- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06213376
MIT-Intensivbehandlungsstudie (MITTXS)
Intensives MIT gepaart mit Video-Feedback bei motorischen Sprachstörungen und Aphasie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89002
- Nevada State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließende Englischsprecher
- Erlitt einen Schlaganfall in der linken Hemisphäre
- Präsentiert mit sprachlichen und motorischen Sprachbehinderungen
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte einer Lernbehinderung vor dem Unfall (laut Patientenbericht)
- Nicht korrigierte Hör- oder Sehbehinderungen
- Die Kriterien für einen Schlaganfall werden nicht erfüllt
- Fehlender Nachweis der Schlaganfalldiagnose (Anamnese)
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
20 Sitzungen/4 Wochen: Video-Feedback: S1) Teilnehmer (P1) sieht sich die Aufzeichnung der vorherigen Sitzung mit dem Kliniker an und beurteilt, ob die Produktion verständlich ist. S2) S1 & der Arzt identifiziert Veränderungen in den motorischen Bewegungen, die die Leistung beeinflussen. S3+S4) S1+S2 & mit der Unterstützung des Klinikers identifiziert P1 Techniken zur Verbesserung der Verständlichkeit und passt das Verhalten entsprechend an. MIT: Summen – Der Arzt führt die Zielphrase ein, indem er einen visuellen Hinweis zeigt, die Phrase summt und sie dann intoniert (singt), während P1 mit der linken Hand tippt. Unisono-Intonation – Kliniker und P1 intonieren (singen) und klopfen gemeinsam die Zielphrase. Unisono-Intonation mit Ausklingen – Kliniker und P1 beginnen gemeinsam die Zielphrase zu intonieren (singen) und zu tippen. Der Arzt wird ausgeblendet, während P1 den Rest der Phrase weiter singt, begleitet von Klopfgeräuschen. Sofortige Wiederholungsantwort auf die Sondenfrage – Nach der erfolgreichen Wiederholung von P1 intoniert der Kliniker eine Frage und P1 intoniert das Ziel. |
Die melodische Intonationstherapie nutzt Intonation und Melodie, um Menschen mit Aphasie bei der Wortbildung zu helfen.
Der Teilnehmer sieht sich die Aufzeichnung an, um die korrekte und falsche Produktion trainierter Wörter zu beurteilen und motorische Techniken zu identifizieren, die die Verständlichkeit verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verständlichkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Behandlung
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Verständlichkeit, gemessen am Prozentsatz korrekter Konsonanten und anhand von Zielen, die auf trainierten und untrainierten Reizen erzeugt werden.
20 trainierte und 20 untrainierte Sprechphrasen, die für den Klienten relevant sind (gemessen bei Lese- und Wiederholungsaufgaben)
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Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Apraxie-Batterie für Erwachsene
Zeitfenster: Ausgangswert und eine Woche nach Behandlungsende
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Ein Test zur Messung des Vorhandenseins und der Schwere von Apraxie bei Erwachsenen
|
Ausgangswert und eine Woche nach Behandlungsende
|
Beurteilung der Verständlichkeit von Dysarthrie-Sprache
Zeitfenster: Ausgangswert und eine Woche nach Behandlungsende
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Ein Tool zur Quantifizierung der Einzelwortverständlichkeit, der Satzverständlichkeit und der Sprechgeschwindigkeit erwachsener Sprecher mit Dysarthrie
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Ausgangswert und eine Woche nach Behandlungsende
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Beurteilung längerer verbundener Sprache
Zeitfenster: Ausgangswert sowie eine und vier Wochen nach Behandlungsende
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Leistungsänderung bei Rainbow Passage – Ein gemeinfreier Absatz, der häufig von Sprachpathologen verwendet wird, um eine Sprachprobe aller Phoneme für amerikanisches Englisch zu sammeln
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Ausgangswert sowie eine und vier Wochen nach Behandlungsende
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Lebensqualität mit Dysarthrie (QOLdys)
Zeitfenster: Ausgangswert und vier Wochen nach den Behandlungen.
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Ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Dysarthrie.
|
Ausgangswert und vier Wochen nach den Behandlungen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2312-0370
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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