- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06213376
Étude de traitement intensif du MIT (MITTXS)
MIT intensif associé à un retour vidéo pour les troubles moteurs de la parole et l'aphasie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Henderson, Nevada, États-Unis, 89002
- Nevada State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anglophones courants
- A subi un accident vasculaire cérébral dans l'hémisphère gauche
- Présente avec des troubles du langage et de la parole motrice
Critère d'exclusion:
• Antécédents de troubles d'apprentissage avant l'accident (selon le rapport du patient)
- Déficiences auditives ou visuelles non corrigées
- Ne répond pas aux critères d'un accident vasculaire cérébral
- Défaut de fournir la preuve du diagnostic d’accident vasculaire cérébral (historique du dossier médical)
- Antécédents de troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
20 séances/4 semaines : Commentaires vidéo : S1) Le participant (P1) visionne l'enregistrement de la session précédente avec le clinicien et juge si la production est intelligible. S2) S1 et le clinicien identifient les changements dans les mouvements moteurs qui influencent les performances. S3+S4) S1+S2 et avec le soutien du clinicien, P1 identifie les techniques améliorant l'intelligibilité et modifie le comportement en conséquence. MIT (Albert et al., 1973 ; Helm-Estabrooks et al., 2014) : Bourdonnement : le clinicien introduit la phrase cible en montrant un repère visuel, en fredonnant la phrase, puis en l'entonnant pendant que P1 tape avec la main gauche. Production simultanée avec mélodie - Le clinicien et P1 produisent mélodiquement la phrase cible et tapent ensemble. Production mélodique simultanée accompagnée d'une réduction progressive du soutien du clinicien. Réponse de répétition immédiate à la question d'exploration - Après la répétition réussie de P1, le clinicien produit mélodiquement une question et P1 produit mélodiquement la cible. |
La thérapie d'intonation mélodique utilise l'intonation et la mélodie pour aider les personnes aphasiques à produire des mots.
Le participant visionnera l'enregistrement pour juger les productions correctes et incorrectes de mots entraînés et pour identifier les techniques motrices augmentant l'intelligibilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intelligibilité
Délai: De l'inscription à 4 semaines après le traitement
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Intelligibilité mesurée par le pourcentage de consonnes correctes et par les cibles produites sur des stimuli entraînés et non entraînés.
20 phrases vocales entraînées et 20 non entraînées pertinentes pour le client (mesurées lors des tâches de lecture et de répétition)
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De l'inscription à 4 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie Apraxia pour adultes
Délai: Au départ et une semaine après la fin du traitement
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Un test pour mesurer la présence et la gravité de l'apraxie chez l'adulte
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Au départ et une semaine après la fin du traitement
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Évaluation de l'intelligibilité de la parole sur la dysarthrie
Délai: Au départ et une semaine après la fin du traitement
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Un outil pour quantifier l'intelligibilité d'un seul mot, l'intelligibilité des phrases et le taux d'expression orale des locuteurs adultes atteints de dysarthrie
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Au départ et une semaine après la fin du traitement
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Évaluation de la parole connectée plus longue
Délai: Au départ et une et quatre semaines après la fin du traitement
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Changement de performance sur Rainbow Passage - Un paragraphe du domaine public fréquemment utilisé par les orthophonistes pour recueillir un échantillon vocal de tous les phonèmes pour l'anglais américain.
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Au départ et une et quatre semaines après la fin du traitement
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Qualité de vie avec la dysarthrie (QOLdys)
Délai: Au départ et quatre semaines après les traitements.
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Un outil fiable et valide pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de dysarthrie.
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Au départ et quatre semaines après les traitements.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre Lindsey, PhD, Nevada State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Helm-Estabrooks, N., Albert, M. L., & Nicholas, M. (2014). Manual of aphasia and aphasia therapy (3rd ed.). Austin, TX: Pro-Ed
- Zumbansen A, Peretz I, Hebert S. Melodic intonation therapy: back to basics for future research. Front Neurol. 2014 Jan 28;5:7. doi: 10.3389/fneur.2014.00007. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2312-0370
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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