El juicio VANGAS. El valor de la cadena ligera de neurofilamento y la proteína del ácido fibrilar glial en la sangre de pacientes con estenosis asintomática de la arteria carótida (VANGAS)
El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte y la tercera causa de discapacidad en todo el mundo. La causa suele ser una obstrucción o un estrechamiento grave de una arteria cerebral. Una parte importante de la prevención del ictus es el diagnóstico y aclaración de la estenosis en las arterias que irrigan el cerebro, tanto dentro como fuera del cráneo, para diagnosticar una estenosis de alto grado en una fase temprana y ofrecer al paciente revascularización. En particular, la estenosis asintomática de la arteria carótida plantea al médico que la diagnostica la cuestión de si es necesaria la revascularización.
Los factores de riesgo de accidente cerebrovascular en la estenosis asintomática de la arteria carótida incluyen AIT contralateral o infarto cerebral, sexo masculino, progresión rápida del grado de estenosis, morfología de la placa, infartos cerebrales clínicamente silenciosos, evidencia ecográfica Doppler de microémbolos o reserva vasomotora reducida. En este momento no existe un biomarcador establecido. Un candidato para tal biomarcador en la sangre es la proteína "cadena ligera de neurofilamentos" (NFL), que ya está establecida en el diagnóstico de la demencia. Como componente del citoesqueleto de las neuronas, cuando las células están dañadas se libera en la sangre del paciente y allí se puede medir. Otro candidato es la proteína del ácido fibrilar glial (GFAP), una parte del citoesqueleto de las células gliales que también se libera en la sangre cuando las células gliales se dañan. Aún falta una investigación sistemática del valor de la cadena ligera de neurofilamentos y la proteína ácida fibrilar glial en la sangre de pacientes con estenosis carotídea asintomática. VANGAS determina el valor de NFL y GFAP a partir de la sangre de pacientes con estenosis carotídea asintomática para determinar asociaciones con el grado de estenosis, el curso natural de la estenosis (aumento o disminución) y los posibles síntomas de la estenosis, así como el resultado funcional después. estenosis sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Número de teléfono: +49174 - 271 57 39
- Correo electrónico: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robin MD Jansen, MD
- Número de teléfono: 0174 - 271 57 39
- Correo electrónico: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- University Hospital Düsseldorf
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Contacto:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Número de teléfono: +49174 - 271 57 39
- Correo electrónico: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
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Contacto:
- Robin RJ Jansen, MD
- Número de teléfono: 0174 - 271 57 39
- Correo electrónico: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
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Investigador principal:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Alemania, 41063
- Reclutamiento
- Kliniken Maria Hilf GmbH
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Contacto:
- Robin RJ Jansen, MD
- Número de teléfono: 0174 - 271 57 39
- Correo electrónico: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
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Investigador principal:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
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Contacto:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Número de teléfono: 0174 - 271 57 39
- Correo electrónico: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60- 80 años
- 0-100 % estenosis de la arteria carótida interna
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurodegenerativas como cualquier forma de demencia o enfermedad de Parkinson.
- Polineuropatía
- Esclerosis múltiple
- Accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico) en los últimos 12 meses
- Ataque isquémico transitorio en los últimos 12 meses
- Neurotrauma en los últimos 12 meses.
- Fibrilación auricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes neurovasculares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de NF-L/GFAP con el grado de estenosis (Criterios NASCET)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La cantidad de NF-L y GFAP en la sangre de pacientes con estenosis de una arteria irrigadora del cerebro se correlaciona con el grado de estenosis.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de NF-L/GFAP con resultado funcional (escala de ranking modificada)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La cantidad de NF-L y GFAP en la sangre de pacientes con estenosis de una arteria irrigadora del cerebro se correlaciona con el resultado funcional después de una estenosis sintomática
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24 meses
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Correlación de NF-L/GFAP con la progresión de la estenosis (Criterios NASCET)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La cantidad de NF-L y GFAP en la sangre de pacientes con estenosis de una arteria irrigadora del cerebro se correlaciona con la progresión de la estenosis (aumento o disminución).
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24 meses
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Correlación de NF-L/GFAP con futura isquemia cerebral (Ictus/AIT)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La cantidad de NF-L y GFAP en la sangre de pacientes con estenosis de una arteria irrigadora del cerebro permite diferenciar entre futuras estenosis sintomáticas y asintomáticas.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Estenosis carotídea
- Enfermedades de la arteria carótida
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- VANGAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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