- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06213376
MIT:n intensiivinen hoitotutkimus (MITTXS)
Intensiivinen MIT yhdistettynä videopalautteeseen motorisiin puhehäiriöihin ja afasiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89002
- Nevada State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuvat englannin puhujat
- Sai vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen
- Esiintyy kielen ja motoristen puhevammaisten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat oppimisvaikeudet ennen onnettomuutta (potilasraporttia kohti)
- Korjaamattomat kuulo- tai näkövammat
- Ei täytä aivohalvauksen kriteerejä
- Todisteiden toimittamatta jättäminen aivohalvauksen diagnoosista (sairaushistoria)
- Psykiatrisen häiriön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
20 istuntoa/4 viikkoa: Videopalaute: S1) Osallistuja (P1) katselee edellisen kliinisen kanssa tehdyn istunnon tallennetta ja arvioi, onko tuotanto ymmärrettävää. S2) S1 ja kliinikon havaitsevat muutokset motorisissa liikkeissä, jotka vaikuttavat suorituskykyyn. S3+S4) S1+S2 ja kliinikon tuen ansiosta P1 tunnistaa tekniikat, jotka parantavat ymmärrettävyyttä ja muokkaavat käyttäytymistä vastaavasti. MIT (Albert et ai., 1973; Helm-Estabrooks et al., 2014): Humisea – Kliinikko esittelee kohdelauseen näyttämällä visuaalisen vihjeen, hyräilemällä lausetta ja sitten intoamalla lauseen samalla kun P1 napauttaa vasenta kättä. Samanaikainen tuotanto melodian kanssa - Clinician ja P1 tuottavat melodisesti kohdefraasin ja napauttavat yhdessä. Samanaikainen melodinen tuotanto yhdistettynä kliinikon tuen asteittaiseen vähentämiseen. Välitön toistovastaus koetinkysymykseen - P1:n onnistuneen toiston jälkeen kliinikko tuottaa melodisesti kysymyksen ja P1 tuottaa melodisesti kohteen. |
Melodinen intonaatioterapia käyttää intonaatiota ja melodiaa afasiasta kärsivien ihmisten auttamiseksi sanojen tuottamisessa.
Osallistuja tarkastelee tallennetta arvioidakseen oikeita ja virheellisiä koulutettujen sanojen tuotantoja ja tunnistaakseen ymmärrettävyyttä lisääviä motorisia tekniikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärrettävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon jälkeen
|
Ymmärrettävyys mitattuna prosenttiosuutena oikeasta konsonantista ja tavoitteista, jotka on tuotettu koulutetuilla ja harjoittamattomilla ärsykkeillä.
20 koulutettua ja 20 kouluttamatonta puhelausetta, jotka ovat asiakkaalle tärkeitä (mitattu luku- ja toistotehtävien aikana)
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apraxia-akku aikuisille
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko hoidon päättymisen jälkeen
|
Testi apraksian esiintymisen ja vakavuuden mittaamiseksi aikuisilla
|
Lähtötilanne ja viikko hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Dysartriapuheen ymmärrettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko hoidon päättymisen jälkeen
|
Työkalu dysartriaa sairastavien aikuisten puhujien yhden sanan ymmärrettävyyden, lauseen ymmärrettävyyden ja puhenopeuden kvantifiointiin
|
Lähtötilanne ja viikko hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pidempi yhdistetyn puheen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja yksi ja neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Muutos suorituskyvyssä sateenkaarikäytävässä - Julkinen kappale, jota puhekielen patologit usein käyttävät kerätäkseen puhenäytteen kaikista amerikanenglannin foneemista
|
Lähtötilanne ja yksi ja neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu dysartriassa (QOLdys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljä viikkoa hoitojen jälkeen.
|
Luotettava ja pätevä työkalu dysartriapotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
|
Lähtötilanne ja neljä viikkoa hoitojen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2312-0370
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .