- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06211725
Il processo VANGAS. Il valore della catena leggera del neurofilamento e della proteina dell'acido fibrillare gliale nel sangue di pazienti con stenosi asintomatica dell'arteria carotide (VANGAS)
L’ictus è la seconda causa di morte e la terza causa di disabilità nel mondo. La causa è solitamente un blocco o un grave restringimento di un'arteria cerebrale. Una parte importante della prevenzione dell’ictus è la diagnosi e il chiarimento della stenosi nelle arterie che irrorano il cervello, sia all’interno che all’esterno del cranio, al fine di diagnosticare precocemente una stenosi di grado elevato e offrire al paziente la rivascolarizzazione. In particolare, la stenosi asintomatica dell'arteria carotidea pone il medico che effettua la diagnosi di fronte alla questione se sia necessaria una rivascolarizzazione.
I fattori di rischio per ictus nella stenosi asintomatica dell'arteria carotide comprendono TIA controlaterale o infarto cerebrale, sesso maschile, rapida progressione del grado di stenosi, morfologia della placca, infarti cerebrali clinicamente silenti, evidenza ecografica Doppler di microemboli o ridotta riserva vasomotoria. Al momento non esiste un biomarcatore stabilito. Un candidato per tale biomarcatore nel sangue è la proteina "catena leggera dei neurofilamenti" (NFL), che è già stata utilizzata nella diagnosi di demenza. Come componente del citoscheletro dei neuroni, viene rilasciato nel sangue del paziente quando le cellule sono danneggiate e lì può essere misurato. Un altro candidato è la proteina dell’acido fibrillare gliale (GFAP), una parte del citoscheletro delle cellule gliali che viene rilasciata anche nel sangue quando le cellule gliali sono danneggiate. Manca ancora un’indagine sistematica sul valore della catena leggera del neurofilamento e della proteina acida fibrillare gliale nel sangue di pazienti con stenosi carotidea asintomatica. VANGAS determina il valore di NFL e GFAP dal sangue di pazienti con stenosi carotidea asintomatica per determinare le associazioni con il grado di stenosi, il decorso naturale della stenosi (aumento o diminuzione) e i possibili sintomi della stenosi nonché il risultato funzionale dopo stenosi sintomatica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Numero di telefono: +49174 - 271 57 39
- Email: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robin MD Jansen, MD
- Numero di telefono: 0174 - 271 57 39
- Email: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Germania, 40225
- Reclutamento
- University Hospital Düsseldorf
-
Contatto:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Numero di telefono: +49174 - 271 57 39
- Email: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
Contatto:
- Robin RJ Jansen, MD
- Numero di telefono: 0174 - 271 57 39
- Email: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Investigatore principale:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Germania, 41063
- Reclutamento
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Contatto:
- Robin RJ Jansen, MD
- Numero di telefono: 0174 - 271 57 39
- Email: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Investigatore principale:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Contatto:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Numero di telefono: 0174 - 271 57 39
- Email: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60-80 anni
- Stenosi dallo 0 al 100% dell'arteria carotide interna
Criteri di esclusione:
- Malattie neurodegenerative come qualsiasi forma di demenza o morbo di Parkinson
- Polineuropatia
- Sclerosi multipla
- Ictus (ischemico o emorragico) negli ultimi 12 mesi
- Attacco ischemico transitorio negli ultimi 12 mesi
- Neurotrauma negli ultimi 12 mesi
- Fibrillazione atriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti neurovascolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione di NF-L/GFAP con il grado di stenosi (criteri NASCET)
Lasso di tempo: 24 mesi
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La quantità di NF-L e GFAP nel sangue di pazienti con stenosi di un'arteria che alimenta il cervello è correlata al grado della stenosi.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione di NF-L/GFAP con risultato funzionale (scala di ranking modificata)
Lasso di tempo: 24 mesi
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La quantità di NF-L e GFAP nel sangue di pazienti con stenosi di un'arteria che alimenta il cervello è correlata all'esito funzionale dopo stenosi sintomatica
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24 mesi
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Correlazione di NF-L/GFAP con progressione della stenosi (criteri NASCET)
Lasso di tempo: 24 mesi
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La quantità di NF-L e GFAP nel sangue di pazienti con stenosi di un'arteria che alimenta il cervello è correlata alla progressione della stenosi (aumento o diminuzione).
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24 mesi
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Correlazione di NF-L/GFAP con futura ischemia cerebrale (ictus/TIA)
Lasso di tempo: 24 mesi
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La quantità di NF-L e GFAP nel sangue di pazienti con stenosi di un'arteria che alimenta il cervello consente la differenziazione tra futura stenosi sintomatica e asintomatica
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VANGAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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