MIT Intensieve behandelingsstudie (MITTXS)
29 augustus 2024 bijgewerkt door: Andre Lindsey, Nevada State University
Intensieve MIT gecombineerd met videofeedback voor motorische spraakstoornissen en afasie
Deze studie onderzoekt het gebruik van intensieve melodische intonatietherapie en videofeedback als middel om personen met niet-vloeiende afasie en bijkomende motorische spraakstoornissen te helpen.
Personen met niet-vloeiende afasie hebben moeite met taal, vooral met het terugvinden van woorden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89002
- Nevada State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiende Engelse sprekers
- Heeft een beroerte in de linkerhersenhelft opgelopen
- Presenteert met taal- en spraakmotorische beperkingen
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van leerproblemen vóór het ongeval (per patiëntrapport)
- Ongecorrigeerde auditieve of visuele beperkingen
- Voldoet niet aan de criteria van een beroerte
- Het niet overleggen van bewijs van een beroerte-diagnose (medische dossiergeschiedenis)
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
20 sessies/4 weken: Videofeedback: S1) Deelnemer (P1) bekijkt de opname van de vorige sessie met de arts en beoordeelt of de productie begrijpelijk is. S2) S1 & de arts identificeert veranderingen in motorische bewegingen die de prestaties beïnvloeden. S3+S4) S1+S2 & met steun van de arts identificeert P1 technieken die de verstaanbaarheid verbeteren en past het gedrag dienovereenkomstig aan. MIT (Albert et al., 1973; Helm-Estabrooks et al., 2014): Neuriën - De arts introduceert de doelzin door een visueel signaal te tonen, de zin te neuriën en vervolgens de zin te intoneren terwijl P1 met de linkerhand tikt. Gelijktijdige productie met melodie - De arts en P1 produceren op melodische wijze de doelzin en tikken samen. Gelijktijdige melodieproductie vergezeld van geleidelijke vermindering van de ondersteuning door artsen. Onmiddellijke herhalingsreactie op de onderzoeksvraag - Na de succesvolle herhaling van P1 produceert de arts melodisch een vraag en produceert P1 melodisch het doel. |
Melodische intonatietherapie maakt gebruik van intonatie en melodie om mensen met afasie te helpen bij het produceren van woorden.
De deelnemer bekijkt de opname om correcte en incorrecte producties van getrainde woorden te beoordelen en om motorische technieken te identificeren die de verstaanbaarheid vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijpelijkheid
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 4 weken na de behandeling
|
Begrijpelijkheid zoals gemeten door het percentage correcte medeklinkers en door doelen geproduceerd op getrainde en ongetrainde stimuli.
20 getrainde en 20 ongetrainde spreekzinnen die relevant zijn voor de cliënt (gemeten tijdens lees- en herhalingstaken)
|
Vanaf inschrijving tot 4 weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apraxiebatterij voor volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn en één week na het einde van de behandeling
|
Een test om de aanwezigheid en ernst van apraxie bij volwassenen te meten
|
Basislijn en één week na het einde van de behandeling
|
|
Beoordeling van de verstaanbaarheid van dysartrie-toespraak
Tijdsspanne: Basislijn en één week na het einde van de behandeling
|
Een hulpmiddel voor het kwantificeren van de verstaanbaarheid van één woord, de verstaanbaarheid van zinnen en de spreeksnelheid van volwassen sprekers met dysartrie
|
Basislijn en één week na het einde van de behandeling
|
|
Langere verbonden spraakbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en één en vier weken na het einde van de behandeling
|
Verandering in prestaties op Rainbow Passage - Een paragraaf in het publieke domein die vaak wordt gebruikt door logopedisten in de spraaktaal om een spraakvoorbeeld te verzamelen van alle fonemen voor Amerikaans Engels
|
Basislijn en één en vier weken na het einde van de behandeling
|
|
Kwaliteit van leven met dysartrie (QOLdys)
Tijdsspanne: Basislijn en vier weken na de behandelingen.
|
Een betrouwbaar en valide instrument om de kwaliteit van leven van patiënten met dysartrie te beoordelen.
|
Basislijn en vier weken na de behandelingen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2312-0370
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .