Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VANGAS-forsøget. Værdien af ​​neurofilament let kæde og glial fibrillært syreprotein i blodet hos patienter med asymptomatisk halsarteriestenose (VANGAS)

8. januar 2024 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag og den tredje hyppigste årsag til handicap på verdensplan. Årsagen er normalt enten en blokering eller en alvorlig forsnævring af en cerebral arterie. En vigtig del af forebyggelse af slagtilfælde er diagnosticering og afklaring af stenose i de arterier, der forsyner hjernen, både i og uden for kraniet, for på et tidligt tidspunkt at diagnosticere en højgradig stenose og tilbyde patienten revaskularisering. Især asymptomatisk halspulsårstenose konfronterer den diagnosticerende læge med spørgsmålet om, hvorvidt revaskularisering er nødvendig.

Risikofaktorer for slagtilfælde ved asymptomatisk halsarteriestenose omfatter kontralateral TIA eller hjerneinfarkt, mandligt køn, hurtig progression af graden af ​​stenose, plakmorfologi, klinisk stille hjerneinfarkter, Doppler-sonografiske tegn på mikroemboli eller reduceret vasomotorisk reserve. En etableret biomarkør eksisterer ikke på nuværende tidspunkt. En kandidat til en sådan biomarkør i blodet er proteinet "neurofilament light chain" (NFL), som allerede er etableret i diagnosticeringen af ​​demens. Som en komponent i neuronernes cytoskelet frigives det til patientens blod, når cellerne er beskadiget, og kan måles der. En anden kandidat er gliafibrillært syreprotein (GFAP), en del af cytoskelettet af gliaceller, der også frigives til blodet, når gliacellerne beskadiges. En systematisk undersøgelse af værdien af ​​neurofilament let kæde og glialfibrillært sure protein i blodet hos patienter med asymptomatisk carotisstenose mangler stadig. VANGAS bestemmer værdien af ​​NFL og GFAP ud fra blodet fra patienter med asymptomatisk carotisstenose for at bestemme sammenhænge med graden af ​​stenose, stenosens naturlige forløb (stigning eller fald) og mulige symptomer på stenosen samt det funktionelle udfald efter symptomatisk stenose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Tyskland, 40225
      • Mönchengladbach, NRW, Tyskland, 41063

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inddrages fra vores og de samarbejdende neurologiske klinikker og praksisser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60-80 år
  • 0-100 % stenose af den indre halspulsåre

Ekskluderingskriterier:

  • Neurodegenerative sygdomme såsom enhver form for demens eller Parkinsons sygdom
  • Polyneuropati
  • Multipel sclerose
  • Slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) inden for de sidste 12 måneder
  • Forbigående iskæmisk anfald inden for de sidste 12 måneder
  • Neurotrauma inden for de sidste 12 måneder
  • Atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
neurovaskulære patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af NF-L/GFAP med grad af stenose (NASCET-kriterier)
Tidsramme: 24 måneder
Mængden af ​​NF-L og GFAP i blodet hos patienter med stenose af en hjerneforsynende arterie korrelerer med graden af ​​stenosen.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af NF-L/GFAP med funktionelt resultat (modificeret rankin-skala)
Tidsramme: 24 måneder
Mængden af ​​NF-L og GFAP i blodet hos patienter med stenose af en hjerneforsynende arterie korrelerer med funktionelt resultat efter symptomatisk stenose
24 måneder
Korrelation af NF-L/GFAP med progression af stenose (NASCET-kriterier)
Tidsramme: 24 måneder
Mængden af ​​NF-L og GFAP i blodet hos patienter med stenose af en hjerneforsynende arterie korrelerer med udviklingen af ​​stenosen (stigning eller fald).
24 måneder
Korrelation af NF-L/GFAP med fremtidig cerebral iskæmi (slagtilfælde / TIA)
Tidsramme: 24 måneder
Mængden af ​​NF-L og GFAP i blodet hos patienter med stenose af en hjerneforsynende arterie tillader differentiering mellem fremtidig symptomatisk og asymptomatisk stenose
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Anslået)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VANGAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåreplak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner