- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06213376
Исследование интенсивного лечения MIT (MITTXS)
Интенсивная MIT в сочетании с видеообратной связью при двигательных нарушениях речи и афазии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89002
- Nevada State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорящие по-английски
- Перенес левополушарный инсульт.
- Проявляется нарушениями речи и моторики речи.
Критерий исключения:
• История неспособности к обучению до несчастного случая (по отчету пациента)
- Некорригированные нарушения слуха или зрения.
- Несоответствие критериям инсульта
- Непредоставление доказательств диагноза инсульта (история болезни)
- История психического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
20 сеансов/4 недели: Видео обратная связь: S1) Участник (P1) просматривает запись предыдущего сеанса с врачом и оценивает, понятна ли речь. S2) S1 — врач определяет изменения в двигательных движениях, которые влияют на работоспособность. S3+S4) S1+S2 и при поддержке врача P1 определяет методы, улучшающие разборчивость речи, и соответствующим образом изменяет поведение. Массачусетский технологический институт: Напевание — врач представляет целевую фразу, показывая визуальную подсказку, напевая фразу, затем интонируя (пение) фразу, в то время как P1 постукивает левой рукой. Унисонное интонирование: врач и P1 интонируют (поют) и одновременно отстукивают целевую фразу. Унисонное интонирование с затуханием — врач и P1 начинают интонировать (петь) и вместе отстукивать целевую фразу. Врач затихает, а P1 продолжает петь остальную часть фразы под постукивание. Немедленное повторение ответа на пробный вопрос. После успешного повторения P1 врач произносит вопрос, а P1 произносит целевой вопрос. |
Мелодическая интонационная терапия использует интонацию и мелодию, чтобы помочь людям с афазией произносить слова.
Участник просматривает запись, чтобы оценить правильность и неправильность произнесения обученных слов и определить двигательные техники, повышающие разборчивость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разборчивость
Временное ограничение: От регистрации до 4 недель после лечения
|
Разборчивость измеряется процентом правильных согласных и целевыми показателями, возникающими при использовании тренированных и нетренированных стимулов.
20 подготовленных и 20 нетренированных речевых фраз, актуальных для клиента (измеряется при чтении и повторении заданий)
|
От регистрации до 4 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Батарея Апраксия для взрослых
Временное ограничение: Исходный уровень и одна неделя после окончания лечения
|
Тест для определения наличия и тяжести апраксии у взрослых.
|
Исходный уровень и одна неделя после окончания лечения
|
Оценка разборчивости речи при дизартрии
Временное ограничение: Исходный уровень и одна неделя после окончания лечения
|
Инструмент для количественной оценки разборчивости отдельных слов, разборчивости предложений и скорости речи взрослых говорящих с дизартрией.
|
Исходный уровень и одна неделя после окончания лечения
|
Оценка более длинной связной речи
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через одну и четыре недели после окончания лечения
|
Изменение производительности в отрывке «Радуга» — абзац, являющийся общественным достоянием, который часто используется логопедами для сбора речевой выборки всех фонем американского английского языка.
|
Исходный уровень, а также через одну и четыре недели после окончания лечения
|
Качество жизни при дизартрии (QOLdys)
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели после лечения.
|
Надежный и действенный инструмент для оценки качества жизни пациентов с дизартрией.
|
Исходный уровень и четыре недели после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2312-0370
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мелодическая интонационная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия