- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06213376
Estudo de tratamento intensivo do MIT (MITTXS)
MIT intensivo combinado com feedback de vídeo para distúrbios motores da fala e afasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89002
- Nevada State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes fluentes de inglês
- Sofreu um acidente vascular cerebral no hemisfério esquerdo
- Apresenta comprometimento de linguagem e fala motora
Critério de exclusão:
• História de dificuldade de aprendizagem antes do acidente (por relato do paciente)
- Deficiências auditivas ou visuais não corrigidas
- Não atender aos critérios de acidente vascular cerebral
- Falha em fornecer evidências de diagnóstico de AVC (histórico de prontuário médico)
- História de transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
20 sessões/4 semanas: Feedback do vídeo: S1) O participante (P1) visualiza a gravação da sessão anterior com o clínico e julga se a produção é inteligível. S2) S1 e o clínico identificam alterações nos movimentos motores que estão influenciando o desempenho. S3+S4) S1+S2 e com o apoio do médico, P1 identifica técnicas que melhoram a inteligibilidade e modifica o comportamento de acordo. MIT (Albert et al., 1973; Helm-Estabrooks et al., 2014): Cantarolando - O médico introduz a frase-alvo mostrando uma dica visual, cantarolando a frase e depois entoando a frase enquanto P1 bate com a mão esquerda. Produção simultânea com melodia - O Clínico e P1 produzem melodicamente a frase alvo e tocam juntos. Produção melódica simultânea acompanhada de redução gradual do apoio clínico. Resposta de repetição imediata à pergunta sonda - Após a repetição bem-sucedida de P1, o clínico produz melodicamente uma pergunta e P1 produz melodicamente o alvo. |
A Terapia de Entonação Melódica usa entonação e melodia para ajudar indivíduos com afasia a produzir palavras.
O participante visualizará a gravação para julgar produções corretas e incorretas de palavras treinadas e para identificar técnicas motoras, aumentando a inteligibilidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inteligibilidade
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas após o tratamento
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Inteligibilidade medida pela porcentagem de consoantes corretas e por alvos produzidos em estímulos treinados e não treinados.
20 frases de fala treinadas e 20 não treinadas que são relevantes para o cliente (medidas durante tarefas de leitura e repetição)
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Desde a inscrição até 4 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria Apraxia para Adultos
Prazo: Linha de base e uma semana após o final do tratamento
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Um teste para medir a presença e gravidade da apraxia em adultos
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Linha de base e uma semana após o final do tratamento
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Avaliação da inteligibilidade da fala da disartria
Prazo: Linha de base e uma semana após o final do tratamento
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Uma ferramenta para quantificar a inteligibilidade de uma única palavra, a inteligibilidade de frases e a velocidade de fala de falantes adultos com disartria
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Linha de base e uma semana após o final do tratamento
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Avaliação de fala conectada por mais tempo
Prazo: Linha de base e uma e quatro semanas após o final do tratamento
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Mudança no desempenho na passagem do arco-íris - Um parágrafo de domínio público frequentemente usado por fonoaudiólogos para reunir uma amostra de fala de todos os fonemas do inglês americano
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Linha de base e uma e quatro semanas após o final do tratamento
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Qualidade de Vida com Disartria (QOLdys)
Prazo: Linha de base e quatro semanas após os tratamentos.
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Uma ferramenta confiável e válida para avaliar a qualidade de vida de pacientes com disartria.
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Linha de base e quatro semanas após os tratamentos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2312-0370
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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