Badanie MIT dotyczące intensywnego leczenia (MITTXS)
29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Andre Lindsey, Nevada State University
Intensywny MIT w połączeniu ze sprzężeniem wideo dotyczącym motorycznych zaburzeń mowy i afazji
W tym badaniu sprawdzane jest zastosowanie intensywnej terapii intonacją melodyczną i sprzężenia zwrotnego wideo jako sposobów pomocy osobom z niepłynną afazją i współwystępującymi zaburzeniami mowy motorycznej.
Osoby z afazją niepłynną mają trudności z językiem, zwłaszcza z wyszukiwaniem słów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89002
- Nevada State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płynnie posługujący się językiem angielskim
- Doznał udaru lewej półkuli
- Prezentuje zaburzenia mowy i motoryki
Kryteria wyłączenia:
• Historia trudności w uczeniu się przed wypadkiem (według raportu pacjenta)
- Nieskorygowane wady słuchu lub wzroku
- Niespełniający kryteriów udaru
- Nieprzedstawienie dowodu rozpoznania udaru (historia choroby)
- Historia zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
20 sesji/4 tygodnie: Opinia wideo: S1) Uczestnik (P1) ogląda nagranie poprzedniej sesji z lekarzem i ocenia, czy jego wypowiedź jest zrozumiała. S2) S1 i lekarz identyfikują zmiany w ruchach motorycznych, które wpływają na wydajność. S3+S4) S1+S2 i przy wsparciu lekarza, P1 identyfikuje techniki poprawiające zrozumiałość i odpowiednio modyfikuje zachowanie. MIT (Albert i in., 1973; Helm-Estabrooks i in., 2014): Nucenie — lekarz wprowadza docelową frazę, pokazując wskazówkę wizualną, nucąc frazę, a następnie intonując frazę, podczas gdy P1 stuka w lewą rękę. Jednoczesna produkcja z melodią – The Clinician i P1 melodyjnie tworzą docelową frazę i stukają razem. Jednoczesna produkcja melodyczna, której towarzyszy stopniowe zmniejszanie wsparcia lekarza. Natychmiastowa odpowiedź poprzez powtórzenie na pytanie sondujące – po udanym powtórzeniu P1 lekarz melodycznie zadaje pytanie, a P1 melodyjnie przedstawia cel. |
Terapia intonacją melodyczną wykorzystuje intonację i melodię, aby pomóc osobom z afazją w tworzeniu słów.
Uczestnik obejrzy nagranie, aby ocenić prawidłowe i nieprawidłowe tworzenie wyuczonych słów oraz zidentyfikować techniki motoryczne zwiększające zrozumiałość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumiałość
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni po leczeniu
|
Zrozumiałość mierzona procentem poprawnych spółgłosek oraz celami powstałymi na bodźcach wytrenowanych i niewytrenowanych.
20 wytrenowanych i 20 nieprzeszkolonych fraz mowy, które są istotne dla klienta (mierzone podczas zadań czytania i powtarzania)
|
Od rejestracji do 4 tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria Apraxia dla dorosłych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po zakończeniu leczenia
|
Test do pomiaru obecności i nasilenia apraksji u dorosłych
|
Wartość wyjściowa i tydzień po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena zrozumiałości mowy w przypadku dyzartrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień po zakończeniu leczenia
|
Narzędzie do ilościowego określania zrozumiałości pojedynczych słów, zrozumiałości zdań i tempa mówienia dorosłych osób cierpiących na dyzartrię
|
Wartość wyjściowa i tydzień po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena dłuższej mowy połączonej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz jeden i cztery tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Zmiana wydajności w Rainbow Passage — akapit należący do domeny publicznej często używany przez logopedów do zbierania próbek mowy wszystkich fonemów w amerykańskim angielskim
|
Wartość wyjściowa oraz jeden i cztery tygodnie po zakończeniu leczenia
|
|
Jakość życia z dyzartrią (QOLdys)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i cztery tygodnie po leczeniu.
|
Wiarygodne i aktualne narzędzie do oceny jakości życia pacjentów z dyzartrią.
|
Wartość wyjściowa i cztery tygodnie po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2312-0370
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .