- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06213376
Исследование интенсивного лечения MIT (MITTXS)
Интенсивная MIT в сочетании с видеообратной связью при двигательных нарушениях речи и афазии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89002
- Nevada State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Свободно говорящие по-английски
- Перенес левополушарный инсульт.
- Проявляется нарушениями речи и моторики речи.
Критерий исключения:
• История неспособности к обучению до несчастного случая (по отчету пациента)
- Некорригированные нарушения слуха или зрения.
- Несоответствие критериям инсульта
- Непредоставление доказательств диагноза инсульта (история болезни)
- История психического расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
20 сеансов/4 недели: Видео обратная связь: S1) Участник (P1) просматривает запись предыдущего сеанса с врачом и оценивает, понятна ли запись. S2) S1 — врач определяет изменения в двигательных движениях, которые влияют на работоспособность. S3+S4) S1+S2 и при поддержке врача P1 определяет методы, улучшающие разборчивость речи, и соответствующим образом изменяет поведение. Массачусетский технологический институт (Альберт и др., 1973; Хелм-Эстабрукс и др., 2014): Напевание. Врач представляет целевую фразу, показывая визуальную подсказку, напевает фразу, а затем произносит ее нараспев, пока P1 постукивает левой рукой. Одновременное воспроизведение мелодии: врач и P1 мелодично воспроизводят целевую фразу и стучат вместе. Одновременное производство мелодии, сопровождающееся постепенным сокращением помощи врача. Немедленное повторение ответа на пробный вопрос. После успешного повторения P1 врач мелодично задает вопрос, а P1 мелодически воспроизводит цель. |
Мелодическая интонационная терапия использует интонацию и мелодию, чтобы помочь людям с афазией произносить слова.
Участник просматривает запись, чтобы оценить правильность и неправильность произнесения обученных слов и определить двигательные техники, повышающие разборчивость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость
Временное ограничение: От регистрации до 4 недель после лечения
|
Разборчивость измеряется процентом правильных согласных и целевыми показателями, возникающими при использовании тренированных и нетренированных стимулов.
20 подготовленных и 20 нетренированных речевых фраз, актуальных для клиента (измеряется при чтении и повторении заданий)
|
От регистрации до 4 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея Апраксия для взрослых
Временное ограничение: Исходный уровень и одна неделя после окончания лечения
|
Тест для определения наличия и тяжести апраксии у взрослых.
|
Исходный уровень и одна неделя после окончания лечения
|
|
Оценка разборчивости речи при дизартрии
Временное ограничение: Исходный уровень и одна неделя после окончания лечения
|
Инструмент для количественной оценки разборчивости отдельных слов, разборчивости предложений и скорости речи взрослых говорящих с дизартрией.
|
Исходный уровень и одна неделя после окончания лечения
|
|
Оценка более длинной связной речи
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через одну и четыре недели после окончания лечения
|
Изменение производительности в отрывке «Радуга» — абзац, являющийся общественным достоянием, который часто используется логопедами для сбора речевой выборки всех фонем американского английского языка.
|
Исходный уровень, а также через одну и четыре недели после окончания лечения
|
|
Качество жизни при дизартрии (QOLdys)
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели после лечения.
|
Надежный и действенный инструмент для оценки качества жизни пациентов с дизартрией.
|
Исходный уровень и четыре недели после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2312-0370
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .