VANGAS-prøven. Verdien av nevrofilament lett kjede og glial fibrillært syreprotein i blodet til pasienter med asymptomatisk halsarteriestenose (VANGAS)
Hjerneslag er den nest ledende dødsårsaken og den tredje ledende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis. Årsaken er vanligvis enten en blokkering eller en alvorlig innsnevring av en cerebral arterie. En viktig del av slagforebygging er diagnostisering og avklaring av stenose i arteriene som forsyner hjernen, både innenfor og utenfor hodeskallen, for å diagnostisere en høygradig stenose på et tidlig stadium og tilby pasienten revaskularisering. Spesielt asymptomatisk halsarteriestenose konfronterer diagnostiseringslegen med spørsmålet om revaskularisering er nødvendig.
Risikofaktorer for slag ved asymptomatisk halsarteriestenose inkluderer kontralateral TIA eller hjerneinfarkt, mannlig kjønn, rask progresjon av graden av stenose, plakkmorfologi, klinisk stille hjerneinfarkt, Dopplersonografiske bevis på mikroemboli eller redusert vasomotorisk reserve. En etablert biomarkør eksisterer ikke på dette tidspunktet. En kandidat for en slik biomarkør i blodet er proteinet «neurofilament light chain» (NFL), som allerede er etablert ved diagnostisering av demens. Som en komponent av cytoskjelettet til nevroner frigjøres det til pasientens blod når cellene er skadet og kan måles der. En annen kandidat er gliafibrillært syreprotein (GFAP), en del av cytoskjelettet til gliaceller som også frigjøres til blodet når gliaceller skades. En systematisk undersøkelse av verdien av nevrofilament-lettkjede og glialfibrillært surt protein i blodet til pasienter med asymptomatisk carotisstenose mangler fortsatt. VANGAS bestemmer verdien av NFL og GFAP fra blodet til pasienter med asymptomatisk karotisstenose for å bestemme assosiasjoner til graden av stenose, det naturlige forløpet av stenosen (økning eller reduksjon) og mulige symptomer på stenosen samt det funksjonelle utfallet etter symptomatisk stenose.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefonnummer: +49174 - 271 57 39
- E-post: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robin MD Jansen, MD
- Telefonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-post: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- University Hospital Düsseldorf
-
Ta kontakt med:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefonnummer: +49174 - 271 57 39
- E-post: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
Ta kontakt med:
- Robin RJ Jansen, MD
- Telefonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-post: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Hovedetterforsker:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Tyskland, 41063
- Rekruttering
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Ta kontakt med:
- Robin RJ Jansen, MD
- Telefonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-post: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Hovedetterforsker:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Ta kontakt med:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefonnummer: 0174 - 271 57 39
- E-post: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60-80 år
- 0-100 % stenose av den indre halspulsåren
Ekskluderingskriterier:
- Nevrodegenerative sykdommer som enhver form for demens eller Parkinsons sykdom
- Polynevropati
- Multippel sklerose
- Hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk) i løpet av de siste 12 månedene
- Forbigående iskemisk anfall i løpet av de siste 12 månedene
- Nevrotraume i løpet av de siste 12 månedene
- Atrieflimmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
nevrovaskulære pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av NF-L/GFAP med stenosegrad (NASCET-kriterier)
Tidsramme: 24 måneder
|
Mengden NF-L og GFAP i blodet til pasienter med stenose av en hjerneforsynende arterie korrelerer med graden av stenosen.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av NF-L/GFAP med funksjonelt resultat (modifisert rangeringsskala)
Tidsramme: 24 måneder
|
Mengden NF-L og GFAP i blodet til pasienter med stenose av en hjerneforsynende arterie korrelerer med funksjonelt utfall etter symptomatisk stenose
|
24 måneder
|
|
Korrelasjon av NF-L/GFAP med progresjon av stenose (NASCET-kriterier)
Tidsramme: 24 måneder
|
Mengden NF-L og GFAP i blodet til pasienter med stenose av en hjerneforsynende arterie korrelerer med progresjonen av stenosen (økning eller reduksjon).
|
24 måneder
|
|
Korrelasjon av NF-L/GFAP med fremtidig cerebral iskemi (slag / TIA)
Tidsramme: 24 måneder
|
Mengden av NF-L og GFAP i blodet til pasienter med stenose av en hjerneforsynende arterie tillater differensiering mellom fremtidig symptomatisk og asymptomatisk stenose
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VANGAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .