- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06213376
MIT Intensive Treatment Study (MITTXS)
Intensiv MIT parret med videofeedback for motoriske taleforstyrrelser og afasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89002
- Nevada State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsktalende
- Opretholdt et slagtilfælde fra venstre hjernehalvdel
- Præsenterer med sproglige og motoriske talehandicap
Ekskluderingskriterier:
• Historie med indlæringsvanskeligheder før ulykken (pr. patientrapport)
- Ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser
- Opfylder ikke kriterierne for slagtilfælde
- Manglende bevis for slagtilfældediagnose (journalhistorie)
- Historie om psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
20 sessioner/4 uger: Videofeedback: S1) Deltager (P1) ser optagelse af tidligere session med klinikeren og vurderer, om produktionen er forståelig. S2) S1 & klinikeren identificerer ændringer i motoriske bevægelser, der påvirker ydeevnen. S3+S4) S1+S2 & givet støtte fra klinikeren identificerer P1 teknikker, der forbedrer forståeligheden og ændrer adfærd i overensstemmelse hermed. MIT (Albert et al., 1973; Helm-Estabrooks et al., 2014): Nynner - Kliniker introducerer målsætningen ved at vise en visuel cue, nynne frasen og derefter indsætte sætningen, mens P1 trykker på venstre hånd. Samtidig produktion med melodi - The Clinician og P1 producerer melodisk målsætningen og trykker sammen. Samtidig melodisk produktion ledsaget af gradvis reduktion af klinikerstøtte. Øjeblikkelig gentagelsessvar på sondespørgsmål - Efter P1's vellykkede gentagelse producerer klinikeren melodisk et spørgsmål, og P1 producerer målet melodisk. |
Melodisk intonationsterapi bruger intonation og melodi til at hjælpe personer med afasi med at producere ord.
Deltageren vil se optagelsen for at bedømme korrekte og forkerte produktioner af trænede ord og for at identificere motoriske teknikker, der øger forståeligheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelighed
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 uger efter behandling
|
Forståelighed målt ved procentdel af korrekte konsonanter og ved mål produceret på trænede og utrænede stimuli.
20 trænede og 20 utrænede talesætninger, der er relevante for klienten (målt under læse- og gentagelsesopgaver)
|
Fra indskrivning til 4 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apraxia batteri til voksne
Tidsramme: Baseline og en uge efter endt behandling
|
En test til at måle tilstedeværelsen og sværhedsgraden af apraksi hos voksne
|
Baseline og en uge efter endt behandling
|
|
Vurdering af forståelighed af dysartri-tale
Tidsramme: Baseline og en uge efter endt behandling
|
Et værktøj til at kvantificere enkeltords forståelighed, sætningsforståelighed og talehastighed for voksne talere med dysartri
|
Baseline og en uge efter endt behandling
|
|
Længere forbundet talevurdering
Tidsramme: Baseline og en og fire uger efter endt behandling
|
Ændring i ydeevne på Rainbow Passage - Et afsnit i offentligt domæne, der ofte bruges af talesprogspatologer til at indsamle en taleprøve af alle fonemer til amerikansk engelsk
|
Baseline og en og fire uger efter endt behandling
|
|
Livskvalitet med dysartri (QOLdys)
Tidsramme: Baseline og fire uger efter behandlinger.
|
Et pålideligt og validt værktøj til at vurdere livskvalitet for patienter med dysartri.
|
Baseline og fire uger efter behandlinger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2312-0370
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melodisk intonationsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt