Studie intenzivní léčby MIT (MITTXS)
29. srpna 2024 aktualizováno: Andre Lindsey, Nevada State University
Intenzivní MIT ve spojení s video zpětnou vazbou pro motorické poruchy řeči a afázii
Tato studie zkoumá použití intenzivní terapie melodickou intonací a videozpětné vazby jako prostředku pomoci jedincům s nefluentní afázií a současně se vyskytujícími poruchami motorické řeči.
Jedinci s nefluentní afázií mají potíže s jazykem, zejména s vyhledáváním slov.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89002
- Nevada State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví plynně anglicky
- Utrpěl mrtvici levé hemisféry
- Ukazuje poruchy řeči a motoriky
Kritéria vyloučení:
• Historie poruchy učení před nehodou (podle zprávy pacienta)
- Nekorigované sluchové nebo zrakové postižení
- Nesplňuje kritéria mrtvice
- Neposkytnutí důkazu o diagnóze mrtvice (historický lékařský záznam)
- Psychické poruchy v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
20 sezení/4 týdny: Video zpětná vazba: S1) Účastník (P1) sleduje záznam předchozího sezení s lékařem a posuzuje, zda je produkce srozumitelná. S2) S1 & lékař identifikuje změny v motorických pohybech, které ovlivňují výkon. S3+S4) S1+S2 & s podporou od lékaře P1 identifikuje techniky zlepšující srozumitelnost a odpovídajícím způsobem upravuje chování. MIT (Albert a kol., 1973; Helm-Estabrooks a kol., 2014): Bzučení – lékař představí cílovou frázi zobrazením vizuálního náznaku, zabručením fráze a následným intonováním fráze, zatímco P1 klepne levou rukou. Simultánní produkce s melodií – klinik a P1 melodicky produkují cílovou frázi a ťukají společně. Simultánní melodická produkce doprovázená postupným snižováním podpory lékaře. Okamžitá opakovaná odpověď na otázku sondy – Po úspěšném opakování P1 lékař melodicky vytvoří otázku a P1 melodicky vytvoří cíl. |
Melodická intonační terapie využívá intonaci a melodii k pomoci jedincům s afázií s produkováním slov.
Účastník si prohlédne nahrávku, aby mohl posoudit správnou a nesprávnou produkci natrénovaných slov a identifikovat motorické techniky zvyšující srozumitelnost
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po léčbě
|
Srozumitelnost měřená procentem správných souhlásek a cíli vytvořenými na trénovaných a netrénovaných podnětech.
20 natrénovaných a 20 netrénovaných řečových frází, které jsou pro klienta relevantní (měřeno během úkolů čtení a opakování)
|
Od zařazení do 4 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie Apraxia pro dospělé
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po ukončení léčby
|
Test k měření přítomnosti a závažnosti apraxie u dospělých
|
Výchozí stav a jeden týden po ukončení léčby
|
|
Posouzení srozumitelnosti řeči dysartrie
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po ukončení léčby
|
Nástroj pro kvantifikaci srozumitelnosti jednoho slova, srozumitelnosti vět a rychlosti mluvení dospělých mluvčích s dysartrií
|
Výchozí stav a jeden týden po ukončení léčby
|
|
Delší vyhodnocení připojené řeči
Časové okno: Výchozí stav a jeden a čtyři týdny po ukončení léčby
|
Změna výkonu na Rainbow Passage – veřejný odstavec, který často používají řečoví patologové ke shromáždění vzorku řeči všech fonémů pro americkou angličtinu.
|
Výchozí stav a jeden a čtyři týdny po ukončení léčby
|
|
Kvalita života s dysartrií (QOLdys)
Časové okno: Výchozí stav a čtyři týdny po ošetření.
|
Spolehlivý a validní nástroj pro hodnocení kvality života pacientů s dysartrií.
|
Výchozí stav a čtyři týdny po ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2312-0370
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .