреляция NF-L/GFAP с прогрессированием стеноза (критерии NASCET)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество NF-L и GFAP в крови больных со стенозом питающей мозг артерии коррелирует с прогрессированием стеноза (увеличением или уменьшением).
|
24 месяца
|
|
Корреляция NF-L/GFAP с будущей церебральной ишемией (инсульт/ТИА)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество NF-L и GFAP в крови больных со стенозом питающей мозг артерии позволяет дифференцировать будущий симптоматический и бессимптомный стеноз.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Каротидный стеноз
- Заболевания сонных артерий
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- VANGAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .