- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06213376
MIT Intensive Treatment Study (MITTXS)
Intensiv MIT i kombination med videofeedback för motoriska talstörningar och afasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89002
- Nevada State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande engelska talare
- Vidhöll en stroke i vänster hjärnhalva
- Presenterar med språk- och motoriska talstörningar
Exklusions kriterier:
• Historik med inlärningssvårigheter före olyckan (per patientrapport)
- Okorrigerade hörsel- eller synnedsättningar
- Uppfyller inte kriterierna för stroke
- Underlåtenhet att tillhandahålla bevis på strokediagnos (journalhistoria)
- Historik om psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
20 pass/4 veckor: Videofeedback: S1) Deltagare (P1) ser inspelning av tidigare session med läkaren och bedömer om produktionen är begriplig. S2) S1 & läkaren identifierar förändringar i motoriska rörelser som påverkar prestationen. S3+S4) S1+S2 & med stöd från läkaren identifierar P1 tekniker som förbättrar förståeligheten och ändrar beteendet därefter. MIT (Albert et al., 1973; Helm-Estabrooks et al., 2014): Humming - Klinikern introducerar målfrasen genom att visa en visuell signal, nynna på frasen och sedan inta frasen medan P1 trycker på vänster hand. Samtidig produktion med melodi - The Clinician och P1 producerar melodiskt målfrasen och knackar ihop. Samtidig melodisk produktion åtföljd av gradvis minskning av klinikstöd. Omedelbart upprepningssvar på sondfråga - Efter P1:s lyckade upprepning producerar läkaren melodiskt en fråga och P1 producerar målet melodiskt. |
Melodisk intonationsterapi använder intonation och melodi för att hjälpa individer med afasi att producera ord.
Deltagaren kommer att se inspelningen för att bedöma korrekta och felaktiga produktioner av tränade ord och för att identifiera motoriska tekniker som ökar förståelsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Begriplighet
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter behandling
|
Förståelighet mätt som procentandel korrekta konsonanter och mål som produceras på tränade och otränade stimuli.
20 tränade och 20 otränade talfraser som är relevanta för klienten (mätt under läsning och repetitionsuppgifter)
|
Från inskrivning till 4 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apraxia-batteri för vuxna
Tidsram: Baslinje och en vecka efter avslutad behandling
|
Ett test för att mäta förekomsten och svårighetsgraden av apraxi hos vuxna
|
Baslinje och en vecka efter avslutad behandling
|
|
Bedömning av förståelighet av dysartrital
Tidsram: Baslinje och en vecka efter avslutad behandling
|
Ett verktyg för att kvantifiera enstaka ords förståelighet, meningsuppfattbarhet och talhastighet för vuxna talare med dysartri
|
Baslinje och en vecka efter avslutad behandling
|
|
Längre uppkopplad talbedömning
Tidsram: Baslinje och en och fyra veckor efter avslutad behandling
|
Change in Performance on Rainbow Passage- Ett stycke som är allmän egendom som ofta används av logopeder för att samla ett talprov av alla fonem för amerikansk engelska
|
Baslinje och en och fyra veckor efter avslutad behandling
|
|
Livskvalitet med dysartri (QOLdys)
Tidsram: Baslinje och fyra veckor efter behandlingar.
|
Ett pålitligt och giltigt verktyg för att bedöma livskvalitet för patienter med dysartri.
|
Baslinje och fyra veckor efter behandlingar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2312-0370
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .