- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06213376
Estudio de tratamiento intensivo del MIT (MITTXS)
MIT intensivo combinado con retroalimentación en video para los trastornos motores del habla y la afasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89002
- Nevada State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes fluidos de inglés
- Sufrió un derrame cerebral en el hemisferio izquierdo.
- Se presenta con alteraciones del lenguaje y del habla motora.
Criterio de exclusión:
• Historial de discapacidad de aprendizaje antes del accidente (según informe del paciente)
- Deficiencias auditivas o visuales no corregidas
- No cumplir los criterios de accidente cerebrovascular
- No proporcionar evidencia del diagnóstico de accidente cerebrovascular (historial médico)
- Historia del trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
20 sesiones/4 semanas: Comentarios en vídeo: S1) El participante (P1) ve la grabación de la sesión anterior con el médico y juzga si la producción es inteligible. S2) S1 y el médico identifica cambios en los movimientos motores que influyen en el rendimiento. S3+S4) S1+S2 y con el apoyo del médico, P1 identifica técnicas que mejoran la inteligibilidad y modifica el comportamiento en consecuencia. MIT (Albert et al., 1973; Helm-Estabrooks et al., 2014): Tarareando: el médico presenta la frase objetivo mostrando una señal visual, tarareando la frase y luego entonándola mientras P1 toca la mano izquierda. Producción simultánea con melodía: el médico y el P1 producen melódicamente la frase objetivo y tocan juntos. Producción melódica simultánea acompañada de una reducción gradual del apoyo del médico. Respuesta de repetición inmediata a la pregunta de sondeo: después de la repetición exitosa de P1, el médico produce melódicamente una pregunta y P1 produce melódicamente el objetivo. |
La terapia de entonación melódica utiliza la entonación y la melodía para ayudar a las personas con afasia a producir palabras.
El participante verá la grabación para juzgar las producciones correctas e incorrectas de palabras entrenadas e identificar técnicas motoras que aumentan la inteligibilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligibilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después del tratamiento
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Inteligibilidad medida por el porcentaje de consonantes correctas y por los objetivos producidos en estímulos entrenados y no entrenados.
20 frases de habla entrenadas y 20 no entrenadas que son relevantes para el cliente (medidas durante tareas de lectura y repetición)
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Desde la inscripción hasta 4 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería Apraxia para Adultos
Periodo de tiempo: Valor inicial y una semana después de finalizar el tratamiento
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Una prueba para medir la presencia y gravedad de la apraxia en adultos
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Valor inicial y una semana después de finalizar el tratamiento
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Evaluación de la inteligibilidad del habla con disartria
Periodo de tiempo: Valor inicial y una semana después de finalizar el tratamiento
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Una herramienta para cuantificar la inteligibilidad de una sola palabra, la inteligibilidad de oraciones y la tasa de habla de hablantes adultos con disartria
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Valor inicial y una semana después de finalizar el tratamiento
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Evaluación del habla conectada más larga
Periodo de tiempo: Valor inicial y una y cuatro semanas después de finalizar el tratamiento
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Cambio en el rendimiento en Rainbow Passage: un párrafo de dominio público utilizado con frecuencia por logopedas para recopilar una muestra de habla de todos los fonemas del inglés americano.
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Valor inicial y una y cuatro semanas después de finalizar el tratamiento
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Calidad de vida con disartria (QOLdys)
Periodo de tiempo: Valor inicial y cuatro semanas después de los tratamientos.
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Una herramienta confiable y válida para evaluar la calidad de vida de pacientes con disartria.
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Valor inicial y cuatro semanas después de los tratamientos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2312-0370
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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