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Il processo VANGAS. Il valore della catena leggera del neurofilamento e della proteina dell'acido fibrillare gliale nel sangue di pazienti con stenosi asintomatica dell'arteria carotide (VANGAS)

8 gennaio 2024 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

L’ictus è la seconda causa di morte e la terza causa di disabilità nel mondo. La causa è solitamente un blocco o un grave restringimento di un'arteria cerebrale. Una parte importante della prevenzione dell’ictus è la diagnosi e il chiarimento della stenosi nelle arterie che irrorano il cervello, sia all’interno che all’esterno del cranio, al fine di diagnosticare precocemente una stenosi di grado elevato e offrire al paziente la rivascolarizzazione. In particolare, la stenosi asintomatica dell'arteria carotidea pone il medico che effettua la diagnosi di fronte alla questione se sia necessaria una rivascolarizzazione.

I fattori di rischio per ictus nella stenosi asintomatica dell'arteria carotide comprendono TIA controlaterale o infarto cerebrale, sesso maschile, rapida progressione del grado di stenosi, morfologia della placca, infarti cerebrali clinicamente silenti, evidenza ecografica Doppler di microemboli o ridotta riserva vasomotoria. Al momento non esiste un biomarcatore stabilito. Un candidato per tale biomarcatore nel sangue è la proteina "catena leggera dei neurofilamenti" (NFL), che è già stata utilizzata nella diagnosi di demenza. Come componente del citoscheletro dei neuroni, viene rilasciato nel sangue del paziente quando le cellule sono danneggiate e lì può essere misurato. Un altro candidato è la proteina dell’acido fibrillare gliale (GFAP), una parte del citoscheletro delle cellule gliali che viene rilasciata anche nel sangue quando le cellule gliali sono danneggiate. Manca ancora un’indagine sistematica sul valore della catena leggera del neurofilamento e della proteina acida fibrillare gliale nel sangue di pazienti con stenosi carotidea asintomatica. VANGAS determina il valore di NFL e GFAP dal sangue di pazienti con stenosi carotidea asintomatica per determinare le associazioni con il grado di stenosi, il decorso naturale della stenosi (aumento o diminuzione) e i possibili sintomi della stenosi nonché il risultato funzionale dopo stenosi sintomatica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Germania, 40225
      • Mönchengladbach, NRW, Germania, 41063

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono inclusi nelle nostre cliniche e studi neurologici e in quelli che hanno collaborato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60-80 anni
  • Stenosi dallo 0 al 100% dell'arteria carotide interna

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurodegenerative come qualsiasi forma di demenza o morbo di Parkinson
  • Polineuropatia
  • Sclerosi multipla
  • Ictus (ischemico o emorragico) negli ultimi 12 mesi
  • Attacco ischemico transitorio negli ultimi 12 mesi
  • Neurotrauma negli ultimi 12 mesi
  • Fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti neurovascolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di NF-L/GFAP con il grado di stenosi (criteri NASCET)
Lasso di tempo: 24 mesi
La quantità di NF-L e GFAP nel sangue di pazienti con stenosi di un'arteria che alimenta il cervello è correlata al grado della stenosi.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di NF-L/GFAP con risultato funzionale (scala di ranking modificata)
Lasso di tempo: 24 mesi
La quantità di NF-L e GFAP nel sangue di pazienti con stenosi di un'arteria che alimenta il cervello è correlata all'esito funzionale dopo stenosi sintomatica
24 mesi
Correlazione di NF-L/GFAP con progressione della stenosi (criteri NASCET)
Lasso di tempo: 24 mesi
La quantità di NF-L e GFAP nel sangue di pazienti con stenosi di un'arteria che alimenta il cervello è correlata alla progressione della stenosi (aumento o diminuzione).
24 mesi
Correlazione di NF-L/GFAP con futura ischemia cerebrale (ictus/TIA)
Lasso di tempo: 24 mesi
La quantità di NF-L e GFAP nel sangue di pazienti con stenosi di un'arteria che alimenta il cervello consente la differenziazione tra futura stenosi sintomatica e asintomatica
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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