VANGAS-oikeudenkäynti. Neurofilamentin kevytketjun ja gliafibrillaarihappoproteiinin arvo potilaiden veressä, joilla on oireeton kaulavaltimon ahtauma (VANGAS)
Aivohalvaus on maailman toiseksi yleisin kuolinsyy ja kolmanneksi yleisin työkyvyttömyyden syy. Syynä on yleensä joko aivovaltimon tukos tai vakava ahtautuminen. Tärkeä osa aivohalvauksen ehkäisyä on aivoja syöttävien valtimoiden ahtauman diagnosointi ja selvittäminen kallon sisällä ja ulkopuolella, jotta korkea-asteinen ahtauma voidaan diagnosoida varhaisessa vaiheessa ja tarjota potilaalle revaskularisaatio. Erityisesti oireeton kaulavaltimon ahtauma asettaa diagnoosin tekevän lääkärin pohtimaan, onko revaskularisaatio tarpeen.
Aivohalvauksen riskitekijöitä oireettoman kaulavaltimon ahtauman yhteydessä ovat kontralateraalinen TIA tai aivoinfarkti, miessukupuoli, ahtauman asteen nopea eteneminen, plakin morfologia, kliinisesti hiljaiset aivoinfarktit, Doppler-sonografiset todisteet mikroembolioista tai vasomotoristen varausten väheneminen. Vakiintunutta biomarkkeria ei ole tällä hetkellä olemassa. Ehdokas tällaiseen biomarkkeriin veressä on proteiini "neurofilamentti kevytketju" (NFL), joka on jo vakiintunut dementian diagnosoinnissa. Hermosolujen sytoskeleton osana se vapautuu solujen vaurioituessa potilaan vereen ja voidaan mitata siellä. Toinen ehdokas on gliafibrillaarihappoproteiini (GFAP), osa gliasolujen sytoskeletoa, joka vapautuu myös vereen, kun gliasolut vaurioituvat. Neurofilamentin kevyen ketjun ja gliafibrillaarisen happaman proteiinin arvosta oireettoman kaulavaltimon ahtaumapotilaiden veressä ei ole vielä systemaattista tutkimusta. VANGAS määrittää NFL:n ja GFAP:n arvon potilaiden, joilla on oireeton kaulavaltimon ahtauma, verestä määrittääkseen yhteydet ahtauman asteeseen, ahtauman luonnolliseen etenemiseen (lisääntymiseen tai vähenemiseen) ja mahdollisiin ahtauman oireisiin sekä toiminnalliseen lopputulokseen oireinen ahtauma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Puhelinnumero: +49174 - 271 57 39
- Sähköposti: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robin MD Jansen, MD
- Puhelinnumero: 0174 - 271 57 39
- Sähköposti: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- University Hospital Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Puhelinnumero: +49174 - 271 57 39
- Sähköposti: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin RJ Jansen, MD
- Puhelinnumero: 0174 - 271 57 39
- Sähköposti: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Päätutkija:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Saksa, 41063
- Rekrytointi
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin RJ Jansen, MD
- Puhelinnumero: 0174 - 271 57 39
- Sähköposti: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Päätutkija:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Puhelinnumero: 0174 - 271 57 39
- Sähköposti: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-80 vuotta
- 0-100 % sisäisen kaulavaltimon ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- Neurodegeneratiiviset sairaudet, kuten mikä tahansa dementia tai Parkinsonin tauti
- Polyneuropatia
- Multippeliskleroosi
- Aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Neurotrauma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
neurovaskulaariset potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NF-L/GFAP:n korrelaatio ahtauman asteeseen (NASCET-kriteerit)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
NF-L:n ja GFAP:n määrä veressä potilailla, joilla on aivojen syöttövaltimon ahtauma, korreloi ahtauman asteen kanssa.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NF-L/GFAP:n korrelaatio toiminnallisen tuloksen kanssa (muokattu rankin-asteikko)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
NF-L:n ja GFAP:n määrä veressä potilailla, joilla on aivoja syöttävän valtimon ahtauma, korreloi toiminnallisen tuloksen kanssa oireisen ahtauman jälkeen
|
24 kuukautta
|
|
NF-L/GFAP:n korrelaatio stenoosin etenemisen kanssa (NASCET-kriteerit)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
NF-L:n ja GFAP:n määrä veressä potilailla, joilla on aivojen syöttövaltimon ahtauma, korreloi ahtauman etenemisen (lisääntymisen tai laskun) kanssa.
|
24 kuukautta
|
|
NF-L/GFAP:n korrelaatio tulevan aivoiskemian kanssa (halvaus/TIA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
NF-L:n ja GFAP:n määrä potilailla, joilla on aivoja syöttävän valtimon ahtauma, mahdollistaa tulevan oireettoman ja oireettoman ahtauman erottamisen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VANGAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .