A VANGAS-per. A neurofilament könnyű lánc és a gliafibrilláris sav fehérje értéke a tünetmentes carotis artéria szűkületben szenvedő betegek vérében (VANGAS)
A stroke a második vezető halálok és a harmadik vezető rokkantság világszerte. Az ok általában egy agyi artéria elzáródása vagy súlyos szűkülete. A stroke megelőzés fontos része az agyat ellátó artériákban a koponyán belüli és kívüli érszűkület diagnosztizálása és tisztázása annak érdekében, hogy a magas fokú szűkületet korai stádiumban diagnosztizálják és a beteg revascularisatiót ajánljunk fel. Különösen a tünetmentes carotis arteria szűkület szembesíti a diagnosztizáló orvost azzal a kérdéssel, hogy szükség van-e revaszkularizációra.
A tünetmentes carotis arteria szűkületben a stroke kockázati tényezői közé tartozik az ellenoldali TIA vagy agyi infarktus, a férfi nem, a szűkület mértékének gyors progressziója, plakk morfológiája, klinikailag néma agyi infarktusok, mikroembóliák Doppler-szonográfiás bizonyítéka vagy csökkent vazomotoros tartalék. Kialakult biomarker jelenleg nem létezik. A vérben egy ilyen biomarker jelöltje a „neurofilament könnyű lánc” (NFL), amely a demencia diagnózisában már kialakult. A neuronok citoszkeletonjának alkotóelemeként a sejtek károsodásakor a beteg vérébe kerül, és ott mérhető. Egy másik jelölt a gliafibrilláris savfehérje (GFAP), a gliasejtek citoszkeletonjának egy része, amely a gliasejtek károsodásakor szintén a vérbe kerül. A tünetmentes carotis stenosisban szenvedő betegek vérében található neurofilament könnyű lánc és a gliafibrilláris savas fehérje értékének szisztematikus vizsgálata még mindig hiányzik. A VANGAS meghatározza az NFL és a GFAP értékét a tünetmentes carotis szűkületben szenvedő betegek véréből, hogy meghatározza az összefüggést a szűkület mértékével, a szűkület természetes lefolyásával (növekedés vagy csökkenés) és a szűkület lehetséges tüneteivel, valamint az azt követő funkcionális kimenetelével. tüneti szűkület.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefonszám: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robin MD Jansen, MD
- Telefonszám: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Németország, 40225
- Toborzás
- University Hospital Düsseldorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefonszám: +49174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Robin RJ Jansen, MD
- Telefonszám: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Kutatásvezető:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Mönchengladbach, NRW, Németország, 41063
- Toborzás
- Kliniken Maria Hilf GmbH
-
Kapcsolatba lépni:
- Robin RJ Jansen, MD
- Telefonszám: 0174 - 271 57 39
- E-mail: robin.jansen@med.uni-duesseldorf.de
-
Kutatásvezető:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael / John-Ih / MG Gliem / Lee, MD
- Telefonszám: 0174 - 271 57 39
- E-mail: michael.gliem@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 60-80 év
- Az artéria carotis belső 0-100%-os szűkülete
Kizárási kritériumok:
- Neurodegeneratív betegségek, mint például a demencia vagy a Parkinson-kór bármely formája
- Polineuropathia
- Sclerosis multiplex
- Stroke (ischaemiás vagy haemorrhagiás) az elmúlt 12 hónapban
- Átmeneti ischaemiás roham az elmúlt 12 hónapban
- Neurotrauma az elmúlt 12 hónapban
- Pitvarfibrilláció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
neurovaszkuláris betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NF-L/GFAP korrelációja a szűkület mértékével (NASCET-kritériumok)
Időkeret: 24 hónap
|
Az agyellátó artéria szűkületében szenvedő betegek vérében az NF-L és a GFAP mennyisége korrelál a szűkület mértékével.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az NF-L/GFAP korrelációja a funkcionális eredménnyel (módosított rangsor)
Időkeret: 24 hónap
|
Az NF-L és a GFAP mennyisége az agyat ellátó artéria szűkületében szenvedő betegek vérében korrelál a tüneti szűkület utáni funkcionális eredménnyel
|
24 hónap
|
|
Az NF-L/GFAP korrelációja a szűkület progressziójával (NASCET-kritériumok)
Időkeret: 24 hónap
|
Az agyellátó artéria szűkületében szenvedő betegek vérében az NF-L és a GFAP mennyisége korrelál a szűkület progressziójával (növekedés vagy csökkenés).
|
24 hónap
|
|
Az NF-L/GFAP korrelációja a jövőbeli agyi ischaemiával (Stroke / TIA)
Időkeret: 24 hónap
|
Az NF-L és a GFAP mennyisége az agyat ellátó artéria szűkületében szenvedő betegek vérében lehetővé teszi a jövőbeni tünetmentes és tünetmentes szűkület megkülönböztetését
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VANGAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .