Próba VANGAS. Wartość łańcucha lekkiego neurofilamentu i białka kwasu fibrylarnego glejowego we krwi pacjentów z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej (VANGAS)
Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów i trzecią najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Przyczyną jest zwykle niedrożność lub poważne zwężenie tętnicy mózgowej. Ważną częścią profilaktyki udaru mózgu jest diagnostyka i wyjaśnienie zwężeń tętnic zaopatrujących mózg, zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz czaszki, w celu wczesnego rozpoznania dużego stopnia zwężenia i zaproponowania pacjentowi rewaskularyzacji. Szczególnie bezobjawowe zwężenie tętnicy szyjnej stawia lekarza diagnozującego przed pytaniem, czy rewaskularyzacja jest konieczna.
Czynnikami ryzyka udaru mózgu w bezobjawowym zwężeniu tętnicy szyjnej są: TIA po stronie przeciwnej lub zawał mózgu, płeć męska, szybki postęp stopnia zwężenia, morfologia blaszek, klinicznie nieme zawały mózgu, obecność mikrozatorów w badaniu dopplerowskim lub zmniejszona rezerwa naczynioruchowa. Obecnie nie istnieje ustalony biomarker. Kandydatem na taki biomarker we krwi jest białko „łańcuch lekki neurofilamentu” (NFL), które zostało już ustalone w diagnostyce demencji. Jako składnik cytoszkieletu neuronów, w przypadku uszkodzenia komórek jest uwalniany do krwi pacjenta i tam można go zmierzyć. Innym kandydatem jest białko kwasu fibrylarnego glejów (GFAP), część cytoszkieletu komórek glejowych, która również jest uwalniana do krwi, gdy komórki glejowe ulegają uszkodzeniu. Nadal brakuje systematycznych badań wartości łańcucha lekkiego neurofilamentu i kwaśnego białka włóknistego glejowego we krwi pacjentów z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej. VANGAS określa wartość NFL i GFAP z krwi pacjentów z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej w celu ustalenia powiązania ze stopniem zwężenia, naturalnym przebiegiem zwężenia (wzrost lub spadek) oraz możliwymi objawami zwężenia, a także wynikiem funkcjonalnym po objawowe zwężenie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Numer telefonu: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robin MD Jansen, MD
- Numer telefonu: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- University Hospital Düsseldorf
-
Kontakt:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Numer telefonu: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
Kontakt:
- Robin RJ Jansen, MD
- Numer telefonu: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Główny śledczy:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Niemcy, 41063
- Rekrutacyjny
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Kontakt:
- Robin RJ Jansen, MD
- Numer telefonu: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Główny śledczy:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Kontakt:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Numer telefonu: 0174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-80 lat
- 0-100% zwężenie tętnicy szyjnej wewnętrznej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurodegeneracyjne, takie jak jakakolwiek forma demencji lub choroba Parkinsona
- Polineuropatia
- Stwardnienie rozsiane
- Udar (niedokrwienny lub krwotoczny) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Przejściowy atak niedokrwienny w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Neurotrauma w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Migotanie przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów nerwowo-naczyniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja NF-L/GFAP ze stopniem zwężenia (kryteria NASCET)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ilość NF-L i GFAP we krwi pacjentów ze zwężeniem tętnicy zaopatrującej mózg koreluje ze stopniem zwężenia.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja NF-L/GFAP z wynikiem funkcjonalnym (zmodyfikowana skala rankingowa)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ilość NF-L i GFAP we krwi pacjentów ze zwężeniem tętnicy zaopatrującej mózg koreluje z wynikami funkcjonalnymi po objawowym zwężeniu
|
24 miesiące
|
|
Korelacja NF-L/GFAP z progresją zwężenia (kryteria NASCET)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ilość NF-L i GFAP we krwi pacjentów ze zwężeniem tętnicy zaopatrującej mózg koreluje z postępem zwężenia (zwiększenie lub zmniejszenie).
|
24 miesiące
|
|
Korelacja NF-L/GFAP z przyszłym niedokrwieniem mózgu (udar / TIA)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ilość NF-L i GFAP we krwi pacjentów ze zwężeniem tętnicy zaopatrującej mózg pozwala na różnicowanie przyszłego zwężenia objawowego i bezobjawowego
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VANGAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .